Læknablaðið - 15.02.1995, Blaðsíða 47

LÆKNABLAÐIÐ 1995; 81
159
Góðir klínískir hættir við lyfjaprófanir
íslcnsk-cnsk orðaskrá
AÁ
aðferðir: procedures
afurð: product
alvarlegt meintilvik, sjá meintilvik
annað stig nteðferðarprófunar: phase II trial
athugun: study
áfangaskýrsla: interim report
B
bera kennsl á: identify
berskjöldun: exposure
blindun: blinding
D
dreifing: distribution
E
efnaskipti: metabolism
efni: substance
eftirlit: inspection
eftirlitsmaður: monitor
endurmat: evaluation
endurskoðun prófunar: audit of a trial
F
fjórða stig meðferðarprófunar: phase IV trial
fjölsetraprófun: multicentre trial
forkrafa: prerequisite
forkönnun: pilot study
forráðamaður: guardian
framleiðsluruna: batch
frásog: absorbtion
frumkvöðull: sponsor
fyrsta stig meðferðarprófunar: phase I trial
G
gagnameðferð, sjá meðferð gagna: data
handling
gagnaskráning: data recording
gagnasöfnun: data collection
ganga úr skugga uni: ascertain
góðir framleiðsluhættir: good manufacturing
practice
góðir klínískir hættir: good clinical practice
grunnforsendur: rationale
gæðastjórn: quality control
gæðatrygging: quality assurance
HI
hagsbót: benefit
heildarskjalasafn: trial master file
heimildaskráning:documentation, skjalfesting
hrá gögn: raw data
hæði: dependency
inngripsaðferðir: invasive procedures
K
komast að (raun um): discover
könnun: investigation
könnuður: investigator
L
leiða fram: generate
leiðrétting: amendment
lífaðgengi: bioavailabiiity
lífjafngildi: bioequivalence
lokaskýrsla: final report
lotur: series
lyf: medicinal product, sh. drug
lyfhrif: pharmacodynamic
lyfhvarfa: pharmacokinetic
lyf til prófunar: investigational product
lyfleysa: placebo
læknisfræðirannsóknir af klínískum toga:
therapeutic research
læknisfræðirannsóknir sem ekki eru af klín-
ískum toga: nontherapeutic research
lögráðamaður: legal representative
M
makleiki: suitability
mat: review
meðferð: treatment
meðferðartáknróf: treatment code
meðferðarprófun: clinical trial
meinsvörun: adverse reaction
meinsvörun við lyfi: adverse drug reaction
meintilvik: adverse event
misnotkun: abuse
N
nægjanlegur: adequate
OÓ
ofskömmtun: overdosing
óklínískar rannsóknir, sjá læknisfræðirannsóknir
sem ekki eru af klínískum toga
óvænt meintilvik, sjá meintilvik
P
prófun: trial, sjá meðferðarprófun
R
rannsóknarreglur: protocol
S
samhæfingararaðili: study coordinator, local
samsinni: assent
samverkun: interaction
samþykki byggt á vitneskju: informed con-
sent
sannprófun: verification
sannprófun gagna: validation af data
siðfræðinefnd: ethics committee
sjúkraskrá: patient file
skaði: injury
skjalfesting, sjá heimildaskráning
skjalfesta: document
skrár: records
skekkjulaus: accurate
skilvirkni: efficiency
skilvirkur: efficient
staðalverklagsreglur: standard operating pro-
cedures
stig: phase [I-IV], sjá meðferðarprófun
stýrð meðferðarprófun: controlled clinical
trial
sveigð: bias