Læknablaðið - 15.02.1995, Blaðsíða 49
LÆKNABLAÐIÐ 1995; 81
161
exposure: berskjöldun
F
final report: lokaskýrsla
G
GCP, sjá good clinical practice
generate: leiða fram
GMP, sjá good manufacturing practice
good clinical practice: góðir klínískir hættir
good manufacturing practice: góðir
framleiðsluhættir
guardian: forráðamaður
1
identify: bera kennsl á
information: upplýsingar
informed consent: samþykki byggt á vitneskju
injury: skaði
inspection: eftirlit
interaction: samverkun
interim report: áfangaskýrsla
invasive procedures: inngripsaðferðir
investigation: könnun
investigational product: lyf til prófunar
investigator: könnuður
investigator’s brochure: uppflettisafn
könnuðar
L
legal representative: lögráðamaður
M
medicinal product: lyf
metabolism: efnaskipti
monitor: eftirlitsmaður
multicentre trial: fjölsetraprófun
N
nontherapeutic research: læknisfræðirann-
sóknir sem ekki eru af klínískum toga, sjá
therapeutic research
raw data: hrá gögn
records: skrár
reference treatment: viðmiðsmeðferð
review: mat
S
safety: öryggi
series: lotur
SOP, sjá standard operating procedures
source data: upprunaleg gögn
sponsor: frumkvöðull
standard operating procedures:
staðalverklagsreglur
statistical design: tölfræðihönnun
study: athugun
study coordinator, local: samhæfmgararaðili
subject: þátttakandi
substance: efni
suitability: makleiki
supervision: umsjón
T
therapeutic research: læknisfræðirannsóknir
af klínískum toga, sjá nontherapeutic research
treatment: meðferð
treatment code: meðferðartáknróf
trial: prófun, sjá meðferðarprófun
trial master file: heildarskjalasafn
trial subject: sú mannvera sem lyf er
prófað á, þátttakandi
V
verification: sannprófun, sh. validation
verification of data: sannprófun gagna
O
overdosing: ofskömmtun
P
patient file: sjúkraskrá
pharmacodynamic: lyfhrifa
pharmacokinetic: lyfltvarfa
phase: stig (klínískrar prófunar)
phase 1 trial: fyrsta stigs prófun
phase II trial: annars stigs prófun
phase III trial: þriðja stigs prófun
phase IV trial: fjórða stigs prófun
pilot study: forkönnum
placebo: lyfleysa
prerequisite: forkrafa
procedures: aðferðir
product: afurð
protocol: rannsóknarreglur
Q
quality assurance: gæðatrygging
quality control: gæðastjóm
R
rationale: grunnforsendur