Læknablaðið - 15.02.1995, Blaðsíða 71

(díklófenak)
- langvirkt gigtarlyf
Klófen-L (diklófenak)
Framleiðandi: OMECA FARMA hf., Kársnesbraut 108, 200 Kópavogur. Forðahylki; M 01 A B 05.
Hvert forðahylki inniheldur: Diclofenacum INN, natríumsalt, 100 mg. Eiginleikar Lyfið minnkar myndun
prostaglandina i likamanum. Það hefur bólgueyðandi og verkjastillandi verkun. Aðgengi lyfsins eftir
inntöku ernálægt 50%. Þetta lyfjaform hefur forðaverkun og nær blóðþéttni lyfsins hámarki 3-7 klst. eftir
inntöku, sé lyfið gefið með mat, en verkun helst i 12-24 klst. Próteinbinding i blóði er 99,7%. Lyfið skilst
út sem umbrotsefni, um 60% i þvagi og um 30% i saur. Ábendingar. Gigtsjúkdómar, þar með taldir
iktsýki (arthrítis rheumatoides), hryggikt (spondylitis ankylopoetica), slitgigt og vöðvagigt. Verkir.
Þvagsýrugigt. Frábendingar. Sár i maga eða skeifugöm. Lyfið má ekki gefa sjúklingum sem fá astma,
nefrennsli eða ofsakláða af acetýlsalicýlsýru eða öðrum skyldum lyfjum. Skorpulifur. Alvarleg hjartabilun
og nýmasjúkdómur. Meðganga, einkum 3 fyrstu og 3 siðustu mánuðimir. Ofnæmi fyrír innihaldsefnum
lyfsins. Aukaverkanir. I upphafi meðferðar fá um 10% sjúklinganna óþægindi frá meltingarfærum, sem
venjulega hverfa á fáeinum dögum þrátt fyrir áframhaldandi töku lyfsins. Algengar (>1 %): Höfuöverkur,
svimi. Magaverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur. Útbrot. Sjaldgæfar: Bjúgur. Ofnæmi. Þreyta.
Meltingarsár, blæðing frá meltingarfærum. Ofsakláði. Trufluð lifrarstarfsemi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %):
Fækkun blóðflagna, hvitra blóðkoma og/eða rauðra blóðkoma. Sjóntruflanir, eymasuða, svefntmflanir,
óróleiki, krampar. Rugl. Blöðrumyndun á húð, regnbogaroðsótt (erythema multiforme), Steven-Johnson
heilkenni, Lyells heilkenni, háríos, Ijósóþol. Truflað húðskyn. Bráð nýmabilun, blóð i þvagi, nýma- og
skjóðubólga, nýrungaheilkenni (nephrotic syndrome). Milliverkanin Lyfið virðist hvorki hafa áhríf á
lyfjahvörf segavamaríyfja né lyfja við sykursýki, en rétt er að sýna aðgát ef slik lyf og diklófenak eru gefin
samtimis, vegna mikillar próteinbindingar i blóði. Blóðþéttni litiums og digoxins hækkar ef diklófenak er
gefið samtimis. Háskammta metótrexatgjöf samtimis gjöf diklófenaks getur valdið alvaríegum
eiturverkunum vegna minnkaðs útskilnaðar á metótrexati. Varúð: Varúðar skal gæta hjá sjúklingum með
colitis ulcerosa, Crohns sjúkdóm, truflaða blóðmyndun, blæðingartilhneigingu eða hjartabilun. Enn
fremur skal gæta varúðar við gjöf lyfsins ef sjúklingar eru með skerta nýma- eða lifrarstarfsemi (t.d.
aldraðir), taka segavamaríyf, þvagræsilyf (blóðkalium) eða lyf við sykursýki. Við langtimameðferð þarf að
fylgjast með lifrarstarfsemi og blóðhag. Porfyría. Athugið: Eftir inntöku 100 mg lyfsins hjá mjólkandi
konum fannst lyfið ekki i mjólk (greiningarmörk: 10 ng/ml). Skammtastærðir handa fullorðnum:
Venjulegur skammtur er eitt forðahylki á dag, með mat. Þetta lyfjaform er ekki ætlað bömum.
Pakkningar.
Forðahylki 100 mg: 10 stk.; 30 stk.; 100 stk.
o
OMEGA FARMA
íslenskt almenningshlutafélag
um lyfjaframleiðslu, stofnað 1990