Læknablaðið - 15.05.1999, Blaðsíða 18

Zocor
zocofT(simvastatin, MSD)
MSD. 890108
TÖFLUR; C 10 AA01
Hver tafla inniheldur Simvastatinum INN 10mg.
20mg. 40mg eða 80 mg
Ábendingar: Óhófleg blóðhtuhækkun þegar sér-
stakt mataræði hefur ekki borið tilætlaðan árangur.
Þetta á við hækkað kólesteról al óþekktri orsðk og
blandaða blóðfituhækkun Meðlerð á sjúklingum,
sem fengið hata kransæðastíllu og sjúklingum með
hjartaöng til að auka lílslíkur. minnka hættu á krans-
æðastíllu Þá má minnka þörf á hjáveituaðgerðum og
kransæðavíkkun og draga úr likum á heilablóðfalli
eða skammvinnri blóðþurrð I heila. Viðból við aðra
meðferð hjá sjúklingum með arlhreina ættbundna
kólesterólhækkun Frábendingar: Olnæmi lyrir ein-
hverju innihaldsefna lylsins. Virkur lifrarsjúkdómur
eða stöðugt hækkaðir transamínasar ( blóði at
óþekktri orsök. Samhliða gjöl míbelradils sem er
kalsíumblokkari úr telralólllokki Meðganga og
brjóstagjöf: Lytið á ekki að nota á meðgöngu. Lyfið
á ekki að geta konum með barn á brjósti Varúð:
Vöðvaáhril Simvastatín og aðrir HMG-CoA redúktasa
hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla. sem lýsir
sér sem vöðvaverkur eða þróttleysi sem lengist mikið
hækkuðum kreatínklnasa (> 10 x eðlileg elri mörk).
Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar,
sem kemur eftir vöðvarauðamigu, helur sjaldan sést.
VöOYaKYilli sem orsaKast al millÍYerkunum lyfia, Tíðni
og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöf
HMG-CoA redúktasa hemla og lylja, sem gela valdið
vöðvakvilla. þegar þau eru gefin ein sér. eins og
gemfíbrózíl og önnur líbröl og blóðlilulækkandi
skammlar (>1g/dag) al nikólínsýru. Að auki virðist
hættan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á
HMG-CoA redúktasahemlavirkni i plasma. Simva-
slatín og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru um-
brotnir al cýtókróm P450 fsótormi 3A4. Frábending
er tyrir samhliða notkun mibefradils og simvaslatíns.
Varast ætti samhliða notkun með öðrum lyfjum, sem
i lækningaskömmtum hala hamlandi áhrif á cytokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórín. Itrakónazól, ketó-
kónazól og önnur azól-sveppalyl, makrólið-sýklalylin
erýtrómýcln og klarltrómýcln og þunglyndislylið
nefazódón, nema þvi aðeins að kostir samhliða
meðterðar vegi meira en aukin áhætta. Hjá sjúkling-
um, sem taka cýklóspórin. fibröt eða nikótinsýru
samhliða, ætti simvastatínskammturinn venjulega
ekki að lara yfir 10 mg. þar sem hættan á vöðvakvilla
eykst verulega við hærri skammta. Mælt er með því.
að prófanir á lifrarslarfsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðlerð helsl og slðan með
reglulegu millibili tyrsta ár meðlerðarinnar eða þar til
einu ári eltir siðustu skammlahækkun. Hjá sjukling-
um sem fá 80 mg skammt ætti auk þess að athuga
lifrarslarfsemi eltir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal
veita sjúklingum, sem lá hækkaða þéttni transamín-
asa i sermi og ætti að endurtaka mælingarnar lljótt
og síðan Iramkvæma þær oltar. El transamínasaþéttn-
in virðist slöðugt hækka og sérstaklega el hún hækk-
ar I þrisvar sinnum eðlileg elri mörk og er þrálál. ætli
að hætta lyljameðlerð. Hjá sjúklingum sem neyla
verulegs magns af álengi og/eða hala einhvern tima
fengið lifrarsjúkdóm. ælti að nota lytið með varúð.
Virkir lilrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir trans-
aminasar eru Irábendingar tyrir notkun simvastalíns.
Aukaverkanir: Aigengar(> 1%) Kviðverkir, hægða-
Iregða og uppþemba. S/aldgælar (0.1-1%) Þrótt-
leysi og höluðverkur og vöðvakvilli Mjög sjaldgælar
(<0,1%):Ógleði, niðurgangur, húðútbrot, meltingar-
trullanir, kláði, hárlos, svimi, vöðvakrampar, vöðva-
bólga, brisbólga, breytt húðskyn, útlægur taugakvilli,
uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lilrar-
bólga/gula komu sjaldan lyrir. Olnæmisheilkenni hafa
sjaldan sést og hafa einhver eltirlarandi einkenna
komið fyrir: Ofsabjúgur. einkenni lik rauðum úllum,
fjölvöðvagigt, æðabólga, btóðllagnalæð, eósínlikla-
Ijöld, hækkað sökk, liðbólga, liðverkur, olsakláði.
Ijósnæmi, hiti, kinnroði. andnauð og lympa Milli-
verkanir: Við samhliða notkun ZOCORs og lylja
sem marktækt hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
cíklóspórins. mibelradíls, azól-sveppalyfjanna ílra-
kónazóls og ketókónazóls. makrólið-sýklalyljanna
erýtrómýcins og klaritrómýclns og þunglyndislylsins
nefazódóns, eða líbrala og niacins ætli að gæta var-
úðar. Zocor eykur áhril kúmarín-segavarnarlylja og
því ætli próthrombíntiminn að vera ákvarðaður áður
en Zocor meðferð er halin og nógu olf I upphali með-
lerðar til að tryggja að engin marktæk breyling á pró-
thrombíntíma komi lyrir. El Zocor skammti er breytt
eða meðlerð hætl, ætli að endurtaka sömu mælingar.
Skammtastærðir handa lullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyta kólesteróllækkandi tæðis, áður en
Zocor er gefið og á að halda þvi átram meðan á
Zocor-meðlerð stendur. Blóðlituhækkun Upphafs-
skammturinn er venjulega 10 mg á dag. gelinn í einu
lagi að kvöldi. Við vægri lil miðlungsalvarlegri kól-
esterólhækkun 5 mg Auka má skammlinn með
minnst 4 vikna millibili. að hámarki 80 mg, sem gefin
eru í einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn af
Zocor, ef blóðþéttni LDL-kólesteróls fer undir 1,94
mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþéttni heildarkólesteróls
ler undir 3,6 mmól/l (140 mg/dl). Arlfírein ættbundin
kólesterólhækkun Skammturinn er 40 mg daglega að
kvöldi eða 80 mg/dag I þremur aðskildum skömmt-
um. 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætti að nota sem viðbót við aðra blóðfitulækk-
andi meðferð (LDL plasmapheresis) eða ef slík með-
lerð er ekki tiltæk. Kransæðasiúkdómur. 20 mg upp-
hafsskammtur á dag I einu lagi að kvöldi. Breytingar
á skömmtum astti að Iramkvæma el þörl krelur. Sam-
hliða Ivliaoiöl. Simvastín er árangursnkt eitt sér eða
með gallsýrubindandi lyljum. Fytir sjúklinga, sem tá
aklóspórin, libröt eða nikótinsýru ásamt Zocor. er há-
marksskammturinn 10 mg/dag. Skömmtun við
nvrnabilun Ekki er þörl lyrit skammtabreylingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammtur 10
mg/dag Skammtastærðlr handa börnum: Zocor
er ekki ætlað börnum Pakkningar, verð, af-
greiðslutilhögun og grelðsluþáltaka: Töflur 10
mg: 28 stk Verð: 3730 kr; 98 stk Verð: 10926 kr.
Tötlur 20mg: 28 slk Verð: 5698 kr; 98 stk Verð:
17142 kr. Töllur 40mg: 28 Slk Verð: 6519 kr; 98 stk
Verð: 20248 kr. Töllur 80 mg: 28 slk Verð: 8332 kr;
98 stk Verð: 26064 kr Algreiðslutilfíögun: Lyfseðils-
skylt. Greiðsluþátttaka: 0 - merkt (þarl að sækja um
undanþágu fyrir greiðsluþáttlöku Tryggingastolnunar
Rikisins) Handhafi markaösleylis: MerckSharp
& Dohme B V, Haarlem, Holland Umboðsaðili á
íslandi: Farmasia ehl. Siðumúla 32,108 Reykjavik
Oll statín
lækka kólesterólið
En takmarkið er
að auka
lífslíkur
Nýr styrkleiki
ZOCOR 20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi
M MERCK SHARP & DOHME
FARMASÍA ehf.
80 mg.