Læknablaðið - 15.05.1999, Blaðsíða 62

444
LÆKNABLAÐIÐ 1999; 85
gegn því að sjúklingur greiði
fyrir sína heilbrigðisþjónustu
úr eigin vasa!
ísland sker sig einnig úr
fyrir það að óheimilt verður
og ekki gerlegt að ná út upp-
lýsingum um einstaklinga.
Olíkt því sem gerist í öðrum
sambærilegum gagnagrunn-
um, þar sem starfsfólk með-
höndlar heilsufarsupplýsingar
tengdar persónuauðkennum,
þá mun starfsfólk miðlægs
gagnagrunns á heilbrigðis-
sviði aldrei hafa aðgang að
persónuauðkennum.
Af þessu öllu má draga þá
ályktun að hugmyndin um
miðlægan gagnagrunn á heil-
brigðissviði er síður en svo ný
af nálinni og hefur víða verið
hrint í framkvæmd. Hvergi er
þó gengið eins langt í að
tryggja persónuvernd, eftirlit
og siðfræðilega umfjöllun en
einmitt í íslensku lögunum um
miðlægan gagnagrunn á heil-
brigðissviði.
Ein spurning að lokum. Tel-
ur stjórn LI það góða meðferð
á árgjöldum telagsmanna að
senda fulltrúa félagsins alla
leið til Chile á fund WMA
með þannig málatilbúnað af
hálfu stjórnar, að svörin, sem
veitt eru, snerta lítið eða ekk-
ert þau álitamál, sem mest
hafa brunnið á mönnum?
■CXELON
(rivastigmine)
Novartis, 970336
HYLKI; N 07 A A 06
R 0
Athugið: Þetta erstytt útgáfa af sérlyfjaskrártexta. Heildartexta má nálgasthjá umboðsaðila.
Hvert hylki inni-heldur: Rivastigmine INN, tartrat 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eða 6 mg. Ábendingan
Meðferð sjúklinga með væg eða meðal alvarleg vitglöp af Alzheimer gerð. Skammtar: Gjöf
lyfsins: Lyfið skal gefa tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði. Upphafsskammtur:
1,5 mg tvisvar sinnum á dag. Sjúklingar sem vitað er að eru sérlega næmir fyrir áhrifum
kólínvirkra lyfja ættu að byrja með 1,5 mg einu sinni á dag. Aðlögun skammta: Ráðlagður
byrjunarskammtur er 1,5 mg tvisvar á dag. Ef þessi skammtur þolist vel í a.m.k. tvær vikur,
má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag. Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan
6 mg tvisvar sinnnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt
í a.m.k. tvær vikur. Ef óæskilegar aukaverkanir gera vart við sig á meðan á meðferð stendur
t.d. ógleði, uppköst, kviðverkir eða lystarleysi eða þyngdartap á sér stað, gæti dugað að sleppa
einum eða fleiri skömmtum. Ef aukaverkanimar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan
skammt í það sem áður þoldist vel. Viðhaldsskammtur: 1,5-6 mg tvisvar sinnum á dag; til
að ná mesta mögulega árangri ættu sjúkingar að vera á stærsta skammti sem þeir þola vel.
Ráðlagður hámarksdagskammtur: 6 mg tvisvar sinnum á dag. Notkun hjá sjúklingum með
skerta nýma- eða lifrarstarfsemi: Engar breytingar á skömmtum eru nauðsynlegar hjá sjúklingum
með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir rívastigmíni
(karbamóýlatíni), öðrum karbamatafleiðum eða öðrum innihaldsefnum lyfsins. Sérstök varúð
og varúðarreglur varðandi notkun: Exelon er ekki tengt aukaverkunum á hjarta- og
æðakerfi. Engu að síður á það sama við um Exelon og önnur kólínvirk lyf, að varúðar verður
að gæta hjá sjúklingum með sjúkan sínus hnút og sjúklingum með alvadegar hjartsláttartruflanir.
Kólínvirk örvun getur aukið seytingu magasýru. Þó að niðurstöður úr klínískum rannsóknum
hafi ekki bent til marktækrar aukningar á einkennum sem benda til sármyndandi áhrifa, skal
gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa tilhneigingu í þá veru. Hjá sjúklingum sem eru
á meðferð með lyfinu hefur ekki orðið vart einkenna frá öndunarfærum og ekki heldur versnunar
á öndunarfæraeinkennum sem sjúklingar hafa haft fyrir meðferðina og á það einnig við um
sjúklinga sem hafa, eða hafa haft, sjúkdóma í öndunarfærum. Engu að síður skal, likt og með
önnur kólínvirk lyf, gæta varúðar hjá þessum sjúklingum. Engin reynsla er fyrir hendi af meðferð
hjá sjúklingum með bráðan astma. Kólínvirk lyf geta aukið á þvagtregðu og krampa. Þó að
þess hafi ekki orðið vart í tengslum við Exelon skal gæta varúðar ef um slíkt hefur verið að
ræða. Milllverkanin Rívastigmín umbrotnar að langmestu leyti með vatnsrofi af völdum
esterasa. Lágmarksumbrot verður fyrir tilstilli helstu cýtókróm P450 ísóensímanna. Því er ekki
að vænta neinna milliverkana við önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli þeirra. Hjá heilbrigðum
sjálfboðaliðum komu engar milliverkanir fram milli Exelon og dígoxíns, warfaríns, díazepams
eða fluoxetíns. Það truflar ekki áhrif warfaríns á lengingu prótrombíntíma. Þegar Exelon og
dígoxín voru gefin samhliða, komu ekki fram nein óæskileg áhrif á leiðni í hjarta. Gjöf Exelon
samhliða algengum lyfjum hjá Alzheimers sjúklingum, s.s. sýrubindandi lyfjum, uppsölustillandi
lyfjum, sykursýkilyfjum, blóöþrýstingslækkandi lyfjum með miðlæga verkun, B-blokkum,
kalsíumgangalokum, lyfjum sem auka samdráttarkraft hjartans, lyfjum til útvíkkunar kransæða,
bólgueyðandi gigtarlyfjum, estrógenum, verkjalyfjum, bensódíazepínum og andhistamínum,
hafði hvorki áhrif á lyfjahvörf þess né aukna hættu á klínískt marktækum óæskilegum verkunum.
Með tilliti til verkunar og verkunarháttar lyfsins ætti ekki að gefa það samhliða öðrum kólínvirkum
lyfjum. Af sömu ástæðum gæti það truflað verkun andkólínvirkra lyfja. Þar sem Exelon er
kól ínesterasahem i 11 gæti það aukið vöðvaslakandi áhríf súxametóns í svæfingu. Aukaverkanln
Almennt eru aukaverkanir vægar eða í meðallagi og hverfa yfirleitt af sjálfu sér án sérstakrar
meðferðar. Tíðni og alvarleiki aukaverkana eykst almennt með stærri skömmtum. Algengar
(>1%): Almennar: Þreyta, þróttleysi, þyngdartap, aukin svitamyndun. Taugakerfi: Svimi
höfuðverkur, skjálfti. Meltingarvegur: Ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, lystarieysi. Geð:
Svefnleysi, svefnhöfgi, vanlíðan. Sjaldgæfar (<1%): Geð: Órói, þunglyndi. Konur reyndust
fremur finna fyrir ógleði, uppköstum, lystarleysi og þyngdartapi, en karlar. Þar sem meðferð
með Exelon tengist ekki breytingum á niðurstööum blóðrannsókna, þ.m.t. lifrarprófa, né
hjartalínurits, er ekki þörf á sérstöku eftirliti með þeim. Pakkningar og hámarksverð, 1.
april 1999: Hylkl 1,5 mg: 28 stk. (þynnupakkað): 6743 kr.; 56 stk. (þynnupakkað): 12393
kr; 112 stk. (þynnupakkað): 22669 kr. Hylki 3 mg: 28 stk. (þynnupakkað): 6743 kr.; 56 stk.
(þynnupakkað): 12393 kr.; 112 stk. (þynnupakkað): 22669 kr. Hylki 4,5 mg: 28 stk.
(þynnupakkað): 6743 kr.; 56 stk. (þynnupakkað): 12393 kr.; 112 stk. (þynnupakkað): 22669
kr. Hylki 6 mg: 28 stk. (þynnupakkað): 6743 kr.; 56 stk. (þynnupakkað): 12393 kr.; 112
stk. (þynnupakkað): 22669 kr.
Lyfið er lyfseðllsskylt og 0-merkt. Að ákveðnum skllyrðum uppfylltum og að
fenglnni umsókn frá sérfræðlngum í geðlækningum, taugalæknlngum og
öldrunarlækningum getur Tryggingastofnun ríklslns gefið út lyfjaskírteini sem
veltlr heimild til grelðsluþátttöku samkvæmt merklngunnl E.
Handhafi markaðsleyfis: Novartis Europharm, Englandi
Innflytjandi: Thorarensen Lyf ehf., Vatnagörðum 18, Reykjavik, sími: 530 7100
Helmildir
1) . Lyfjatíðindi, 5. tbl. 5. árg. 1998; bls. 48-52.
2) . J Corey-Bloom et al. A randomized trial evaluating the efficacy and safety of ENA 713
(rivastigmine tartrate), a new acetylcholinesterase inhibitor, in patients with mild to
moderately severe Alzheimer's disease. Int. Joumal of Geríatríc Psychopharmacology
1998;1:55-65.