Læknablaðið - 15.05.1999, Blaðsíða 69

LÆKNABLAÐIÐ 1999; 85
451
mission for Protection of Hu-
man Subjects) gefið út leið-
beiningar við slíkar kringum-
stæður. Nefndin segir að slík
not til rannsókna séu við hæfi
sé það ljóst að „notkunin gangi
ekki í berhögg við skilyrði
sem sett voru við söfnun upp-
lýsinganna". Lykilorðið er
skilyrði sem hugsanlegt er að
túlka í fremur víðri merkingu.
En nefndin kemst að þeirri
niðurstöðu að:
„Þegar búist er við að gögn,
svo sem sjúkraskrár, eða vefja-
sýni verði notuð til rannsókna
ber að upplýsa sjúklinga og
aðra hugsanlega þátttakend-
ur, sem koma inn á stofnun
þar sem slíkur efniviður verð-
ur til. Það ber að upplýsa
þessa einstaklinga um það til
hvers megi hugsanlega nota
slíkan efnivið og þeim skal
gefið tœkifœri til að gefa al-
mennt leyfi eða neita að taka
þátt í slíkum rannsóknum. “
Trúnaður og dulkóðun í
eina átt
Sumir halda því fram að
ekki sé þörf á einstaklings-
bundnu samþykki við að vera
færður í gagnagrunninn vegna
þess að trúnaður einstaklings-
ins sé varinn með dulkóðun í
eina átt sem er undir eftirliti
Heilbrigðisráðuneytisins eða
fulltrúa þess. Rannsakendur
geti ekki þekkt einstaklinga í
rannsóknarhópunum vegna
þess að auðkennin verði talna-
raðir eða tákn. En til þess að
virkar rannsóknir geti farið
fram og upplýsingarnar úr
gagnagrunninum verði nýttar
eins og Gulcher og Kári Stef-
ánsson (7) gera ráð fyrir verð-
ur einhver að taka blóð til DNA
úrdráttar úr hópum einstak-
linga, sem eru þekkjanlegir við
úrvinnslu úr gagnagrunninum.
Augljóslega verður að vera til
lykill. Að öðrum kosti verður
söfnun lífsýna og ákvörðun
arfgerða að gerast samtímis
og kennikóðarnir úr líffræði-
gagnagrunninum blandast
saman við heilsutengda gagna-
grunninn. Tækni sú sem nefnd
hefur verið til að gera slíka
hluti er flókin og höfundur er
ekki dómbær á hana. Lækna-
félag Islands bauð dr. Ross
Anderson, sem er alþjóðlega
viðurkenndur sérfræðingur
um gagnagrunna til að meta
möguleika frumvarpsins og
hann lét í ljósi mjög alvarlegar
efasemdir um aðferðirnar. Há-
kon Guðbjartsson Ph.D.,
starfsmaður DeCode, svaraði
efasemdum hans. Eftir situr
leikmaðurinn óákveðinn og
smeykur um að grunnurinn
verði ögrandi verkefni fyrir
tölvuhakkara á íslandi sem
annars staðar.
Alþingi barst fjöldi sér-
fræðiálita meðan á undirbún-
ingsumræðum stóð. Siðfræði-
og vísindanefndir Háskólans
LOSEC MUPS Hassle, 970401
SÝRUHJÚPTÖFLUR; A 02 B C 01 R E
Hver sýruhjúptafla inniheldur: Omeprazolum INN, magnesíumsalt,
10,3 mg, 20,6 mg eða 41,3 mg, samsvarandi Omeprazolum INN 10
mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Sársjúkdómur í skeifúgöm og
maga. Bólga í vélinda vegna bakflæðis (reflux oesophagitis). Uppræting
Helicobacter pylori við sársjúkdómi (ásamt sýklalyfjum). Sársjúkdómur
eða fleiður í skeifúgöm og maga vegna meðferðar með bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID). Fyrirbyggjandi vegna aukinnar hættu á
óþægindum, eins og sársjúkdómi í maga, vélinda eða skeifúgöm,
fleiðri í maga og/eða skeifúgöm eða meltingartmflunum, við meðferð
með bólgueyðandi gigtarlyfjum. Langtímanotkun við bólgu í vélinda
vegna bakflæðis eða við síendurteknum sámm í maga og skeifúgöm.
Meðferð á einkennum bijóstsviða og nábíts vegna bakflæðissjúkdóms
(gastro-oesophageal reflux disease). Zollinger-Ellison heilkenni.
Skammtar*: Mælt er með að LOSEC MUPS sýruhjúptöflur séu
teknar inn að morgni. Töflumar á að gleypa heilar með vökva. Innihald
taflna má hvorki tyggja né mylja. Töflumar á að taka meðl/2 glasi
af vökva. Hvorki má tyggja né mylja töflumar. Töflumar má einnig
hræra út í hálfú glasi af vatni eða ávaxtasafa. Hræra á í þar til töflumar
hafa sundrast og drekka á vökvann með komunum í innan 30 mínútna.
Skola á glasið að innan með vökva og drekka hann. Hvorki má
tyggja né mylja komin. Við skeifugamarsári, magasári, sársjúkdómum
eða fleiðurs vegna meðferðar viö bólgueyðandi gigtarlyfjum, við
bólgu í vélinda vegna bakflœðis og til meðferóar á einkennum vegna
bakflœðissjúkdóms er ráðlagður skammtur 20 mg einu sinni á dag. *
Vió alvarlegri bólgu i vélinda vegna bakflœðis hjá börnum 1 árs og
eldri: Ráðlagður skammtur handa bömum 10-20 kg er 10 mg á dag
og handa bömum >20 kg 20 mg á dag.* 77/ upprœtingar Helicobacter
pylori við sársjúkdómi: Losec MUPS er ýmist gefið í "þriggja lyfja
meðferð" (ásamt amoxicillíni og klaritromýcíni, klaritrómýcíni og
metrónídazóli eða amoxicillíni og metrónidazóli) eða í "tveggja
lyfja meðferð" (ásamt amoxicillíni eða klaritrómýcíni).* Við Zollinger-
Ellison heilkenni: Ráðlagður upphafsskammtur er 60 mg daglega.*
Skert nýrnastarfsemi: Hjá sjúklingum með skerta nýmastarfsemi
er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Skert lifrarstarfsemi:
Þar sem aðgengi og helmingunartími ómeprazóls í plasma
eykst við skerta lifrarstarfsemi getur verið nægjanlegt að gefa
10-20 mg dagsskammta. Aldraðir: Hjá öldmðum þarf ekki að
breyta skömmtum. Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir
ómeprazóli. Varnaðarorð og varúðarreglur: Þegar talið er
að um magasár sé að ræða skal útiloka illkynja sjúkdóm, en
meðferð með ómeprazóli getur dregið úr einkennum og seinkað
sjúkdómsgreiningu. Meðganga og bijóstagjöf Eins og við á
um flest lyf ætti ekki að gefa þunguðum konum né konum
með bam á bijósti ómeprazól magnesíumsalt nema brýn ástæða
sé til. LOSEC MUPS gefið í skömmtum allt að 80 mg á 24
klst. konum í fæðingu hefur ekki valdið aukaverkunum hjá
baminu. Dýrarannsóknir hafa ekki bent til hættu vegna meðferðar
með LOSEC MUPS á meðgöngutíma og við brjóstagjöf og
engar vísbendingar liggja fyrir um eituráhrif eða
fósturskemmandi verkun. Aukaverkanir: LOSEC þolist vel
og aukaverkanir hafa yfirleitt verið vægar og gengið til baka*.
Pakkningar og verð:
Sýruhjúptöjlur 10 mg: 14 stk. 3.190,-; 100 stk. 16.051,-
Sýruhjúptöflur 20 mg: 14 stk. 3.691,-; 28 stk. 6.446,-; 56 stk.
11.689.; 100 stk. 19.596,-.
Sýruhjúptöflur 40 mg: 28 stk. 12.514,-
Úmboð á Islandi: Pharmaco hf.
Sérlyfjaskrártexti, samþykktur af Lyfjanefnd ríkisins 7. 10.
1998 (styttur)
* ítarlegri texta um lyfið er að finna í Fréttabréfi Lyfjanefndar
ríkisins 1. janúar 1999 og Sérlyfjaskrá 1999 (1. apríl 1999).
Heimildir:
1) Pilbrant A et al. development of an oral formulation of
omeprazol; Scand. J. Gastroenterology 1985;20 (suppl
108): 113-120
2) Fréttabréf Lyfjanefndar ríkisins 1. janúar 1999