Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.03.2002, Blaðsíða 28

Læknablaðið - 15.03.2002, Blaðsíða 28
kuioi ÞUNGLVNDI ERU oc HRJEÐILECIR SJUKDOMAR HELMINCSLÆKKUN L* UNCL VNDISEINKENNA ER EKKI ASÆTMNLEGUR ÁRANGUR LáUz Efexor Depot Wyeth Loderlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 RB Hvert forðahylkl inniheldur: Vonlafaxinum INN, klóríð, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eða 150 mg. Abendingar: Þunglyndi (major depression), þar meö talið bæöi djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kvíðatengt þunglyndi. Almenn Skammtar og lyflagjöf: Lyfið ætti að taka með mat og glevpa hylkin heil. Venjuleaur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þega Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur áranaur hefur naöst ætti að minnka skammtinn smám saman niður í minnsta viöhaldsskammt með hjarta- og æðasiúkdóma/háþrýsting ætti að auka skammtinn með varúö. Við meöferö siúklinaa meö skerta nýrna- og/eöa lifrarstarfsemi er mælt meö mii skeröingu á lifrarstartsemi ætti aö minrika skammtinn um 50%. Ef um alvarleqa skeröinqu álifrarstarfsemi er aö ræöa kann aö reynast nauösynlegt aö minnka ^^^^^^^^^^^^^m^æmJ^^^m^wöi^rleMisexntánu^^hraó^a^^na^^^^rætlunin er aö hætta meöferö meö Efexor Depot ætti aö minnki Haft skal samband viö sérfræöinc__ |og varúöarreglur: Aldraöir (>65 ara). Sjúklinqar meó þekktan sjúkdóm i hj, „ WPWIPWW, Iframónóamínoxiöasahemlítilvenlafaxinsskalqera minnst 14 daga meöteröarhló. Ef breytt er meöferö frá venlafaxíni til mónóaminoxiöasahemils er mælt meö ig ef enginn bati hefur náöst eftir eins rr ara). Siuklinqar meö þekktan sjúkdóm mánaöar meöfprð^ Frábendingar: Brátt hjartadrep, bráður s|úkdómur I i hiarta-æöakerfi eöa heilaæöum. þ.m. ium og óme mdlaöur háþrýstingur. Skert nýrna- og/eöa kviðaröskun (GAD). þess er þörf má auka skammtinn upp i 150 mg á dag aö u.þ.b. hálfum mánuöi liðnum. miöaö viö svörun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruöum og sjúklingum ini skömmtum. Ef kreatínin?útnreinsun er minni en 30 ml/min. eöa við meðaíalvarrega ikammtinn enn meira. I slikum tilvikum kann aö vera nauösynlegt aö gefa Efexor töflur. skammt sjúklings smám saman i eina viku aö viöhaföri aögát vegna nættu á bakslagi. öndlaöur háþrýslingur. Samtímis meöferö meö mónóaminoxiöasanemlum.Varnaðarorö öndlaöur háþrýslingur. Samtímis meöferö meö mónóaminoxiöasanemlum.Varnaöarorö haldnir eru þvl að fylgs ' s.Sju Hætta á sjálfsvigi fylgir ge blóöþrýstingi viö hverja ni sgö og kann að vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náöst. Venlafaxin kann hjá sumum sjúklingum aö vali ;okn ---------------------* ~a. ... —« uiA.u--.. leimsökn sjúklings. Hjá öldruöum og sjúklingum meö þekktan hjarta- íúkdóm ætti aö fyf t meö bl lækms Sjuklinga i langtimamoöferö ætti að fræöa um mikilvægi góörar tannhiröu vegna þoss aö þurrkur i munm kann áb valda aukinni hættu á íannskemmdum qeölægð (bipolar depression) hafa ekki veriö könnuö. Hjá sjúklingum meö geöhvartasyki aetur oröiö þróun til oflætisfasa. Sjúklingar meö flogaveiki þarfnast .. börnum. Lækkun natríums i blóöi hefur stöku sinnum sést viö meöferö meö qeödeyföarlyfjum, m.a. serótónlnupptökuhemlum, oftast hjá öldruöum og sjúklingui völdum Efexors, yfirleitt hjá öldruöum, sem hefur leitt til þess aö hætt var viö aö gefa lyfiö. Milliverkanlr: Engar milliverkanír hafa komið fram hjá heilbrigöum sjálfl stendur meö venlafaxini. Rannsóknir benda til þess aö venlafaxín umbrotni i O-desmejýlvenlafaxin af völdum isóenzýmsins CYP2D6 og i N-oesmetýlvonlafax(n ekki veriö rannsakaöar sérstakleqa in vivo. Samtimis meöferö meö lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdiö aukinni uppsöfnun venlafaxins svipað þvl og búast má vi gefiö ásamt lyfjum svo sem kínidini og paroxetíni. Þar eð venlafaxín aæti dregið úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur ætti aö gæta varúöar viö notkun v mikilli uppsöfnun venlafaxíns ef einstaklingi meö hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tlma. Þvi skyldi qæta varúöar viö notkun Efexors samfara lyfji Takmörkuð klínísk reynsla hefur fengist af þvi aö geta vanfærum konum lyfiö. Rannsóknir á dýrum hafa leitt I liós minnkaoa þyngd og stærö fóstra og lakari llfsmögule ætti ekki aö gefa þaö á meögöngutlma nema aö vandlega athuguöu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitaö hvort venlataxín skilst út 1 brjðstamjólk. Akstur og stjómun vinnuvóla: ætti aö hafa 1 huga viö aöstæöur sem krefiast sérstakrar arvekni.t.d. viö akstur. Aukaverkanir: I geölægö er ávallt erfitt aö qreina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og t . stærri upphafsskammtar valda aukinni tíóni af óqleöi. Styrkur og tiöni þessarar aukaverkunar minnka yfirleitt viö áframhaldandi meðferö. Algengar (>1%): Almennt: ÞrótT |svitaköstj eyrnpsuö, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóörás: HáþrýsTingur, stööubundið blóöþrýstingsfáll, hraðtaktur, æöavlkkun, hjartsláttarónpt. Miötaugakerfi: Æsingur, ru* "''A.............A-—'angur, hægöatregöa, meltingartruflun, munnþurrkur. Húo: Utbrot, flekkblæðing. Þvag- og kynfæri: Áhrif á sáöTát/fullnægingu, getf - -íl- - ‘ni, ofskynjanir, qeöhæö. Meltingarfæri: Bólga í vólinda, magabólga. tannholdsbólga, breytingar a bi '■): Almennt: Hálrdvali (stupor). Blóörás: Breytinaar á hjartarafriti (T-bylgja, S-T hluti, gátta-slecjl —1 " • ■ ‘hafa tekiö inn allt aö 6,75 g og oröiö fyrir meðarsvæsnum eitrunaráhrifu ’ - - irvegur só vei 1 í hækkuöum blóöþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um TO-jO mmHg). Mælt er meö ngi á hálfsmánaöar fresb í 4-6 vikur og eftir þaö viö hverja heimsókn til viökomandi hefur fengist reynsla af meöferö sjúklinga meö geöklofa. Ahrif venlafaxins á tviskauta andi flogaveikilyfja meðan á meöferö stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hjá m eru a þvagræsilyfjum. Upp hafa komiö örfá tilvik meö lækkun á natrium i blóöi af öaliöum eftir einfaldan skammt af litíum, diazepami og etanóli á meöan á meðferð völdum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi ö í einstaklingi meö hæg umbrot debrisokíns. Aögát skal höfö þegar venlafaxin er snlafaxins ásamt slikum lyfjum þar eö blóöþéttm þeirra gæti aukist. Búast má viö m sem hamla CYP3A3/4 t.a. ketókónazóli. Meöganga og brjóstagjöf: Meöganga: ka, liklega vegna eiturvirkni á móöur. Þar til frekari reynsla hefur fengist afEfexor Meöferð með Efexor Depot kann aö hægja á viöbröqöum sumra sjÚKlinga. Þetta '•'kenna um geölægð. Aukaverkanimar ógleöi oa uppköst tenajast skammtastærð; Meltini ...^_____ Óqleöi, uppköst, niöurgangur, ___________ ..........a_.. Blóöflagnafæö. Miötaugakerfi: Slen. ósamhæföar hreyfingar, ofhreyfn blóöi. Öndunarfæri: Asfmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaldgæfar (<0,1%; 0g eitranir:’ titurvirkni: Fl einkenm), persónuleikatruflun. Ofskömmtun og eitranir. titurvirkni: Fullvaxnir einstaklingar hægataktur, lækkaöur blóöþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-bils. Meöferö: Tryggja aö öndunarvegur só vei opinn. fylgjast meö hjartarafriti; lyfjakol Efexor Depot inniheldur venlafaxin sem virkt etni og er þaö blanda tveggja handhverfa (racemat). Lyfiö dregur úrgeödeyfö. Báöar handhverfur venlafaxins og virka um fremst fram viö hömlun á endurupptöku serótónins og noradrenalíns i miötaugakerfmu, en einnig kann að koma skammtima- (einn skammtur) og lanqtimameöferö. Venlafaxín og O-desmetýlvenlafaxln eru nær jafnvirl ÍUIAIMS dodl I II ailMJIII IVIIUIII Udl CU UIUUUUIllll pcilld yccil dUMSl. OUllSI llld VIU sem hamla CYP3A3/4 f.d. kefókónazóli. Meöganga og brjóstagjöf: Meöganga: , liklega vegna eiturvirkni á móöur. Þar til frekari reynsla hefur fengist afEfexor ieöferð með Efexor Depot kann aö hægja á viöbrögöum sumra sjúklinga. Þetta kenna um geölægð. Aukaverkanimar ógleöi oa uppköst tenqjast skammtastærö; ysi, lystarleysi, hófuðverkur, kviðverkir, þyngdarminnkun eða þyngdaraukning, I, martröö, minnkuö kynhvöt, svefnleysi, truflaö húöskyn, kviöi, taugaóstyrkur. leysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaídqæfar (0,1-1%): Almennt: Bjugur. Blóö: igðskyni. Húö: Hárlos, ofsakláöi, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuö lifrarenzým í f gráðu I). Miötaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik geOdeyfð. Báöar nandhverfur venlafaxíns og virka umb a_______ ______fram veik hömlun á endurupptöku dópamins. Venlafaxir ^P^^Bqtimameöferö. Vénlafaxfn og O-desmetýlvenlafaxln eru nær jafnvirk hvaö varöar endurupptöku taugaboöefna. Venlafaxin sýnir enga ekki hefur veriö sýnt fram á neina sækni f ópíum- eöa bensódíazepinnæma viðtaka. Venlafaxín hamlar ekki starfsemi enzýmsins mónóamlnoxiöasa. Lyfjahvörf: Venlafaxin h Hámarksblóöþéttni Efexor Depot næst eftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,5 klst.) og helmingunartimi i blóöi er u.þ.b. 15 klst. (9-21 klst.). Hámarksblóöþéttm virka umbrotsefnisins _ , einstaklinga. Prótínbinding venlafaxins I plasma er u.þ.b. 27% en 30% fyrir O-desmetýlvenlafaxln. Venlafaxin umbrotnar mjög mikiö. Umbrot venlafaxins í O-desmetýlvenla umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aögengi fyrir venlafaxín og tvisvar tilþrisvar sinnum minna aögengi fypr virka umbrotsefniö O-desmetýlvenlafaxín. Aöeii út meö bvaqi. Umbrotsefnin skiljast fyrst ogfremst út um nýrun. Neysla matar samtlmis lyfinu hefur enqin áhrif á aðgengi. Utlit: Foröahylki 75 mg: Fölbleik hylki, 19 x c — merkt W 150 í hvítum lit. Pakkningar: Foröanylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkaö); 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Foröahylki l50M|fedégÉWh|||iÉ|| |kenni: Bæling miotaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm. Hraötaktur, magaskolunKemur tifgreina. Ráöstafanir sem beinast aö einkennum. Lyfhrif: otsefniö O-desmetýlvenlafaxín hafa lyfjafræöileg áhrif. Áhrifin koma fyrst og desember 2000 , . mm, mg: 14 stk. (þynnupakkaö) ir ekki verið gefiö i æð. Heildaraöqengi eftir inntöku er taliö vera 42%±15%. esmetýlveriíafaxins næst eftir 9 Klst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum.þar sem debrisokin s u.þ.b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur veriö inn skilst óbreyttur merkt W 75 i rauöum lit. Foröahvlki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm, 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (pynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár Verö samkvæmt lyfjaveröskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverö úr apótekum: Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 100stk 15054 kr., 1 .Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors. BrJPsych 178: 234-241,2001. fexor Depot foröahylki 150 mg: 28stk 9705 kr.. 98stk 29861 kr., 100stk Vt I WYETH LEDERLE Austurbakki
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72
Blaðsíða 73
Blaðsíða 74
Blaðsíða 75
Blaðsíða 76
Blaðsíða 77
Blaðsíða 78
Blaðsíða 79
Blaðsíða 80
Blaðsíða 81
Blaðsíða 82
Blaðsíða 83
Blaðsíða 84
Blaðsíða 85
Blaðsíða 86
Blaðsíða 87
Blaðsíða 88
Blaðsíða 89
Blaðsíða 90
Blaðsíða 91
Blaðsíða 92

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.