Læknablaðið - 15.03.2002, Blaðsíða 60

5 mg - nýr styrkur
Zopiklon NM Pharma
Gerard TÖFLUR (filmuhúöaöar)
N05CF01 RO
LYFJAÞRÓUN • HUGVIT • GÆÐI
www.delta.is
Hver tafla inniheldur: Zopiclonum INN 5 mg eöa 7,5 mg. Litarefni
titantvioxíð (E-171). Ábendingar: Tímabundnar og skammvinnar
svefntruflanir. Stuðningsmeöferð viö langvarandi svefntruflunum
i stuttan tíma i senn. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtastœröir
handa fullorönum: Venjulegur byrjunarskammtur er 5 mg rétt
fyrir svefn. Þeir sem ekki svara þeim skammti ættu aö fá 7,5 mg.
Meðferðartíminn ætti ekki aö vera lengri en 4 vikur. Ekki ætti aö
gleypa töflurnar útafliggjandi vegna hægara frásogs.
Skammtastœröirhanda bömum: Engin reynsla er af notkun lyfsins
hjá börnum. Frábendingar: Alvarleg lifrarbilun, kæfisvefn og
vöövaslensfár. Varnaðarorð og varúöarreglur: Sýna ætti sérstaka
varúö við lifrarbilun, öndunarbilun og þegar mjög veikir aldraöir
sjúklingar eöa fólk meö sögu um lyfjamisnotkun er meöhöndlaö.
Þetta á einnig viö þegar önnur geðlyf eru notuö samtimis. Foröast
ætti samtímis neyslu alkóhóls. Bæöi andlegir og likamlegir
sjúkdómar geta valdið svefntruflunum og rannsaka ætti langvarandi
svefntruflanir meö tilliti til þess. Meöferð meö svefnlyfjum ætti
aö vera timabundin eöa með hléum til aö minnka hættu á
fráhvarfseinkennum. Skyndileg stöövun á langtima svefn-
lyfjameöferö getur stundum leitt til svefntruflanna i nokkrar
nætur. Ekki er komin klinisk reynsla á meöferð meö lyfinu hjá
börnum. Ávanahætta er til staðar og ætti þaö að vera tekið til
athugunar þegar lyfinu er ávisaö. Milliverkanir: Erýtrómýcin
hækkar blóöþéttni zópiklóns. Rifampicin eykur umbrot zópiklóns
verulega. Samtimis gjöf á itrakonazóli eykur aögengi zópiklóns
um 70%. Slævandi áhrif geta aukist ef notað samtímis áfengi
eöa öörum lyfjum sem slæva miðtaugakerfið. Efni sem draga úr
virkni ákveöinna lifrarenzýma (sérstaklega P450) geta aukið áhrif
lyfsins. Meöganga og brjóstagjöf: Klínískar upplýsingar um
þungaðar konur eru takmarkaöar. Þvi ætti ekki aö ávisa þunguðum
konum zópiklóni. Zópiklón skilst i litlu magni út í brjóstamjólk.
Akstur og stjórnum vinnuvéla: Á meöan á meöferö meö zópiklóni
stendur getur skert viöbragösgeta sést hjá sumum sjúklingum.
Þetta ætti aö hafa i huga þegar þörf er á aukinni eftirtekt, t.d.
viö akstur. Aukaverkanir: Um 10% sjúklinga finna fyrir einhverjum
aukaverkunum. Algengasta aukaverkunin er biturt bragö, yfirleitt
skammvinnt, sem um 4% sjúklinga finna fyrir. Næst algengasta
aukaverkunin er sljóleiki sem er skammtaháð. Algengar (>1Qb):
Almennar: Biturt bragö i munni, munnþurrkur. Miötaugakerfi;
Sljóleiki. Sjaldgœfar (0,1-1%): Almennar: Höfuöverkur, svimi-
Miðtaugakerfi: Órói, breytt draumamynstur. Meltingarfæri: Ógleöi-
Mjög sjaldgœfar (<0,1%): Miðtaugakerfi: Hræöslutilfinning.
skapstyggö, árásarhneigð, ofskynjanir, rugl, einbeitingarskortuf.
minnistruflanir. Húö: Útbrot. Útlit taflna: Töflur 5 mg: Hvitar
filmuhúöaöar, kringlóttar töflur, 7 mm i þvermál, merktar '705'
öörum megin og "G" hinum megin. Töflur 7,5 mg: Hvitat.
sporöskjulaga, 10 mm x 5 mm, með deilistriki. Merktar Z sit{
hvoru megin viö deilistrik og 7,5 á hinni hlið. Pakkningar oQ
verö: Töflur 5 mg: 30 stk. (þynnupakkaö) 458 kr., 250 stk-
(sjúkrahússpakkning) 2.234 kr. Töflur 7,5 mg: 10 stk. (þynnupakkað)
265 kr.; 30 stk. (þynnupakkað) 221 kr., 250 stk. (sjúkrahússpakkning)
2.587 kr. Hámarksmagn sem ávisa má meö lyfseöli er 225 mg-
22.11.2001