Læknablaðið - 15.11.2002, Blaðsíða 8
75 mg - Nýr styrkur
Vóstar-R
DELTA
FORÐATÖFLUR; M 01 A B 05 R E
Hver forðatafla inniheldur:
Diclofenacum INN, natríumsalt,
75 mg eða 100 mg.
Foröatöflurnar innihalda laktósu og
75 mg foröatöflur innihalda litarefnið
rautt járnoxiö (E172).
LYFJAÞRÓUN • HUGVIT • GÆÐI
www.delta.is
Ábendingar: Gigtarsjúkdómar, þar með taldir iktsýki (arthritis
rheumatoides), hrygggigt (spondylitis ankylopoetica), slitgigt og
vöðvagigt. Verkir. Þvagsýrugigt. Skammtar og lyfjagjöf:
Skammtastœröir handa fullorönum:Venjulegur skammtur er ein
foröatafla 75 mg eöa 100 mg á dag, með mat. Skammtastœröir
handa börnum: Þetta lyfjaform er ekki ætlað börnum.
Frábendingar: Sár í maga eða skeifugörn. Lyfið má ekki gefa
sjúklingum sem fá astma, nefrennsli eða ofsakláða af acetýlsalicýlsýru
eða öðrum skyldum lyfjum. Skorpulifur. Alvarleg hjartabilun og
nýrnasjúkdómur. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorð
og varúðarreglur: Varúðar skal gæta hjá sjúklingum meö colitis
ulcerosa, Crohns-sjúkdóm, truflaöa blóömyndun, blæöingar-
tilhneigingu eöa hjartabilun. Enn fremur skal gæta varúöar viö qjöf
lyfsins ef sjúklingar eru með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi ft.d.
aldraöir), taka segavarnarlyf, þvagræsilyf (blóökalium) eða lyf viö
sykursýki. Við langtímameðferö þarf að fylgjast meö lifrarstarfsemi
og blóöhag. Porfyria. Milliverkanir: Lyfið viröist hvorki hafa áhrif
á lyfjahvörf segavarnarlyfja né lyfja við sykursýki, en rétt er aö sýna
aögát ef slík lyf og díklófenak eru gefin samtímis, vegna mikillar
próteinbindingar i blóöi. Blóöþéttni litíums og digoxíns hækkar ef
diklófenak er gefið samtimis. Háskammta metótrexatgjöf samtímis
gjöf diklófenaks getur valdið alvarlegum eiturverkunum vegna
minnkaðs útskilnaöar á metótrexati. Meðganga og brjóstagjöf:
Lyf, sem hindra prostaglandinframleiðslu geta haft ýmis áhrif á
fóstur, svo sem leitt til háþrýstings í lungnablóðrás og
öndunarerfiöleika eftir fæðingu. Þau geta einnig aukið
blæðingarhættu vegna áhrifa á blóðflögurog valdið nýrnaskemmdum
sem leiða til skertrar þvagframleiöslu eftir fæðingu og minnkun á
legvatni. Lyf af þessum flokki ber þvi aö forðast á meögöngu, en
einkum er mikilvægt að nota lyfið ekki á siðasta þriöjungi meðgöngu
og alls ekki síðustu daga fýrir fæðingu. Lyfið skilst út í brjóstamjólk,
en óliklegt er aö lyfjaáhrifa gæti hjá barni á brjósti viö venjulega
skömmtun lyfsins. Athugiö: Eftir inntöku 100 mg lyfsins hjá konum
með barn á brjósti fannst lyfið ekki í mjólk (greiningarmörk: 10
ng/ml). Akstur: Ef höfuðverkur, þreyta eöa svimi gera vart við sig
eftir inntöku lyfsins er ekki ráölegt aö aka vélknúnu ökutæki.
Aukaverkanir: I upphafi meöferðar fá um 10% sjúklinganna
óþægindi frá meltingarfærum, sem venjulega hverfa á fáeinum
dögum þrátt fyrir áframhaldandi töku lyfsins. Algengar (>1%):
Höfuðverkur, svimi. Magaverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur. Útbrot.
Sjaldgœfar(0,1-/%j:Bjúgur. Ofnæmi. Þreyta. Meltingarsár, blæöing
frá meltingarfærum. Ofsakláöi. Trufluð lifrarstarfsemi. Mjögsjaldgœfar
(<0,1%): Fækkun blóðflagna, hvitra blóökorna og/eöa rauöra
blóðkorna. Sjóntruflanir, eyrnasuð, svefntruflanir, óróleiki, krampar.
Rugl. Blöðrumyndun á húð, regnbogaroöasótt (erythema multiforme),
Steven-Johnsons heilkenni, Lyells heilkenni, hárlos, Ijósóþol. Truflaö
húðskyn. Bráö nýrnabilun, blóð i þvagi, nýrna- og skjóðubólga,
nýrungaheilkenni (nephrotic syndrome). Lyfhrif: Lyfið minnkar
myndun prostaglandína i líkamanum. Þaö hefur bólgueyöandi og
verkjastillandi verkun. Lyfjahvörf: Aðgengi (nýting) díklófenaks er
u.þ.b. 50%. Þetta lyfjaform hefur forðaverkun og nær blóöþéttni
lyfsins hámarki 6-8 klst. eftir inntöku, sé lyfið gefiö meö mat, en
verkun helst í 12-24 klst. Próteinbinding í blóði er 99,7%. þyfiö
skilst út sem umbrotsefni, um 60% í þvagi og um 30% í saur. Útlit:
Foröatafla 75 mp: Ljósbleik, kúpt, 0 9mm. Foröatafla 100 mg: Hvít,
kúpt, merkt með þríhyrningi á annarri hliö, 0 12 mm. Pakkningar
og verð (01.04.02): Foröatöflur 75mg: 30 stk. 2.147 kr., 100 stk.
5.589 kr. Foröatöflur 100 mg: 30 stk. 2.723 kr., 100 stk. 7.356 kr.
Siðast uppfært: 1. april 2001