Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.11.2009, Blaðsíða 3

Spiriva (tiotropium). Innöndunarduft. Styttur sérlyfjatexti
Spiriva Respimat (tiotropium). Styttur sérlyfjatexti
®
® ®
Ábendingar: Tíótrópíum er ætlað sem berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferð til að lina einkenni hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (LLT) Frábendingar:
.Aukaverkanir :
Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir*:
Meðganga og brjóstagjöf : Skammtar og lyfjagjöf:
Lyfjaform: Pakkningar og verð
1. nóvember 2009: Greiðslufyrirkomulag: Handhafi markaðsleyfis:
Markaðssett í samstarfi við: Umboð á Íslandi:
Ábendingar: Tíótrópíum er ætlað sem berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferð til að lina einkenni hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (LLT) Frábendingar:
Aukaverkanir :
Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við
notkun:
,
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir*:
Meðganga og brjóstagjöf : Skammtar og lyfjagjöf:
Lyfjaform:
Pakkningar og verð 1. nóvember 2009:
Greiðslufyrirkomulag: Handhafi markaðsleyfis: Markaðssett í samstarfi við:
Umboð á Íslandi:
Ofnæmi
fyrir tíótrópíumbrómíði, atrópíni, afleiðum þess eða hjálparefninu laktósaeinhýdrati sem inniheldur mjólkurprótein * Munnþurrkur (koma fram hjá
u.þ.b. 3 af hverjum 100 sjúklinganna). Yfirleitt vægur, hverfur oft við áframhaldandi notkun. Sundl, höfuðverkur, breytingar á bragðskyni, berkjukrampi,
höfuðverkur, hósti, raddtruflun, kokbólga, ógleði, hvítsveppasýking í munni. Aukaverkanir ásamt aukaverkunum þar sem tíðni er ekki þekkt eru taldar
upp í sérlyfjatexta m.a. bjúgur, hraðtaktur og þrengingar í þörmum, þar með talið þarmalömun. Notist ekki sem upphafs-
meðferð við bráðum berkjukrampa, þ.e. bráðameðferð. Bráðaofnæmi getur komið fram vegna andkólínvirkrar verkunar tíótrópíumbrómíðs, því á að nota það með varúð hjá
sjúklingum með þrönghornsgláku, blöðruhálskirtilsstækkun eða þrengsli í blöðruhálsi. Innöndunarlyf geta valdið innöndunartengdum berkjukrampa. Tíótrópíum á ekki að nota
oftar en einu sinni á sólarhring. Þrátt fyrir að engar formlegar milliverkanarannsóknir hafi verið gerðar þá hefur tíótrópíum-
brómíð innöndunarduft verið notað samtímis öðrum lyfjum án klínískra vísbendingar um milliverkanir. Meðal þessara lyfja eru berkjuvíkkandi lyf með adrenhemjandi verkun,
metýlxantín og sterar til inntöku og innöndunar, sem almennt eru notuð í meðferð við LLT. Samtímis notkun tíótrópíumbrómíðs og annarra andkólínvirkar lyfja hefur ekki verið
rannsökuð og er því ekki ráðlögð. * Ekki mælt með notkun. Ráðlagður skammtur er innöndun á innihaldi úr einu hylki
(18 míkrógrömm/hylki) með HandiHaler innöndunartæki einu sinni á sólarhring, alltaf á sama tíma sólarhrings. Innöndunarduft í hylkjum.
Spiriva , 30 hylki með HandiHaler , kr.11.121,-; Spiriva , 30 hylki, kr. 10.596,- B. Boehringer Ingelheim
International GmbH. Pfizer Danmark, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup. Vistor hf., Hörgatúni 2, Garðabæ.
Ofnæmi
fyrir tíótrópíumbrómíði, atrópíni, afleiðum þess eða einhverju hjálparefna. * Algengar Munnþurrkur kom fram hjá u.þ.b. 6% sjúklinga. Yfirleitt vægur,
hverfur oft við áframhaldandi notkun. Sundl, höfuðverkur, þokusýn, dofi, hjartsláttarónot eða óreglulegur hjartsláttur (gáttatitringur, ofanslegils-
hraðtaktur), hósti, aukinn augnþrýstingur, gláka, sveppasýking í munni (candidasýking), brjóstsviði, tilfinning um að erfitt sé að kyngja, erfiðleikar við þvaglát, þvagteppa. Auka-
verkanir ásamt aukaverkunum þar sem tíðni er ekki þekkt en sáust ekki hjá 849 sjúklingum eru taldar upp í sérlyfjatexta í heild sinni.
Notist ekki sem upphafsmeðferð við bráðum berkjukrampa, þ.e. bráðameðferð. Bráðaofnæmi getur komið fram. Vegna andkólínvirkrar verkunar tíótrópíumbrómíðs á að
nota það með varúð hjá sjúklingum með þrönghornsgláku blöðruhálskirtilsstækkun eða þrengsli í blöðruhálsi. Innöndunarlyf geta valdið innöndunartengdum berkjukrampa.
Tíótrópíum á ekki að nota oftar en einu sinni á sólarhring. Þrátt fyrir að engar formlegar milliverkanarannsóknir hafi verið
gerðar hefur tíótrópíumbrómíð innöndunarlausn verið notað samtímis öðrum lyfjum án klínískra vísbendingar um milliverkanir. Meðal þessara lyfja eru berkjuvíkkandi lyf með
adrenhemjandi verkun, metýlxantín og sterar til inntöku og innöndunar, sem almennt eru notuð í meðferð við LLT. Samtímis notkun tíótrópíumbrómíðs og annarra andkólínvirkar
lyfja hefur ekki verið rannsökuð og er því ekki ráðlögð. * Ekki mælt með notkun. Ráðlagður skammtur er 5 mikrógrömm af
tíótrópíum, gefið með tveimur úðunum úr Respimat innöndunartækinu, einu sinni á sólarhring, alltaf á sama tíma. Spiriva Respimat 2,5 míkrógrömm samanstendur af
einni rörlykju með innöndunarlausn og einu Respimat innöndunartæki. Spiriva Respimat 2,5 míkrógrömm, innöndunarlausn; 60 úðanir
(sem samsvarar 30 lyfjaskömmtum) kr.12.352,- B. Boehringer Ingelheim International GmbH.
Pfizer Danmark, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup. Vistor hf., Hörgatúni 2, Garðabæ.
Algengar (1-10%):
Sjaldgæfar (0,1-1%):
Sjaldgæfar(færri en 0,1%):
(1-10%)
Sjaldgæfar (færri en 0,1%):
®
®
® ®
® ®
Heimildir: 1) 2)
3) 4)
Nánari upplýsingar eru að finna í Sérlyfjaskrá/ lyfjastofnun.is
Tashkin D.P. et al.A4-Year Trial of Tiotropium in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med 2008;359:1543-54. Lange P og Vestbo J. Medicinsk Kompendium s. 1331, 2004.
Lyfjastofnun, samþykktur sérlyfjatexti fyrir Spiriva innöndunarduft, hart hylki, mars 2008 Decramer M. et al. Clinical Trial Design Considerations in Assessing Long-Term Functional Impacts of
Tiotropium in COPD: The Uplift Trial. COPD. 2004;1:303-312.
®
Lyfjatexti með auglýsingu á bls. 9
Félag ís lensk ra hjúk runar fræðinga
ósk ar ef t i r að le igja nýleg, vel
búin or lofshús v íðs vegar um
landið fyr i r fé lagsmenn s ína .
Húsin þur fa að geta hýst 6-8
manns.
Leigut ími er 10 – 12 v ikur í júní ,
jú l í og ágúst sumar ið 2010.
Nánar i upplýs ingar gefur Soffía
S igurðardótt i r, í s íma 540 6400 og
með tölvupóst i : soffia@hjuk run. is
Átt þú sumarhús sem þú v i l t le igja?