Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.02.2001, Qupperneq 6

Zyban er eina nikótínlausa Ivfið gegn reykingum.'
Zyban verkar beint á nikótínfíknina í heilanum,
dregur úr fráhvarfseinkennum og löngun til
aö reykia.2-5
-■ * A.,
2-YBAN
bupropion HCI SSf
GlaxoSmithKline
Þverhult 14 -sími 530 3700
www.gsk.is
Þetta er allt
í höfðinu á þér
ZYBAN FORÐATÖFLUR - N06 A X 12 R 0, GlaxoSmithKline
Hver tafla inmheldur: Bupropionum INN, klóríö, 150 mg. Ábendingar: Zyban töflur eru ætlaöar, ásamt stuöningsmeöferö, til að aöstoða sjúklinga sem háöir eru nikótíni við aö hætta reykingum. Skammtar og lyfjagjöf: Meöferöarlengd:
7-9 vikur. Skammtastæröir: Meöferö ætti aö hefjast á meöan sjúklingur reykir ennþá helst á 7.-14. degi meöferðar. Upphafsskammtur er 150 mg á dag, í þrjá daga en síðan 150 mg tvisvar á dag. Að minnsta kosti 8 klst. þurfa aö líða á
milli skammta. Ekki má taka meira en 150 mg í einum skammti og hámarksdagsskammtur er 300 mg. Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá yngri sjúklingum en 18 ára. Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefiö öldruðum. Ekki er hægt aö
útiloka aukiö næmi hjá sumum öldruðum einstaklingum. Ráölagöur skammtur fyrir aldraða er 150 mg einu sinni á dag. Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefiö sjúklingum meö skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. Ráölagður skammtur er
150 mg einu sinni á dag. Frábendingar: Sjúklingar sem hafa ofnæmi fyrir búprópióni eöa öörum innihaldsefnum lyfsins mega ekki nota Zyban né heldur sjúklingar meö flogaveiki, geöhvarfasýki (bipolar disorder), slæma skorpulifur
eöa þeir sem greindir hafa veriö með lotugræögi eöa lystarstol. Ekki má nota Zyban og MAO-hemla samtímis. A.m.k. 14 dagar ættu að liöa frá því aö meöferö meö MAO-hemlum meö óafturkræfa verkun lýkur og þar til meöferð meö
Zyban hefst. yaruð: Flog. Ekki ætti aö nota stærri skammta af Zyban en ráölagðir eru þar sem aukin hætta viröist vera á flogum meö hækkandi skömmtum af búprópíón. Þaö er hætta á flogum samfara notkun á Zyban, en sterk tengsl
virðast vera viö fyrirliggjandi áhættuþætti. Því ætti að gæta sérstakrar varúðar begar Zyban er gefiö sjúklingum meö einn eða fleiri þætti sem leitt geta til lægri þröskulds gegn flogum, svo sem sögu um höfuðáverka, æxli í miðtaugakerfi
eöa samtimis notkun annarra lyfja sem vitaö er aö geti aukið líkurnar á flogum (t.d. geölyf, þunglyndislyf, teófýllín, sterar til inntökuj. Auk þess þarf aö gæta varúðar viö klínískar aöstæöur sem aukið geta hættuna á flogum, t.d. misnotkun
afengis. Einnig skyndilegt fráhvarf frá notkun áfengis eöa benzódíazepína, meðferö á sykursýki meö blóösykurlækkandi lyfjum eöa insúlíni og notkun örvandi lyfja eöa megrunarlyfja. Gæta þarf varúðar þegar nikótínlyf og Zyban eru
notuð samtímis og fylgjast þarf meö því vikulega hvort meöferöin valdi hækkuðum blóðþrýstingi. Ofnæmi: Stööva ber notkun á Zyban ef ofnæmisviðbrögö (t.d. útbrot, kláöi, verkur fyrir brjósti, bjúgur eða mæöí) koma fram hjá sjúklingum
meöan á meðferö stendur. Liöverkir, vöövaverkir og hiti hafa einnig komiö fram í tenglsum viö útbrot og önnur einkenni sem benda til síðbúins ofnæmis. Þessi einkenni geta likst blóövatnsveiki (serum sickness). (Sjá kafla um aukaverkanir)-
Einkennin hafa gengið til baka hjá flestum sjúklingum þegar búprópíónmeöferö hefur verið hætt og meöferö meö andhistamínum eöa barksterum hafin. Milliverkanir viö önnur lyf og aörar milliverkanir: Reykingum fýlgir aukin CYP1A2-
XvnnEftir rcykmgum er haett getur dregiö úr klerans þeirra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms. Þetta getur leitt til hækkaðrar þéttni þessara lyfja. Þetta getur einkum haft þýðingu fyrir lyf sem aöallega eru umbrotin af 4
CYP1A2 og hafa lækningagildi á þröngu þéttnisviði (t.d. teófyllin, takrín, klózapín). Klíniskar afleiðingar þess að hætta að reykja á önnur lyf sem aöallega eru umbrotin af CYP1A2 (t.d. imipramin, ólanzapin, klómipramin og flúvoxamín)
eru ekki þekktar. Þrátt fyrir aö búprópíón sé ekki umbrotiö af ísóensími CYP2D6, hafa rannsóknir in vitro á P450 úr mönnum sýnt fram á að búprópión og hýdroxýbúprópíón hemja CYP2D6 ferliö. Þess vegna ætti að hefja meðferö meö
lyfjum sem aö mestum hluta eru umbrotin fyrir tilstilli þessa ísóensíms og hafa lækningagildi á þröngu þéttnisviði, þ.m.t. ákveönum þunglyndislyfjum (t.d. desípramín, imípramin, paroxetin), geölyfjum (t.d. rísperídón, tíórídazin), betablokkum
(t.d. metóprólól) og lyfjum við hjartsláttaróreglu af flokki 1 C (t.d. própafón, flecainíd) í tiltölulega lágum skömmtum. Þörf á sérstakri aðgæslu þegar Zyban er gefiö samtímis lyfjum sem vitaö er aö hafa áhrif á CYP2B6 isóensím (t.d-
orfenadrin, cýklofosfamiö, isófosfamíö). Nikótinforöaplástrar höföu ekki áhrif á lyfjahvörf búprópións og umbrotsefna þess. Vegna þess aö búprópión er aö stórum hluta umbrotið, þarf aö gæta varúöar þegar þaö er notaö samtimis
lyfjum sem örva umbrot (t.d. karbamazepin, fenóbarbítal, fenýtóín) eöa lyfjum sem hemja umbrot (t.d. valpróat), þar sem þau geta haft áhrif á klíníska virkni og öryggi þess. Gæta þarf varúöar þegar Zyban er gefiö sjúklingum sem
samtimis fá levodópa. Takmarkaöar klínískar upplýsingar benda til hærri tíðni aukaverkana (t.d. ógleði, uppköst, órói, eiröarleysi og skjálfti. Vegna milliverkana er tengjast lyfjahvörfum, getur þéttni búprópíóns eða umbrotsefna þess
breyst og hætta a aukaverkunum (t.d. munnþurrki, svefnleysi, flogum) þar meö aukist. Þvi ber aö gæta varúöar þegar búprópíón er gefiö samtímis öörum lyfjum sem geta örvaö eða hindraö umbrot þess. Meöganga og brjóstagjöf:
Ekki hefur verið sýnt fram a aö óhætt sé aö nota Zyban á meögöngu. Þaö ætti að hvetja þungaðar konur til aö hætta aö reykja án lyfjameöferöar. Ekki ætti að nota Zyban á meðgöngu. Vegna þess aö búprópíón og umbrotsefni þess
eru skilm ut i brjostamjólk ber aö ráða mæörum frá því að hafa börn á brjósti þegar þær nota Zyban. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Eins og önnur lyf sem verka á miötaugakerfiö getur búprópíón haft áhrif á aðgerðir sem krefjast
domgreindar eða athygli eða hreyfistjórnunar. Einnig hefur veriö greint frá þvi aö Zyban hafi valdið svima eða ringli. Sjúklingar þurfa þvi aö gæta varúðar við akstur eöa stjórnun véla þar til aö þeir eru vissir um aö Zyban skeröi ekki
hæfni þeirra. Aukaverkanir: Eftirgreindar aukaverkanir hafa komiö fram í klínískum tilraunum. Mikilvægt er aö athuga aö nikótinfráhvarfseinkenni (t.d. óróleika, svefnleysi, skjálfta, svitakóf) koma oft fram þegar fólk hættir aö reykja.
ei-nv.enna 9rejpast einnig sem aukaverkanir af völdum Zyban. Alqengar (> 1%): Almennar: Hiti. Meltingarfæri: Munnþurrkur, meltingartruflanir, þ.m.t. ógleði og uppköst, kviöverkir, hægöatregöa. Miðtaugakerfi: Svefnleysi.
skjalfti, skert einbeiting, höfuðverkur, svimi, geödeyfö, eiröarleysi, kvíði. Húö / ofnæmi: Utbrot, kláöi, aukin svitamyndun, ofnæmisviöbrögö svo sem ofsakláöi. Skynfæri: Truflaö bragöskyn. Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennar: Brjóstverkur,
þrottleysi. Hjarta og æöakerfi: Hraðtaktur, hækkaöur blóöþrýstingur (stundum alvarlega), roöi. Miðtaugakerfi: Rugl. Innkirtlar og efnaskipti: Lystarleysi. Skynfæri: Eyrnasuö, sjóntruflanir. Mjög sjaldgæfar (<0,1 °/o): Hjarta og
æöakerfi: Æðautvikkun, rettstöðuþrýstingsfall, yfirliö. Miötaugakerfi: Flog. Tíöni floga er um þaö bil 0,1%. Algengust eru almenn "tonic-clonic" flog og stundum veröur vart við rugl og minnisleysi aö þeim loknum. Húð / ofnæmi:
Ateilegofiiœiinsviílbrag0, þ.m.t. ofsabjúgur, andþrengsli/berkjukrampi og ofnæmislost. Liðverkir, vöövaverkir og hiti hafa einnig komiö fram í tengslum viö útbrot og önnur einkenni sem benda til síöbúins ofnæmis. Þessi einkenni geta
hkst bloövatnsveiki (serum sickness). Einnig hefur veriö greint frá regnbogaroöasótt (erythema multiforme) og Stevens Johnson heilkenni. Ofskömmtun: Auk ofangreindra aukaverkana hefur ofskömmtun valdiö einkennum svo sem
svefnhofga, ofskynjunum og meövitundarleysi. Þó aö flestir sjúklingar hafi náö sér án eftirmála, hafa orðiö dauösföll hjá sjúklingum sem hafa tekiö inn afar stóra skammta af lyfinu. Meðferð: Við ofskömmtun er innlögn á sjúkrahús
raölogö. Tryggiö loftveg, surefmsstreymi og öndun. Magaskolun kemur til greina ef hún er framkvæmd fljótlega eftir inntöku. Einnig er mælt meö notkun lyfjakola. Ekkert sérstakt mótefni viö búprópíóni er til. Pakkninqar: 60 stk.
u^' Þynnupakkaö. Hámarksverð: 60 stk.: 8.996 kr. 100 stk.: 11.645 kr. Heimildir: 1: Sérlyfjaskrá. 2: Ascher JA, Cole JO, Colin JN et al. Bupropion: A review of its mechanism of antidepressant activity. J Clin Psychiatry
1995; 56:395-401. 3: Hurt RD, Sachs DPL, Glover ED et al. A comparison of sustained-release bupropion and placebo for smoking cesation. N Engl J Med 1997; 337:1195-1202. 4: Leshner Al. Understanding drug addiction: Implications for
treatment. Hospital Practice. October 15,1996:47-59. 5: Pontieri FE, Gianluigi T, OrziF et al. Effects of nicotine on the nucleus accumbens and similarity of those ofaddictivedrugs.Nature 1996;382:255-257. 25.09.00