Fréttablaðið - 26.11.2022, Page 55

Erum við að leita að þér?
Ítarlegri upplýsingar um störfin og Lyfjastofnun má finna á www.intellecta.is.
Nánari upplýsingar veita Hafdís Ósk Pétursdóttir (hafdis@intellecta.is) og
Thelma Kristín Kvaran (thelma@intellecta.is).
• Verkefnastjórnun og umsjón með markaðsleyfisumsóknum
• Umsjón annarra verkefna og samskipti þvert á stofnunina
• Umbótaverkefni
• Samskipti við erlendar lyfjastofnanir og umsækjendur
Umsóknarfrestur er til og með 12. desember 2022. Umsókn óskast fyllt út á www.intellecta.is og þarf henni að fylgja ferilskrá og ítarlegt
kynningarbréf þar sem gerð er grein fyrir ástæðu umsóknar og hæfni umsækjanda sem nýtist í starfi. Áhugasamir einstaklingar, óháð kyni,
eru hvattir til að sækja um.
• Háskólapróf, kostur sé það af heilbrigðis- eða raunvísindasviði
• Mikil reynsla og/eða nám í verkefnastjórnun er kostur
• Þekking og reynsla af lyfjaskráningum og ritun gæðaferla er kostur
• Þekking á lyfjaskráningakerfum eins og eCTD og CTS er kostur
Verkefnastjóri í verkefnastjórnunardeild
Sérfræðingur í lyfjaskráningum - dýralyf
Sérfræðingur í lyfjaskráningum
Lyfjastofnun óskar eftir að ráða drífandi einstaklinga sem þrífast á spennandi verkefnum,
sýna frumkvæði og sjálfstæði í vinnubrögðum auk þess að eiga auðvelt með að vinna í teymi.
Um er að ræða fjölbreytt störf á góðum vinnustað. Starfshlutfall er 100% eða skv. samkomulagi.
• Mat og afgreiðsla umsókna um ný markaðsleyfi sem og
breytingar og viðhald markaðsleyfa manna- og dýralyfja
• Þýðingar lyfjatexta og mat á lyfjatextum
• Þátttaka í Evrópusamstarfi vegna markaðsleyfa dýralyfja
• Háskólapróf sem nýtist í starfi
• Að minnsta kosti 2 ára reynsla af lyfjaskráningum
• Þekking á íslenskri og evrópskri lyfjalöggjöf
• Þekking á dýralyfjum
• Mat og afgreiðsla umsókna um ný markaðsleyfi sem og
breytingar og viðhald markaðsleyfa manna- og dýralyfja
• Þýðingar lyfjatexta og mat á lyfjatextum
• Samskipti við aðrar innlendar stofnanir, erlendar lyfjastofnanir
og markaðsleyfishafa lyfja
• Háskólapróf sem nýtist í starfi
• Að minnsta kosti 2 ára reynsla af lyfjaskráningum
• Þekking á íslenskri og evrópskri lyfjalöggjöf
• Reynsla af vinnu við lyfjatexta á íslensku, ensku og
norðurlandamálum (að finnsku undanskilinni)
Verkefnastjóri ber faglega ábyrgð og verkefnastýrir völdum ferlum og verkefnum hjá ýmsum sviðum
stofnunarinnar, með aðaláherslu á skráningarferla. Starfið heyrir undir verkefnastjórnunardeild á umsókna- og
samskiptasviði Lyfjastofnunar.
Við óskum eftir að ráða öflugan einstakling í áhugavert og krefjandi starf sérfræðings í lyfjaskráningum, með
áherslu á dýralyf. Starfið heyrir undir markaðsleyfadeild á skráningarsviði Lyfjastofnunar.
Við leitum að öflugum einstaklingi sem er reiðubúinn að vinna áhugavert og krefjandi starf. Starfið heyrir undir
markaðsleyfadeild á skráningarsviði Lyfjastofnunar.
Eftirlitsmaður á eftirlitssviði
• Eftirlit með lyfjaframleiðendum og lyfjaheildsölum
• Eftirlit með markaðsleyfishöfum og öðrum eftirlitsþegum
• Mat og vinnsla gæðaatvika
• Þátttaka í eftirliti og samstarfi á erlendri grundu
• Háskólapróf af heilbrigðis- eða raunvísindasviði sem nýtist í starfi
• Þekking og/eða reynsla á sviði lyfjaframleiðslu og/eða
lyfjadreifingu
• Þekking og/eða reynsla af gæðamálum
Eftirlitsmaður starfar í lyfjaöryggisdeild á eftirlitssviði Lyfjastofnunar. Hlutverk sviðsins er að bera ábyrgð á
eftirliti með lyfjaframleiðslu, dreifingu og umsýslu lyfja og lækningatækja.
Helstu menntunar- og hæfniskröfur:Helstu verkefni og ábyrgð:
Helstu menntunar- og hæfniskröfur:Helstu verkefni og ábyrgð:
Helstu verkefni og ábyrgð: Helstu menntunar- og hæfniskröfur:
Helstu menntunar- og hæfniskröfur:Helstu verkefni og ábyrgð: