Læknablaðið - 15.04.1995, Blaðsíða 104
Glaxo, 920135
Innúðadurt (duft í afmældum skömmtum til innúðunar): R 03 B A 05
Hvcrt hylki inniheldur: Fluticasonum INN, propionat, 100 míkróg eða 250
míkróg.
Innúöalvf; R 03 B A 05
Hver úðaskammtur inniheldur: Fluticasonum INN, propionat 50 míkróg eða
125 míkróg.
Drifefni: Dichlorodifluoromethanum og Trichlorofluoromcthanum.
Eiginleikar: Flútíkasónprópíónat hefur kröftug sykursteraáhrif. Það hefur
bólgueyðandi áhrif (loftvegum og lungum. Lyfið hefur óveruleg áhrif á
nýmahcttustarfscmi gefið í þcssu formi. Það af lyfinu, sem berst í
mcltingarvef útskilst nær eingöngu með saur, um 75% í óbrcyttu formi. Það
er ekkert virkt umbrotsefni. Helmingunartími í sermi er 3 klst. og
dreifingarrúmmál er 2501.
Ábendingar: Astmi, þegar þörf er á staðbundnum, kröftugum, bólgueyðandi
steraáhrifum, bæði sem viðhaldsmeðferð og meðferð við lungnateppu.
Frábendingar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum í innúðalyfinu.
Meðganga og brjóstagjöf: Gæta bcr varúðar við gjöf lyfsins á
meðgöngutíma, þar sem lítið er vitað um áhrif lyfsins á fóstur. Ólíklegt er að
lyfið bcrist í bijóstamjólk.
V'arúð: Hjá öldruðum sem nota innúðalyfið í hámarksskömmtum í langan
tíma er einhver hætta á skerðingu á nýmahcttustarfsemi. Meðferð með
innúðalyfinu ætti því ekki að stöðva skyndilega.
Aukaverkanir: Sveppasýking í munni og hálsi. Hæsi.
Milliverkanir: Milliverkanir við önnur lyf eru mjög ólíklegar, þar sem lyfið
nær aðcins óverulegri þéttni í sermi.
Skammtastærðir handa fullorðnum: 100-1000 míkróg, tvisvar sinnum á
dag.
Vagur astmi: 100-250 mfkróg, tvisvar sinnum á dag.
Meðalvœgur astmi: 250-500 míkróg, tvisvar sinnum á dag.
Slcemur astmi: 500-1000 míkróg, tvisvar sinnum á dag. Ekki þarf að breyta
skammtastærð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýmastarfsemi.
Skammtastærðir handa börnum:
Bönx 16 ára og eldri: Sömu skammtar og handa fullorðnum.
Bönx eldri en 4 ára: 50-100 míkróg, tvisvar sinnum á dag.
Athugið: Innúðaduft íhylkjum: Gert er gat á hylkið mcð þar til gerðri nál,
síðan er hægt að anda duftinu að sér með hjálpartæki. Hverri pakkningu
lyfsins skal fylgja leiðarvísir á íslcnsku mcð lciðbeiningum um notkun þess.
Skráning lyfsins í formi innúðalyfs er til 1.1. 1996, fyrst um sinn.
G/axo
Þverholti M • Poithólf 5t»» ■ 12S Reykjavik
Simi: 61 6» 30-Fax:6l 69 13