Læknablaðið - 15.10.1997, Qupperneq 32

Ný meðferð við tíðahvörf
Östradíólvalerat 2 mg í 28 daga og Levónorgestrel 75 mcg
aukalega síðustu 12 dagana
nuveííé9
ÖSTRADlÓLVALERAT + LEVÓNORGESTREL
Nuvelle (Schering)
TÖFLUR; G 03 F B 01 R, E
Hver pakkning inniheldur 16 hvítar og 12
bleikar töflur.
Hver hvít tafla inniheldur: Estradiolum INN,
valerat, 2 mg.
Hver bleik tafla inniheldur: Estradiolum
INN, valerat, 2 mg, Levonorgestrelum INN
75 mícróg.
Eiginleikar: Nuvelle inniheldur estradíól
valerat (valerinsýru ester af náttúrulega
estrógen kvenhormóninu, estradíól) og
samtengt prógestogen, levónorgestrel.
Estradíól valerat bastir upp minnkaöa
estrógenframleiðslu í líkamanum viö tíða-
hvörf. Levónorgestrel viöbót á síöari hluta
hvers tímabils viöheldur reglulegum tíöa-
hring og vinnur gegn ofvexti í legslímhúð.
Estradíól valerat og levónorgestrel frásog-
ast vel frá meltingarvegi og koma fram í
blóöi innan 15 mín. Við frásog og fyrstu
umferö um lifur klofnar estradíól valerat í
estradíól og valerin sýru. Á sama tíma um-
brotnar estradíól áfram og er virkasta um-
brotsefniö estrón. Próteinbinding estradíó-
Is er 97%. Estradíól valerat er ekki útskilið
á óbreyttu formi umbrotsefni estradíóls
eru skilin út í þvagi og galli. Levónorgestrel
er útskiliö sem óvirk umbrotsefni í þvagi og
saur.
Ábendingar: Uppbótarmeðferð viö ein-
kennum estrógenskorts við tíðahvörf. Til
varnar beinþynningu hjá konum meö
aukna áhættu á beinþynningu (þ.e. eftir
brottnám eggjastokka, snemmbær tíöa-
hvörf, ættgeng tilhneiging til beinþynning-
ar, skert hreyfigeta og langvinn meöferö
meö sterum og konur undir kjörþyngd).
Nuvelle dugir ekki sem getnaðarvörn.
Frábendingar: Pungun, truflun á lifrar-
starfsemi, gula eða þrálátur kláði á fyrri
meögöngu, Dubin-Johnsons heilkenni,
Rotor heilkenni, segabláæöabólga eöa
blóösegamyndun eöa saga um þaö, sigð-
frumublóðleysi, grunur um hormóna-
tengda sjúkdóma eða æxli í legi og brjóst-
um, ógreind óregluleg blæðing frá legi,
truflun á blóðfituefnaskiptum, saga um
meögöngubólu (herpes gestationis),
otosclerosis sem hefur versnað viö fyrri
meögöngu, endometriosis, alvarieg sykur-
sýki með æðabreytingum, brjóstakvilli
(mastopathy).
Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið á hvorki
að nota á meðgöngutíma nó af konum
meö barn á brjósti.
Aukaverkanir: Langvarandi einhliða
meðferö meö estrógenum getur hugsan-
lega aukiö líkur á illkynja æxlum í legbols-
slímhúð og brjóstum, en sú hætta minnk-
ar viö notkun estrógen-gestagen blöndu,
sem líkir eftir hormónaferli tíðahringsins.
Fyrstu mánuöi meöferöarinnar getur boriö
á milliblæöingum og spennu í brjóstum.
Petta eru venjulega tímabundin einkenni
og hverfa viö áframhaldandi meðferö.
Algongar (>1%): Brjóstaspenna, höfuö-
verkur, blæöingatruflanir.
Sjaldgæfar (0,1-1%): Bjúgur, vökvasöfn-
un, uppþemba og aukin matariyst.
önnur einkenni sem geta komið fram eru:
kvíöi, hjartsláttarónot, depurö, svimi, melt-
ingatruflanir, verkir í fótum, breytingar á
kynhvöt, ógleöi, útbrot, uppköst, þyngdar-
breyting.
Milliverkanir: Hætta skal notkun á horm-
ónagetnaðarvörnum þegar meðferö hefst
með Nuvelle og nota getnaðarvarnir sem
ekki innihalda hormón. Lyf sem virkja lifrar-
enzým, t.d. barbitúröt, flogaveikilyf og rífa-
mpicín, geta dregið úr verkunum lyfsins.
Varúð: Hætta skal töku lyfsins þegar í
stað ef grunur er um þungun, ef mígreni
eða slæm höfuðverkjarköst byrja eöa
versna viö töku, ef slys, sjúkdómur eöa
ráögerö skuröaögerö eru talin geta aukiö
hættu á segamyndun, viö gulu, lifrabólgu,
versnun á flogaveiki og við verulega hækk-
un á blóöþrýstingi, við merki um blóö-
tappa, bláæöabólgu eöa segarek. Fyrir-
liggjandi slóttvöðvahnútar í legi geta
stækkaö vegna áhrifa frá estrógenum. Ef
þetta kemur í Ijós á að hætta meðferö.
Hjá sjúklingum með vægan langvinnan lifr-
arsjúkdóm á aö fylgjast með lifrarstarfsemi
á 8-12 vikna fresti. Endurtekin milliblæöing
á meöan á meöferö stendur kallar á at-
hugun á legslímu og jafnvel töku vefjasýn-
is.
örsjaldan hafa komið fram góökynja og
enn sjaldnar illkynja æxli í lifur við notkun
hormónalyfja af svipuðu tagi og Nuvelle. Af
þessum sökum skal hafa lifraræxli í huga
viö greiningu ef kviöverkir, stækkuö lifur
eöa merki um blæðingar í kviöaholi koma
fyrir.
Athugið: Lyfiö skal einungis gefiö eftir ná-
kvæma almenna læknisskoöun og kven-
skoðun. Slíka skoöun á að endurtaka
a.m.k. einu sinni á ári viö langtimameð-
ferö, en aö auki í hvert sinn sem ber á trufl-
unum á blæðingum. Áður en meðferö
hefst þarf aö útiloka að þungun só til stað-
ar.
Skammtastærðir handa fullorðnum: 1
tafla daglega. Meðferö hefst á 5. degi tíöa
eða á hvaöa degi sem er eftir tíöahvörf.
Fyrstu 16 dagana eru hvítu töflurnar tekn-
ar og síöari 12 dagana bleiku töflurnar.
Blæöing, lík tíðum, kemur 2-3 dögum eftir
aö byrjaö hefur verið á nýrri pakkningu.
Ekki er gert hló á milli pakkninga.
Skammtastærðir handa börnum: Lyfið
er ekki ætlaö börnum.
Pakkningar:
28 stk. (þynnupakkað) x 1;
28 stk. (þynnupakkaö) x 3.
SCHERING
Thorarensen Lyf
Vatnigarðar 18 - 104 RerkjaWk - Simi 568 6044