Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2009, Page 33

2 7 T H CONGR SCAND ASSOC UROL
F Y L G I R I T 6 1
Olsen LH........
Orntoft TF......
Osther PJS......
Osther SS.......
Ostraat 0.......
Paananen I......
Palsdottir HB...
Pedersen KV.....
Peeker R........
Persson B-E.....
Perttilá I......
Petersen LJ.....
Petursdottir V..
Piotrowicz G....
Ragnarsdóttir M..
Rannikko A......
Rawashdeh YF....
Rodrigues RN....
Ronquist G......
Rotterud R......
Sæter T.........
Sandul AF.......
Schou J.........
Schrader A......
Schultz A.......
See W...........
Servoll E.......
Seyer-Hansen AD
Skagemo CU......
Skoogh J........
Skou S..........
......29,55
..........37
......54,59
......54,59
.........52
.........30
......21,50
......07,17
.........26
.........14
.........30
.........19
20,21,50,51
.........15
.........64
.........44
......29,55
......60,63
.........48
.........38
......08,09
60, 61, 62,63
.........16
.........32
...31,33,40
.........13
......08,09
.........07
.........65
.........22
.........07
Smári J.....................................................42, 43
Solend CM....................................................40
SollerW......................................................05
Solvig J.....................................................52
Sonksen J....................................................27
Sozen S......................................................53
SPCG-7/SFUO-3................................................12
Steineck G...................................................22
Stilling NM..................................................54
Svanvik J....................................................24
Svindland A..................................................38
Talseth T....................................................31
Tenke P......................................................17
ThindP.......................................................33
Ulhoi BP............................................10,35,36,37
Ure 1........................................................53
Valdimarsdóttir HB..........................................42, 43
Vasarainen H.................................................44
Vidarsdottir H...............................................20
Vik V........................................................56
Vlatkovic L...............................................08,09
Waaler G....................................................08, 09
Wahlquist R..................................................38
WallinA......................................................22
WangYH.......................................................48
Wiklund P.....................................:..............30
WirthM.......................................................13
Zachoval R...................................................56
Zare R.......................................................45
Zieger K.....................................................36
Zielinski H..................................................15
Avodart mjúk hylki, 0,5 mg af dútasteríði. Ábendingar: Meðferð við miðlungsmiklum sem og verulegum einkennum af völdum góðkynja stækkunar á
blöðruhálskirtli (benign prostatic hyperplasia, BPH). Draga úr áhættu á bráðri þvagteppu (acute urinary retention, AUR) og þörf fyrir skurðaðgerð hjá sjúklingum
með miðlungsmikil sem og veruleg einkenni af völdum góðkynja stækkunar á blöðruhálskirtli. Skammtar og lyfjagjöf: Avodart má gefa eitt sér eða ásamt
alfablokkanum tamsúlósíni (0,4 mg). Ráðlagður skammtur af Avodart er eitt hylki (0,5 mg) til inntöku einu sinni á dag. Hylkin skal gieypa heil en hvorki tyggja
þau né opna þar sem snerting við innihald hylkisins getur valdið ertingu í slímu munnkoks. Hylkin má taka með eða án fæðu. Þrátt fyrir að árangur geti náðst
fljótlega eftir að meðferð er hafin, getur tekið allt að 6 mánuði að fá svörun við meðferðinni. Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða. Frábendingar: Ekki má
nota Avodart hjá: konum, börnum eða unglingum, sjúklingum með ofnæmi fyrir dútasteríði, öðrum 5-alfa-afoxunarmiðlahemlum eða einhverju hjálparefnanna,
sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi. Sérstök vamaðarorð og varúðarreglur við notkun: Samsettri meðferð skal einungis ávísað að undangengnu
vandlegu mati á ávinningi og áhættu vegna hugsanlega aukinnar hættu á aukaverkunum og eftir að skoðaðir hafa verið aðrir meðferðarkostir, þar á meðal
einlyfjameðferðir. Þreifing á blöðmhálskirtli um endaþarm sem og aðrar rannsóknir m.t.t. krabbameins í blöðruhálskirtli, eiga að fara fram hjá sjúklingum með
góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli, áður en meðferð með Avodart er hafin og reglulega eftir að meðferð hefst. Dútasteríð frásogast um húð og því skulu konur,
börn og unglingar forðast snertingu við lek hylki. Dútasteríð var ekki rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm. Gæta skal varúðar þegar dútasteríð er gefið
sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Þéttni PSA (Prostata specific antigen) í sermi er mikilvægur þáttur í greiningu á krabbameini
í blöðmhálskirtli. Almennt gefur heildarþéttni PSA í sermi, sem er hærri en 4 ng/ml (Hybritech), tilefni til frekari rannsókna og jafnvel til töku vefjasýnis úr
blöðmhálskirtli. Læknum skal vera ljóst að grunngildi PSA sem er lægra en 4 ng/ml hjá sjúklingum sem taka Avodart útilokar ekki krabbamein í blöðruhálskirtli.
Avodart veldur lækkun á þéttni PSA í sermi um u.þ.b. 50% eftir 6 mánuði hjá sjúklingum með góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli, jafnvel þegar um krabbamein í
blöðmhálskirtli er að ræða. Enda þótt lækkun á PSA geti verið einstaklingsbundin, má gera ráð fyrir u.þ.b. 50% lækkun, þar sem slík lækkun átti sér stað óháð því
hvert grunngildi PSA var (grunngildi voru á bilinu 1,5 til 10 ng/ml). Því skal tvöfalda PSA- gildi hjá einstaklingi sem hefur fengið meðferð með Avodart í 6 mánuði
eða lengur, til samanburðar við eðlileg gildi hjá körlum sem ekki eru í meðferð. Þessi aðlögun hefur hvorki áhrif á næmi (sensitivity) né sértækni (specificity)
PSA-greiningaraðferðarinnar og breytir því ekki gildi aðferðarinnar til greiningar á krabbameini í blöðruhálskirtli. Viðvarandi hækkun á PSA-gildum meðan á
Avodart meðferð stendur ber að íhuga gaumgæfilega, en m.a. gæti verið um skort á meðferðarheldni að ræða. Heildarþéttni PSA1 sermi nær aftur grunngildi innan
6 mánaða eftir að meðferð er hætt. Milliverkanir: Notkun samhliða CYP3A4- og/eða P-glýkópróteinhemlum: Brotthvarf dútasteríðs er aðallega með umbrotum.
In vitro rannsóknir sýna að umbrotin eru hvött af CYP3A4 og CYP3A5. Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar með öflugum CYP3A4-
hemlum. Langtímameðferð með lyfjum sem eru öflugir CYP3A4- hemlar samhliða dútasteríðmeðferð, getur aukið þéttni dútasteríðs í sermi. Enn frekari hömlun
5-alfa-afoxunarmiðils við aukna þéttni dútasteríðs er ólíkleg. Verði aukaverkana hins vegar vart, má láta líða lengri tíma milli skammta. Meðganga og brjóstagjöf:
Lítið magn dútasteríðs hefur greinst í sæði einstaklinga sem nota Avodart 0,5 mg daglega. Ef mið er tekið af rannsóknum á dýrum er ólíklegt að karlkyns fóstur
verði fyrir skaðlegum áhrifum ef móðirin er útsett fyrir sæði sjúklings, sem meðhöndlaður er með Avodart (áhættan er mest fyrstu 16 vikur meðgöngunnar). Hins
vegar, eins og á við um alla 5-alfaafoxunarmiðlahemla, er mælt með að sjúklingurinn noti smokk þegar konan er eða gæti verið þunguð til þess að koma í veg fyrir
að hún verði útsett fyrir sæði. Aukaverkanir: AVODART SEM EINLYFJAMEÐFERÐ (tíðni á fyrsta ári meðferðar)(tíðni á öðru ári meðferðar): getuleysi (6%)(1,7%),
breytt (minnkuð) kynhvöt (3,7%)(0,6%), truflun á sáðláti (1,8%)(0,5%), einkenni í brjóstum (þ.m.t. brjóstastækkun og/eða eymsli í brjóstum) (1,3%)(1,3%),
ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. útbrot, kláði, ofsakláði, staðbundinn bjúgur og ofsabjúgur (óþekkt). AVODART ÁSAMT ALFA BLOKKANUM TAMSÚLÓSÍNI (tíðni á
fyrsta ári meðferðar)(tíðni á öðru ári meðferðar): getuleysi (6,5%)(1,1%), breytt (minnkuð) kynhvöt (5,2%)(0,4%), truflun á sáðláti (8,9%)(0,5%), einkenni í brjóstum
(þ.m.t. brjóstastækkun og/eða eymsli í brjóstum) (2,0%)(0,9%), svimi (1,4%)(0,2%). Afgreiðslutilhögun: lyfseðilsskylt, R, E Pakkningar og verð: 1. maí 2009 90 stk.
15.305 kr. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline ehf., Þverholti 14105 Reykjavík, 12. september 2008.Nánari upplýsingar er að finna á vef Lyfjastofnunar, www.
serlyfjaskra.is
LÆKNAblaðið 2009/95 33