Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2000, Side 2
FIUGLIW’f*
lVOLV0i
Sigurvegarar
hversdagsins
FWNTEX®
FLUOXETIN
Yfir 30 milljónir manna um heim allan
hafa treyst á Fontex gegn þunglyndi.
Góður vitnisburður lækna er ekki
tilvíljun. Þeir víta að forysta okkar á
markaðnum er verðskulduð.
Ábendingar: Þunglyndl. ICD 10: Til meðferðar á vægum • erfiðum geðdeyfðarköstum, með eða án kvíða.
Lotugræðgi. Áhrif af meðferð við lotugræðgi í meira en 8-12 vikur er óviss. Þráhyggjusýki. Skammtar og
lyfjagjöf: Fyrlr fullorðna: Við þunglyndi. með eða án kvíða: 20 mg elnu sinni á dag. Við lotugræðgi: 60 mg á
dag. Við þráhyggjusýki: 20 mg á dag. ef ekki næst viðunandi árangur. má auka skammtinn eftir 3-4 vlkur.
Allar ábendingar: Skammta má hækka eða lækka. Skammtar yflr 80 mg/dag hafa ekki verið rannsakaðir.
Aldraðir: Rannsóknir benda ekki til þess að nauðsyn sé á skammtabreytingum hjá öldruðum. Fyrir börn:
Upplýsingar um reynslu og áhrif skortir. Flúoxetín má taka án tillits til máltiða. Ekki er nauðsynlegt að
minnka skammta smám saman þegar meðferð er hætt. þar sem flúoxetín og virka umbrotsefnið norflúoxetín
hafa langan helmingunartíma. Við alvarlega skerta lifrarstarfseml og/eða ef lyfið er gefið samtimls öðrum
lyfjum: Til greina kemur að gefa þessum sjúklingum lægri eða færri skammta. Frábendingar: Ofnæmi fyrir
flúoxetíni eða öðrum Innihaldsefnum lyfsins. Meðganga og brjóstagjöf. Sérstakrar varúðar ber að gæta vlð
flogavelki. alvarlega nýrnabllun. lifrarsjúkdóma. nýlegt hjartadrep og hjá öldruðum. Varnaðarorð og
varúðarreglur: Forðast skal samtimis meðferð með MAO-hemli, vegna hættu á serótónlnheilkennl. Ef
sjúklingur hefur áður verið i meðferð með óafturkræfum MAO-hemli þurfa a.m.k. 2 vikur að líða, áður en
meðferð með flúoxetínl hefst. Flytja má sjúklinga. sem eru i meðferð með afturkræfum MAO-hemlum með
stuttan helmingunartíma (t.d. móklóbemfði) yfir á flúoxetín eftir einn sólarhrlng. Hlns vegar þurfa um 5
vikur að líða, áður en sjúklingar. sem eru í meðferð með flúoxetínl. eru settir á MAO-hemil. Við meðferð á
þunglyndistímabilum sjúkllnga með geðklofa geta geðvelkieinkenni versnað. Hjá sjúklingum með manio
depressive sjúkdóm, getur sjúkdómurtnn sveiflast yflr i maníu. Gæta ber varúðar hjá sjúklingum með skerta
lifrarstarfsemt. Útbrot. bráðaofnæml og stigvaxandi bráðaofnæml. stundum alvarlegu, með einkennum i húð.
nýrum. lifur eða lungum hefur verði Iýst hjá sjúklingum sem fengu flúoxetín. Hætta skal meðferð ef fram
koma útbrot eða önnur ofnæmisviðbrögð sem ekki eiga sér aðra orsök. Eins og með önnur þunglyndislyf,
er mælt með því að flúoxetfn sé notað með varúð ef sjúklingur hefur sögu um krampa. Lýst hefur verið
tllfellum um lækkun natríums. 1 flestum tilfellum hefur verið um að ræða aldraða sjúklinga. sem fengu
jafnframt meðferð með þvagræsllyfjum, eða með vökvatap af öðrum orsökum. Blóðsykurslækkun hefur komið
fram hjá sykursjúkum í flúoxetín meðferð, en blóðsykurshækkun eftir að meðferð er hætt. Meðferð með
flúoxetíni getur leitt til tannskemmda vegna munnþurrks. Milliverkanir: Gæta skal varúðar þegar lyf sem
umbrotin eru með cýtókróm P450IID6 og hafa tlltölulega þröngan lækningalegan stuðul eru notuð samtímis
flúoxetini. eða ef flúoxetín hefur verið notað á síðustu 5 vlkum. Plasmaþéttni fenýtóíns. halóperidóls.
karbamazepíns. klózapíns. díazepams, alprazólams, litíums. imipramíns og desipramíns getur breyst. og í
einstaka tilfeUum geta klfnísk eitrunareinkenni komið fram. Samtímis notkun flúoxetíns og litíums getur
orsakað skjálfta og skort á samhæfingu (serótónínheUkenni). Einkennin hverfa þegar meðferð er hætt. Gæta
skal varúðar við skömmtun þessara lyfja og fylgjast með klínísku ástandi. Flúoxetín er mikið próteinbundið
og því getur samtímis notkun lyfja sem eru mikið próteinbundin, haft áhrif á blóðþéttni þeirra beggja. Við
samtímis notkun flúoxetíns og warfaríns hefur í einstaka tilfellum komið fram breyting í segavarnandi
áhrifum. Fylgjast skal með sjúklingum í warfarín meðferð í upphafl eða við lok flúoxetín meðferðar. Samtimis
notkun flúoxetíns og raflostsmeðferðar (ECT) hefur i einstaka tilfellum lengt krampaköst. Ef gefa á lyf sem
hafa miUlverkanir við flúoxetín eða virka umbrotsefnið norflúoxetín eftir að meðferð lýkur. er mikilvægt að
hafa i huga langan helmingunartíma þeirra. Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum sykursýkUyfja.
ef sjúldingur er samtímis í meðferð með insúlini og/eða sykursýkUyfjum tU inntöku. Ekki ætti að nota tryptófan
með lyfinu. Aukaverkanir: Eftirfarandi aukaverkanir tengjast verkunarhætti sérhæfðra serótónínupptökuhemla
(SSRl): Almennar: Ósjálfráð einkenni þ.m.t. munnþurrkur. aukin svitamyndun. æðavUckun og kuldahrollur.
Ofnæmiseinkennl (sjá Varnaðarorð og varúðarreglur). Serótónínheilkenni. sem lýsir sér með breytingum á
geði og vöðvavirkni ásamt truflunum á starfseml ósjálfráða taugakerfisins. Ljósnæmi. Meltlngarfæri:
Niðurgangur. ógleði. uppköst. meltingartruflanir. kyngingartregða. bragðskynstruflanir og mjög sjaldan
llfrarbólga. Innkirtlar: Ónóg seytun ADH. Blóðrás og sogæðakerfi: Bjúgur (ecchymosis). Miðtaugakerfi:
Óeðlilegar hreyfingar/sjálfti. Lystarleysi. Kvíði og skyld einkenni. Svimi. Þreyta. Erfiðleikar við einbeitingu
og hugsanatruflanir. Manía. Svefntruflanir. öndunarfæri: Geispar. Húð: Hárlos. Skynfæri: Sjóntruflanir.
Þvag- og kynfæri: Þvagteppa. Langvinn stinnlng. Truflanlr á kynlífi. þ.m.t. minnkuð kynhvöt. selnkað eða
ekkert sáðlát. ná ekki fullnægingu og getuleysi. Einkenni eins og svimi. náladofi. höfuðverkur. kvíði og ógleði
hafa komið fram þegar meðferð með geðdeyfðarlyfjum er hætt. Hættan á þessum einkennum er minni hjá
flúoxetíni en öðrum geðdeyfðarlyfjum þar sem bæði flúoxetín og virka umbrotsefnið hafa tiltölulega langan
helmingunartíma. Pakkningar og verð 1. febrúar 2000: Hylki 20 mg: 100 stk. — 11.899 kr. Lausnartöflur
til inntöku 20 mg: 30 stk. — 5.309 kr.: 100 stk. — 14.847 kr. Mixtúra 4 mg/ml: 70 ml — 3.954 kr.
Hámarksmagn sem ávisa má með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammti. Lyfið er Iyfseðilsskylt og
greiðslufyrirkomulag er B. Markaðsleyfishafi er Eli Lilly Danmark A/S.
A. Karlsson hf. • Brautarholt 28 • 105 Reykjavík
Sími 5 600 900 • Fax 5 600 901 • www.lilly.com