Læknablaðið : fylgirit - 01.05.2002, Page 8

PROGRAM / 3 3RD SNC & 2ND SCNN
13:50
14:20
14:30-15:00
15:00-17:00
15:00
15:40
15:00-17:00
15:00
15:50
16:40
15:00-17:00
15:00
15:45
15:00-17:00
15:00
15:10
15:20
Genetics of migraine 18
Kallela M
Panel discussion
Coffee
Hall 2
Botulinum toxin treatment
Chairs Jakobsson F
Hjaltason H
Botulinum toxin treatment from the clinician’s L 19
point of view
Jakobsson F
Botulinum toxin and hyperhidrosis L 20
Naver H
Hall 3
Epilepsy
Chair Ólafsson E
Epidemiology of epilepsy in Iceland L 22
Ólafsson E
Risk factors for epilepsy L 23
Hauser A
Panel discussion
Hall 4
Nursing Session-Stroke II
Chair Sveinsdóttir H
Living with eating diilículties after stroke. L 24
Nursing assessment and interventions
Jacobsson C
To love and be loved. Sexuality, stroke, and quality of life L 25
Johnson J
Hall 5
Doctors Platform Session
Chair Sveinbjörnsdóttir S
Bjarnadóttir Ó
Topiramate treatment of epilepsy in five mcntally 26
retardcd patients with unilateral mesial
tomporal sclerosis
Arvio M, Sillanpaa M
Cholinergic system modulates auditory processing 27
in clderly subjects:'
A combined MEG/EEG-study
Pekkonen E, Jaaskelainen IP, Kaakkola S, Ahveninen J
The variability of epidermal nerve fiber densities 28
in healthy individuals
Mellgren SI, Göransson J, Omdal R, Skjesol A, Lindal S
8 Læknablaðið/Fylgirit 43 2002/88
C Lamictal ‘GlaxoSmlthKllna*
Antiepileptikum. ATC-nr.: N03A X09
T:7
T OPPL0SELIGE TABLETTER 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg: Hver opploselige tablett inneh.:
Lamotrigin. 5 mg, resp. 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg, const q.s. Solbærsmak.
Indlkasjoner: Ved epilepsi. Hos voksne og bam over 12ir Ved partielle anfall med eller uten sekundær
generalisering. Hos barn 2-12ir: Som tilleggsmedikasjon ved partielle og/eller generaliserte anfall som
ikke lar seg bringe tilfredsstillende under kontroll med tradisjonelle antiepileptiske preparater.
Doiering: Opploselige tabletter kan tygges eller loses i en liten mengde vann (vannet bor mlnst dekke
hele tabletten) eller svelges hele. Det er ikke pávist noen klar relasjon mellom plasmakonsentrasjon og
effekt og dermed heller Ikke terapeutisk nlvá. Dosen bor titreres til optimal klinisk respons, I enkelte tll-
feller opp tii 700 mg/dag. Pga. rislko for utslett má startdose og videre anbefalt doseoknlng Ikke over-
skrides (se Forsiktighetsregler).
Voksne og bam > 12 ir__________________________________________________________________________
Uke 1 og 2___________________Uke 3 og 4________________Vedllkehold_____________________________
Monoterapi:
25 mg/dag i 1 dose 50 mg/dag 11 dose 100-200 mg/dag fordelt
pá 1 - 2 doser
Dosen okes med maks. 50-100 mg hver 1-2 uke inntil optimal effekt oppnás.
Kombinasjonsterapl:
a) Valproat med/uten andre antlepileptika
25 mg annenhver dag 25 mg/dag i 1 dose 100-200 mg/dag fordelt
pá to doser
Dosen okes med maks. 25-50 mg hver 1-2 uker inntil optimal effekt oppnás.
b) Enzyminduserende antiepileptika*) med/uten andre antiepileptika (uten valproat);
50 mg/dag 11 dose 100 mg/dag 12 doser 200-400 mg/dag fordelt
pá 2 doser
Dosen ekes med maks. 100 mg hver 1-2 uker Inntil optimal effekt oppnás.
Bam 2-12ir. For á sikre en terapeutisk dose, má barnets vekt folges noye. Ved vektendring má
dosen revurderes. Dersom den beregnede dosen for barnet (relatert til barnets vekt) ikke er forenlig
med hele tabletter, skal dosen reduseres til nærmeste hele tablett.____________________________
Uke 1 og 2__________________Uke 3 og 4_________________Vedllkehold______________________
Kombinasjonsterapi:
a) Valproat med/uten andre antiepileptika
0,15 mg/kg/dag **) 11 dose 0,3 mg/kg/dag i 1 dose 0,3 mg/kg okning hver 1-2 uke
for á opprettholde doser av 1-5 mg/kg
(en gang daglig eller 2 oppdelte doser)
til et makslmum av 200 mg/dag
b) Enzyminduserende antiepileptika*) med/uten andre antiepileptika (uten valproat):
0,6 mg/kg/dag fordelt 1,2 mg/kg/dag fordelt 1,2 mg/kg okning hver 1 -2
pá 2 doser pá 2 doser uke for á opprettholde doser av 1 -5 mg/kg
(en gang daglig eller 2 oppdelte doser
_______________________________________________________tll et makslmum 400 mg/daq______________
*) F.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og primidon.
**) Hvis kalkulert daglig dose er 2,5-5 mg, má Lamictal tas annenhver dag de forste to ukene. Hvis
kalkulert daglig dose er mindre enn 2,5 mg, bor Lamictal ikke tas.
For pasienter som samtidig behandles med andre antiepileptika der farmakokinetiske Interaksjoner med
lamotrigin forelopig ikke er kjent, folges doseanbefalingen som for Lamictal gitt samtidig med valproat
(gjelder báde voksne og bam). Nár andre antiepileptika seponeres for overgang til Lamictal monoter-
api, eller andre antiepileptika gis som tillegg til Lamictal, má det tas hensyn til ev. farmakokinetiske
interaksjoner med Lamictal (se Interaksjoner).
Kontralndlkasjoner: Kjent overfolsomhet for lamotrigin.
ForilktlghetsreQler: Hypersensitivltetssyndrom: Utslett, feber, lymfeknutesvulst skal medfore seponer-
ing, bortsett fra I tilfeller hvor det er sikkert funn av infeksios ársak. Tidlig tegn pá hypersensi-
tivitetssyndrom kan forekomme uten samtidig utslett. Det er rapportert alvorlige hudutslett, oftest
inntruffet innen 8 uker etter behandlingsstart. Ved hoye startdoser, raskere doseokning enn anbefalt
eller ved samtidig behandling med valproat, tyder kllniske data pá hoyere insidens av utslett, inkl.
alvorlige hudutslett. Valproat oker gjennomsnlttllg halveringstid for lamotrigin opp tii det dobbelte (se
Dosering). Selv om utslettene vanllgvls er mllde og forblgáende, kan I sjeldne tilfeller alvorlige hudreak-
sjoner, inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epldermal nekrose (TEN) forekomme. Utslett
bor derfor fore til umiddelbar utredning og seponering av lamotrigin bor vurderes. Insidens av alvorlige
hudreaksjoner hos voksne: 1/1000. Hos bam: 1/300-1/100. Hos barn kan utslett forveksles med infek-
sjon. Som for ovrige antiepileptika, kan brá seponering medfore okt anfallfrekvens. Dosen skal derfor
reduseres gradvis I lepet av 2 uker, med mindre alvorlige bivirkninger (f.eks. alvorlige hudreaksjoner)
krever umiddelbar seponering. Lamotrigin hemmer dihydrofolatreduktase I noen grad. Lamotrigin
binder seg til melanin, bl.a. I retina. Mulighet for ev. skadelige langtidseffekter er ikke avklart. Eldre
pasienter over 65 ár: Ingen doseringsjustering nodvendig. Nedsatt leverfunksjon: Startdose og vedlike-
holdsdose ber vanligvis reduseres med ca. 50 % hos pasienter med moderat (Chlld-Pugh grad B) og
75 % I alvorlig (Child-Pugh grad C) nedsatt leverfunksjon. Forsiktighet ved nedsatt nyre- og hjerte-
funksjon. Det er rapportert, ogsá for pasienter behandlet med lamotrigin, at spesielt kraftige eplleptiske
anfall, Inkl. status epilepticus, kan fore til rhabdomyolysis, multiorgansvikt og disseminert
intravaskulær koagulering (DIC), av og til med fatalt utfall. Forsiktighet ved betjening av maskiner,
motorkjoretoyer o.l. inntil paslentens reaksjon pá mldlet er klarlagt. Fertilitet: Reproduksjonsstudier hos
dyr har ikke vist Innvirkning pá fertilltet.
Interakijoner: Enkelte tilfeller av okt plasmakonsentrasjon av karbamazepin I nærvær av lamotrigin.
Antiepileptika med enzyminduserende egenskaper (f.eks. fenytoln, karbamazepln, fenobarbital og prim-
idon) oker metabollsmen av lamotrigin, mens natriumvalproat, som virker enzymhemmende, nedsetter
metabolismen av lamotrigln.
Gravldltet/Ammlng: Overgang Iplacenta: Lamotrigin er en svak inhibitor av dihydrofolatreduktase. Det
er risiko forfotale misdannelser I mennesker nár moren behandles med en folatinhibitor under svanger-
skapet. Reproduksjonsstudier I dyr med doser over vanlig terapeutisk dose har vist redusert kroppsvekt
og okt forekomst av redusert forbening, men ikke teratogen effekt. Pga. begrenset erfaring hos gravide,
bor slik bruk bare skje etter at fordelen er vurdert i forhold til mulig risiko for barnet. Overgang I
morsmeik: Preliminære data tyder pá at lamotrigin gár over i morsmelk. Risiko ved bruk under amming
er ikke klariagt.
Blvlrkninger: Hodepine, tretthet, hudutslett, kvalme, svimmelhet, dosighet og sovnloshet. Utslett er
ogsá rapportert som en del av et hypersensitivttetssyndrom sammen med systemiske symptomer som
feber, lymfeknutesvulst, ansiktsodem samt hematologiske og hepatologiske forandrlnger (se ogsá
Forsiktighetsregler). Alvorlig hudutslett, inkl. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epldermal nekrol-
yse er rapportert. De fleste pasientene blir restituert ved seponering, men irreverslbel arrdannelse kan
forekomme. I sjeldne tllfeller har det vært rapportert fatalt utfall. Ved hoye startdoser, raskere doseokn-
ing enn anbefalt eller ved samtidig behandling med valproat, tyder kliniske data pá hoyere insidens av
utslett, inkl. alvoriige hudutslett. Valproat oker gjennomsnittlig halveringstid for lamotrlgin opp til det
dobbelte (se Dosering). Andre rapporterte blvirkninger: Synsforstyrrelser, konjunktivitt, ustohet,
kvalme, brekninger, irritabilitet/aggresjon, forvirringstilstander, tremor og hematologiske forstyrrelser
(inkl. leukopeni og trombocytopeni). Hos enkelte pasienter observeres en moderat anfallsokning.
Overdoserlng/Forglftning: I tilfelle overdosering bor pasienten legges inn for observasjon og gis pal-
liativ terapi etter behov. Maveskylling kan være indisert. Inntak av mellom 1,35-4 g lamotrigin er rap-
portert for noen paslenter, og dette medforte mindre alvorlige Idiniske symptomer som nystagmus,
ataksi, svimmelhet, somnolens, hodepine og brekninger. Et par pasienter som Inntok opp til 5,6 g lam-
otrigin ble hospitalisert I hhv. bevisstlos og komatas tilstand, men begge restituerte innen 3 dager.
Egenskaper: Klassifiseríng: Fenyltriazinderivat uten kjemisk slektskap til tidligere antiepileptika.
Virknlngsmekanlsme: Hemmer patologisk frigjoring av glutamat. Absorpsjon: Absorberes fullstendig.
Plasmakonsentrasjonen og AUC ved «steady state* pávirkes ikke av samtidig inntak av mat. Maks.
plasmakonsentrasjon oppnás etter ca. 2 Vi time. Pmteinbinding: Ca. 55 %. Halveríngstid: 29 timer gjen-
nomsnittlig, men med stor variasjon avhengig av indivld og annen medikasjon. Metabolisme:
Hovedsakelig i leveren. Utsklllelse: I urinen. 94 % av gitt dose ble funnet I urinen innen 168 timer. 2 %
ble funnet I fæces. Hovedmetabolitten er N-glukuronid som representerer 65 % av dosen og forekom-
mer I urinen. Ytterligere 8 % av dosen utskllles som uforandret lamotrigin.
Rekvlrerlngsregel: Behandlingen skal Institueres av spesialist I neurologl eller pedlatri.
Paknlnger og priten Smg: Enpac: 28 stk. kr 121,90. Enpac: 50 stk. kr. 128,40-. 25 mg: Enpac: 50 stk.
kr. 252,30, 50 mg: Enpac: 50 stk. kr. 409,70,-. 100 mg: Enpac: 50 stk. kr. 672,70, Enpac: 100 stk. kr.
1311,40, 200 mg: Enpac: 50 stk. kr. 1003,40-, Enpac: 100 stk. kr. 1972,80.
Priser av 02.2002
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKlinc AS Forskningsveien 2 A
Postboks 180 Vinderen, 0319 Oslo
Telefon: 22 70 20 00 Telefaks: 22 70 20 04 www.gsk.no