Læknablaðið - 01.03.2023, Page 51

semaglútíð töflur
Marktækt meiri lækkun á HbA1c
samanborið við Jardiance® og Januvia®2*
Meðalþyngdartap allt að 4,3 kg2#
Fyrir fullorðna með
sykursýki af tegund 2
* Í PIONEER 2–4 rannsóknunum leiddi Rybelsus® 14 mg til marktækt meiri lækkunar
á HbA1c en Jardiance® (empagliflozin), Januvia® (sitagliptín) og Victoza® (liraglútið)
við rannsóknarlok burtséð frá því hvort meðferð var hætt eða meðferð með
neyðarlyfi gefin.2
Í PIONEER 2 rannsókninni leiddi meðferð með Rybelsus® 14 mg til yfirburðalækkunar
á HbA1c samanborið við Jardiance® 25 mg, bæði eftir 26 vikur (aðalendapunktur)
(áætlaður meðferðarmunur: –4 mmól/mól§ (95% öryggisbil: –7 til –3, p<0,001) og við
rannsóknarlok (52 vikur) (áætlaður meðferðarmunur: –4 mmól/mól.§ (95% öryggisbil:
–6 til –3, p<0,001), burtséð frá því hvort meðferð var hætt eða neyðarlyf gefið.2
Í PIONEER 3 rannsókninni leiddi meðferð með Rybelsus® 14 mg til yfirburðalækkunar
á HbA1c samanborið við Januvia® 100 mg, bæði eftir 26 vikur (aðalendapunktur)
(áætlaður meðferðarmunur: –6 mmól/mól§ (95% öryggisbil: –7 til –4, p<0,001) og við
rannsóknarlok (78 vikur) (áætlaður meðferðarmunur: –4 mmól/mól§ (95% öryggisbil:
–7 til –3, p<0,0001) burtséð frá því hvort meðferð var hætt eða neyðarlyf gefið.2
# Í PIONEER 4 rannsókninni leiddi meðferð með Rybelsus® 14 mg til þyngdartaps
að meðaltali 4,4 kg eftir 26 vikur (aukaendapunktur til staðfestingar) og 4,3 kg
eftir 52 vikur, samanborið við upphafsgildi, burtséð frá því hvort meðferð var hætt
eða neyðarlyf gefið.
Heilt yfir PIONEER 1–5 og 7–8 rannsóknirnar náðist áætlað meðalþyngdartap við
meðferð með Rybelsus® 14 mg, þ.e. 3,1 til 4,4 kg eftir 26 vikur og 3,2 til 4,3 kg við
lok rannsóknanna, samanborið við upphafsgildi (allar p<0,05)2.
Rybelsus® er ekki ætlað til að ná fram þyngdartapi.
§ Gildin eru umreiknuð frá % yfir í mmól/mól.
Vistor/Novo Nordisk á Íslandi
Hörgatúni 2 · 210 Garðabæ
vistor@vistor.is · Sími: 535 7000
FYRSTA
OG EINA
GLP-1-HLIÐSTÆÐAN
Á TÖFLUFORMI1semaglútíð töflur
Ábendingar: Rybelsus® er ætlað til meðferðar á fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórnun sem viðbót við mataræði
og hreyfingu.
Einlyfjameðferð: Þegar ekki er hægt að nota metformín vegna óþols eða frábendinga.
Samhliða notkun: Með öðrum sykursýkislyfjum.
Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð, má sjá í köflum 4.4, 4.5
og 5.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins.2
IS
/D
K
2
1
RY
B
0
0
0
1
9
·
N
o
v
2
0
2
2
GLP-1: Glúkagón-líkt peptíð-1.
Heimildir
1. Bucheit J et al. Diabetes Technol Ther 2020 Jan;22(1).
2. Samantekt á eiginleikum Rybelsus®, www.serlyfjaskra.is.
Rybelsus 3 mg, 7 mg og 14 mg töflur
Heiti virkra efna: semaglútíð.
Ábendingar: Rybelsus er ætlað til meðferðar á fullorðnum með ófullnægjandi
stjórn á sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórnun sem viðbót við
mataræði og hreyfingu sem meðferð með einu lyfi þegar ekki er hægt að nota
metformín vegna óþols eða frábendinga, eða samhliða notkun með öðrum
sykursýkislyfjum. Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn
á blóðsykri og hjarta og æðakvilla og upplýsingar um þau þýði sem voru
rannsökuð, má sjá í samantekt á eiginleikum lyfsins.
Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Markaðsleyfishafi: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk.
Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt
á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.
Sérl f jatexti á bls . 73