Læknablaðið - 15.01.2000, Blaðsíða 90

ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum INN, kalsiumsalt (þríhýdrat), samsvarandi Atorvastatinum
heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þríglýserið hjá sjúklingum með kolesterólhækkun af ókunnr
blandaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar viðunandi árangur hefur ekki
en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja á stöðluðu kólesteróllækkandi mataræði áður en
meðan á meðferð með atorvastatíni stendur. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu sinni á dag. Skammta á
LDL-kólesterólgildís, markmiða meðferðarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aðlaga (leiðrétta) með 4 vikna
sinni á dag. Lyfið má taka hvenær sólarhringsins sem er með eða án fæðu. Ekki þarf að breyta skömmtum vegna alc
notkun atorvastatins hjá börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum lyfsins, virkur lifrarsjúkdói
ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur á barneignaraldri verða að nota getnaðarvarnir.
skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og síðan reglulega meðan á meðferð stendur. Gera skal prófanir á lifrarsta
lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gildi verða eðlileg. Hækki tr
N 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt
orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
láðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
num er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
illibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
rs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
rnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
:semi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
Isamínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
. gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Notaskal atorvastatín með varúð hjá sjúklingum sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvööva: Skýrt hefurverið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem eru á atorvastatin meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla skal CPK-gildi hjá þeim sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
I kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt meö því að minnka skammta eða stöðva atorvastatfn gjöf (sjá Milliverkanir), Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki ef cyklospórín, fíbröt, erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasín erutekin inn samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastartsemi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobinuria). Atorvastatín umorotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
varúðar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d, cýklóspórini, makrólíðsýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
(t.d. rífampicín eða fenýtóín), á atorvastatín eru ekki þekkt. Blóðþéttni dígoxíns, noretíndróns og etinýlestradíóls eykst við samtímis notkun atorvastatíns. Hafa skal þessar
■ hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvarnalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atorvastatins lækkar þegar kolestípól eða sýrubindandi lyf, sem inmhalda magn-
• esíum og álhýdroxíð eru gefin samtímis, Við samtímis notkun atorvastatíns og warfaríns styttist prótrombíntími lítilléga fyrstu daga meöferöarinnar en varð aftur eölílegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf erú frábendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
eiga að nota öruggar getnaðarvarnir. Aukaverkanir: Algengar(>1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingartrufianir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
' vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Hækkun á transamínösum í'blóöi, oftast væg og tímabundin. Hækkun á serumkreatín fosfókín-
i asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rannsóknum með atonrastatín, en óvíst um orsakatengsl: vöövakrampar, vöðvaþroti. vöðvakvilli, tilfinnmgaglöp,
kvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, galiteppugula, lystarleysi, uppköst, hárlos, kláði, útbrot, getuleysi, bíóðsykurshækkun og blóösykurslækkun. Verkir fyrir brjosti,
r svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. Pakkningar: Kflur 10 mg: 30 sttT(þynnupakkað), verö 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), veró 18.256 kr. Toflur 40 mg: 30 stk. (þynnppakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 í lyfjaverðskrá. Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
Pfi.
zer
Zarator'
atorvastatin
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Öflugt
Víðtækt
Einfalt