Læknablaðið - 15.06.2001, Síða 74

ÞUNGLVND# eru
HRJEOiLEGtR SJÚKDÓMHR
HELMINCSLÆKKUN
UUNGLVNDISEINKENNA ER
EKKI
ÁSJETTANLECUR
ÁRANGUR
Efexor Dopot Wyeth Lodorlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 AX 16 R
Hvert forðahylki inniholdur: Vonlafaxinum INN, klóriö, samsvarandi Vonlafaxinum INN 75 mg oða 150 mg.
Ábendingar: Þunglyndi (major dopression), þar moð taliö bæói djupt og alvarlegt mnlægt þunglyndi (melancholia) og kvföatongt þunglyndi. Almann
Skammtar oq Ivfiaqiöf: Lyfiö ætti aö taka meö mat og gloypa hylkin hoil. Vonjulogur skammtur er oitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mq. Þegí
Hámarksskammtur or 225 mg einu smni á dag Þogar æskilegur árangur hefur náöst ætti aö mmnka skammtinn smám saman niöur i minnsta viöhaldsskamml
meö hiarta- oq æöasiúkdóma/háþrysting ætti aö auka skammtmn meö varúö Viö meöferö sjúklinga meö skerta nyrna- og/eöa lifrarstarfsemi er mælt meö m
skeröinqu á Idrarstarfsomi ætti aö minrika skammtmn um 50%. Ef um alvarloga skeröingu á lifrarstarfsemi er aö ræöa kann aö reynast nauösynlegt aö mmnkí
Meöferö ætti aö halda áfram i a.m.k. þrjá mánuói (yfirleitt i sex mánuöi) eftir a<5 bata er náö Þegar ætlunin er aö haBtta meöferó moö Efoxor Depot ætti aö mmnk
Haft skal samband viö sérfræöinq ef enginn bati hefur náóst eftir eins mánaöar meöferö. Frábendingar: Brátt hiartadrep, bráöur siukdómur i heilaæöum og ómeö
oq varúöarreqlur Aldraöir (>65 ára) Siuklingar meö þekktan sjúkdóm i hiarta-æöakerf. eöa hoilaæöum. þ.m.t meöhondlaöur háþrystmgur. Skert nyrna- og/eö.
fra mónóaminoxíöasahemli til venlafaxíns skal gera minnst 14 daga meöferöarhlé. Ef breytt er meöíerö frá venlafaxmi til mónoaminoxiöasahemils er mælt rrieö
haldmr eru qeölægö Hætta á sjálfsviai fylgir geðlægö og kann aö vera fynr hendi þar til verulegur bati hefur náöst. Venlafaxin kann hjá sumum sjuklmgum aö va
þvi aö fylqst sé meö blóöþrystingi viö hveria heimsókn siúklings Hjá oldruöum og sjúkhngum meö þekktan hiarta- og æöasjukdóm ætti aö fvlgjast meö blóöþrys
íækms Sjuklinqa i langtimameöferö ætti aö fræöa um mikilvægi góörar tannhiröu veqna pess aö þurrkur I munni kann aö valda aukmm hættu á tannskemmdum. ÖO
geölægö (bipolar depression) hafa ekki venö konnuö Hjá sjuklmgum meö geöhvarfasyki getur oröió þróun til oflætisfasa Sjuklingar meö flogaveiki þarfnast vióe
bornum Lækkun nafriums i blóöi hefur stoku sinnum sést vió meðferö meö qeödeyföarlyfjum. m.a. serótónmupptpkuhemlum, oftast hjapldruöum oa sjuklmgum se
vóldum Efexors, yf.rleitt hiá oldruöum. sem hefur leitt til þess aö hætt var viö að gefa jyflö. Milhverkanir: Engar millivorkamr hafakomíð fram hja heilbrigöumpjalfbc
bHMÍH^^Kníafaxini Rannsókmr benda til þess aö venlafaxm umbrolm i O-de
kviðaröskun (GAD).
stendur meö venía
_____....: Engar..............—--------.......
ixin af voldum ísóenzýmsins CYP2D6 og i N-
ifaxln
isöfnun venlafaxins svipaö því og búast má
i ‘■—**• -* -->u -
,ætti aö gæía varúðar við notkui
mikilli uppsofnun venlafaxins ef einstaklinqi meö hæq umbrot CYP2D6 er gofinn CYP3A3/4 hennll á sama llma Þvi skyldi qæta viö notkun I^x,°fsa^!T0f®r? 1
Takmorkuö klinisk reynsla hofur fengist af þvi aö gefa vanfærum konum lyfiö Rannsóknir á dyrum hafa leitt liós minnkaöa Þ>ngd og stærö fóstra^ lakari llfsmog
ætti ekki aö gefa það á meögongutima nema aö vandloga athuguöu máli Brjóstagjof: Ekki er vitaö hvort venlaiaxjn skilst ut í prjostamjólk. Akstur og stjórnun vinnuv^
ætti aö hafa i huga viö aöstæöur som krefjast sérstakrar arvekni, t d viö akstur. Aukaverkanir: I geölægö er ávallt erfitt aö greina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og
stærri upphafsskammtar valda aukinni tiðni af ógleöi Styrkur og tiöni þossarar aukayericunar mmnka yfirleitt viö áframhaldandi Algunqar (HSUUflgnr^Pn
ni/ixin; tíiÁAr-ss HátirvsTinqur, stoöubundiö blóöþrystingsfall, hraötaktur, æöavlkkun, hjartsláttarónpt. Miötaugakerfi. Æsingur,
egöa, moltingartruflun, munnþurrkur. Húð: Utbrot, flekkblæöing. Þvag- og kynfæri: Ahrif á sáöíát/fullnægingu, c
yf.ngar, ofhreyfni, ofskynjanir, geöhæð. Meltinciarfæri: Bólga i vélinda, magabólga tannholdsbólga, breytingar e
ídgæfar (<0,1%): Almennt: Hálfdvali (stupor). Blóórás. Breytingar á hjartarafriti (T-bylgja, S-T hluti, gátta:sleglarof.£
L ' ' -...................................... ' r •••*• ‘lt aö 6,75 g og oröiö fynr meoalsv
svitaköst,
Meltini
jsuó, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. ( I
^^^PB^P5gleöi, uppköst, niöurgangur, hægöatreqöa, i............. ..........
Blóöflagnafæö. Miötaugakerfi: Slen, ósamhæföar hreyTmgar, ofhreyfm, ofskynjamr. goöhæö. Meltinqarfær
blóöi. öndunarfæri: Asfmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaídgæfar (<0,1%): Almennt: Hálfdvali (stupor) Blóórá
emkenm), persónuleikatruflun Ofskommtun og eitranir. titurvirkm Fullvaxnir einstaklingar hafa tekiö mn <
hægataktu'r, lækkaöur blóöþrýstingur, ST/T-brevtingar, lenging
Efexor Depot inniheldur venlafaxin sem virkt efni og er þaö 61
, QT-bils, lenging QRS-bils. Meðferö:
ilanda tvoggja handhverfa (racomat)
tekiö inn allt aö 6,75 g og oröiö fyrir r
ö: Tryggja aö öndunarvegur sé vel opi
t). Lyfiö dregur úr geödeyfö Báóar h£
afsvæsnum eitrunaráhrinjm. Eir
____ ipinn. fylgjast meö hjartarafriti
________t_______ jrgeödeyfö. Báöar handhverfur venlafaxlns og virka umb,
fremst fram viö homlun á ondurupptoku serótónins^og noradronallns T rníötaugakerfinu.'en einnig kann aö Koma fram veik homlun á eUw1 J7 n "Jn
skammtima- (oinn skammtur) og langtimameítert. Venlalaxín og O-desmetylvenlalaxln etu næt lalnvirk hvaíi varðar endurupptoku taugaboíelna. Venlalaxmi symr engai .
ekki hefur veriö sýnt fram á neina sækm i ópium- eöa bensódiazepinnæma viótaka. Venlafaxln hamlar ekki starfsemi enzymsins mónóamTnoxlöasa.Lyfjafivorf^Venlafaxinhe
Hámarksblóöþéttni Efexor Depot næst eftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,5 klst.1 og helmingunartími i bloö. or u.b b. 15 klst (9-21 klst.). ^maricsblóöþóttm yirk.-ii umbrotsefn s ns O
einstaklmga Prótinbmding venlafaxins i plasma er u.þ.b. 2ÍX en 30% fyrir O-desmetylvenlafaxin. Venfafaxin umbrotnar mjog mikiö. Umbrot venlafaxins v*a^,
umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aögengi fynr venlafaxin og tvisvar til þnsvar smnum minna aógengi fypr virka umbrotsefniö 7*,? 31<? n Aöeii
út meö þvagi. Umbrotsefnin skiljast fyrst og fremst út um nýrun Noysla matar samtlmis lyfinu hefur onain áhrif ó aögengr Utlit. Forðahy^i 75 etí/ /k,
merkt W 150 í hvitum lit. Pakkningar: Foröahylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkaö); 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Foröahylki 150 mg. 14 stk. (þynnupakkaö) |
desember 2000
Verö samkvæmt lyfjaveröskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverö úr apótekum: Efexor Depot foröahylki 75 mg. 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 100stk 15054 kr., I
28465 kr..
1 .Entsuah R, Rudolph R, Salinas E, Acomparative pooled analysis between Venlafaxine and SSRIs
on remission for patients with niajor depression. Poster presented at the Annual meeting of
the American Psychiatric Association, Washington D.C., May 1999.
■ v7f WYETH ! lil)ERLE\
íni skömmtum. Ef kreatimn?úthreinsun er minni en 30 ml/mm. eóa viö meðalalvarlega
ikammtmn enn meira I slikum tilvikum kann aö vera nauösynlegt aö qofa Efexor töflur
skammt sjuklings smám saman í eina viku aö viöhaföri aðgát veqna nættu á bakslagi
ondlaöur heþrýstingur. Samtímis meöferö með mónóaminoxiöasahemlum Varnaöarorð
'ifrarstarfsemi Vanmeðhóndluð flogaveiki. lækkaður krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meðferðarhlei. Gera verður ráð fyrir hættu á sjálfsvigi hiá öllum sjúklmgum sem
9 hækkuðum blóðþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um T0-30 mmHg) MæTt er með
•ngi á hálfsmánaðar fresTi i 4-6 vikur og eftir það við hvena heimsokn til viðkomandi
hefur fengist reynsla af meöferð sjúklinga meö geðklofa. Ahnf venlafaxins a tviskauta
9ndi flogaveikilyfja meðan á meðferð stendur Ekki hefur fengist klinisk reynsla hja
•n eru a þvagræsilyfjum. Upp hafa komið orfá tilvik með lækkun a natrium i bloði af
óaliðum eftir einfalaan skammt af litlum, diazepami og etanoli a meðan á meðferð
völdum isóenzýmsins CYP3A3/4 Vænta má eftirtalinna milliverkana þott þær hafi
ð i einstaklingi með hæg umbrot debrisokins Aögat skal höfð þegar venlafaxm er
^nlafaxins ásamt slikum lyfjum þar eð bloðþettm þeirra gæti aukist Buast má við
m sem hamla CYP3A3/4 t d. ketókonazoli Meðganga og brjostagjof: Meðganga
ka. likleqa vegna eiturvirkni á móður Þar til frekart reynsla hefur fenqist af Efexor
Meöferð með Efexor Depot kann að hægja a viðbröqðum sumra sjuklinga. Þetta
inkenna um geðlægð Aukaverkamrnar ógleði og uppkost tengiast skammtastærð.
leysi. lystarleysi, hofuðverkur, kviðverkir, þynqdarminnkun eðaþyngdarauknmg.
irtröð. minnkuó kynhvöt. svefnleysi. truTlaö húðskyn, kviói. taugaostyrkur
. Augu Sjonstillingartruflun Sjaídqíefar (0,1-1%): Almennt: Bjugur Bloð
kym Huð: Hárlos. ofsakláði. aukio Ijosnænn Lifur Hækkuð lifrarenzym i
‘ j I) Miðtauqakerfi: Krampar. einkenm um utanstrytukvilla (Parkinsonlik
Bælmg miðtaugakerfisins. krampar, andkólinvirk emkenm Hraðtaktur.
skolun kemur til greina Raöstafamr sem beinast að emkennum Lyfhrif
nið O-desmetýlvenlafaxin hafa lyfjafræðileg ahrif Ahrifm koma fyrst oq
-desmetylvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viðtaka bæði við
i kólinvirka(muskarin-). nistaminvirka eða alfal-adrenvirka viðtaka og
ki verið gefið i æö Heildaraögengi eftir mntoku er talið vera 42‘>o± 15°,>
íetylveníafaxins n.æst eftir 9 klst (6.5-11 klst.) Mikill munur sest milli
gerast fyrir tilstilli CYP2D6 I þeim emstaklingum, þar sem debrisokm
b 5°o (1-13%) af skammti sem tekmn hefur verið mn skilst obreyttur
t W 75 i rauðum lit Forðahylki 150 mg Rauðbrun hylki. 23 x 7 mm,
,tk. (þynnupakkað). 98 stk (pynnupakkað); 100 stk Texti Serlyfjaskrar
■ Depot forðahylki 150 mg 28stk 9705 kr.. 98stk 29861 kr, 100stk
Austurbakki