Læknablaðið - 01.04.2017, Síða 52

skammtar
Relvar_A4_Advt_GSKDC-PT-NRD-2016-7388_D5.indd 1 9/7/2016 1:04:03 PM
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn
eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu.
Relvar Ellipta 92 míkróg/22 míkróg eða Relvar Ellipta 184 míkróg/22 míkróg, innöndunarduft, afmældir skammtar
Markaðsleyfishafi
Glaxo Group Limited
Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is
Innihaldsefni
Hver stök innöndun gefur skammt (skammt sem fer í gegnum munnstykkið) sem er 92 míkróg af flútíkasónfúróati og 22 míkróg af
vílanteróli (sem trífenatat) eða 184 míkróg af flútíkasónfúróati og 22 míkróg af vílanteróli (sem trífenatat). Þetta samsvarar
afmældum skammti sem er 100 míkróg af flútíkasónfúróati og 25 míkróg af vílanteróli (sem trífenatat) eða 200 míkróg af
flútíkasónfúróati og 25 míkróg af vílanteróli (sem trífenatat).
Ábendingar
Astmi
Relvar Ellipta er ætlað til notkunar við reglulega astmameðferð hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri þegar notkun samsetts
lyfs (langverkandi beta2-örva og barkstera til innöndunar) á við: Þegar ekki næst viðunandi stjórn á sjúkdómnum með barksterum
til innöndunar og skjótvirkum beta2-örvum til innöndunar „eftir þörfum“.
Langvinn lungnateppa (aðeins Relvar Ellipta 92/22 míkróg)
Relvar Ellipta er ætlað til meðferðar á einkennum langvinnrar lungnateppu hjá fullorðnum með FEV1 <70% af áætluðu eðlilegu gildi
(eftir gjöf berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum.
Frábendingar
Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
(fl útíkaónfúróat/vílanteról innöndunarduft)
•
Algengustu aukaverkanir meðferðar með flútíkasónfúróati
og vílanteróli eru höfuðverkur og nefkoksbólga. Aukin hætta
er á lungnabólgu og beinbrotum hjá sjúklingum með LLT.
Relvar Ellipta ætti hvorki að nota til að meðhöndla bráð
astmaeinkenni né LLT versnanir.
Relvar Ellipta er ætlað til meðferðar á einkennum langvinnrar lungnateppu hjá fullorðnum
með FEV1 <70% af áætluðu eðlilegu gildi (eftir gjöf berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um
endurtekna versnun, þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum.1
Relvar veitir sjúklingum 24 klst. samfellda virkni4
... með skömmtum einu sinni á dag4
... úr einföldu innöndunartæki sem sjúklingar
kusu frekar en þau innöndunartæki sem þeir
notuðu.5
•
• flútíkasónfúróat/vílanterólí afmældum skömmtum
Relvar, 92/22 míkróg, með skömmtun einu sinni
á dag, minnkaði hættuna á í meðallagi miklum/
alvarlegum versnunum hjá sjúklingum með LLT
samanborið við ICS/LABA tvisvar sinnum á dag.2
Skoðaðu www.health.gsk.com til að fræðast meira um nýja
lykilrannsókn á LLT – Salford Lung Study.2, 3
Hörgatún 2
210 Garðabær
IS/FFT/0004/16b mars 2017