Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 01.04.2017, Síða 40

Læknablaðið - 01.04.2017, Síða 40
IS -J A R -17 -0 1- 95 F EB 17 RRR Á CV-DAUÐSFÖLLUM SEM VIÐBÓT VIÐ HEFÐBUNDNA MEÐFERÐ1,2 HR = 0,62 (95% CI: 0,49-0,77) p <0,001 JARDIANCE getur komið í veg fyrir 1 af hverjum 3 dauðsföllum af völdum hjarta- og æðasjúkdóma1 JARDIANCE 10 mg og 25 mg filmuhúðaðar töflur – Samantekt á eiginleikum lyfs – styttur texti SPC Heiti virkra efna: Empagliflozin 10 mg eða 25 mg. Ábendingar: Jardiance er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á, til viðbótar við sérhæft mataræði og hreyfingu: sem einlyfjameðferð þegar talið er óheppilegt að gefa metformín vegna óþols eða til viðbótar við önnur lyf til meðferðar við sykursýki. Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik og rannsóknarþýðin má sjá í SmPC. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Markaðsleyfishafi: Boehringer Ingelheim International GmbH. Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is. Sjá niðurstöður rannsókna vegna samsetninga, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta- og æðatilvik, ásamt upplýsingum um rannsóknarþýði í köflum 4.4, 4.5 og 5.1. RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun, MI = hjartadrep, CI = öryggisbil, HR = áhættuhlutfall, CV-dauði = dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma HEIMILDIR: 1. Jardiance - samantekt á eiginleikum lyfs 2017. 2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015 Nov 26; 373(22):2117-2128. 3. Zinman B, Inzucchi SE, Lachin JM, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of a randomized, placebo-controlled cardiovascular outcome trial of empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME™). Cardiovasc Diabetol 2014; 13(102):1-8. * Fullorðnir sjúklingar með sykursýki af tegund 2 og kransæðasjúkdóm, útlægan slagæðasjúkdóm eða sögu um kransæðasjúkdóm eða slag.1,3 ** Aðalendapunktur var minnkun í hjarta- og æðatilvikum, skilgreint sem samsettur endapunktur hjartadauða, kransæðastíflu eða slags sem ekki var banvænt. Jardiance minnkaði hættu á hjarta- og æðatilvikum um 14% (HR = 0,86; 95% CI: 0,74 - 0,99; p = 0,04). Hjartadauði minnkaði marktækt um 38% en munur á kransæðastíflu og slagi sem ekki var bænvænt var ekki marktækur. Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1 í Samantekt á eiginleikum lyfs. DAUÐSFÖLL AF VÖLDUM HJARTA- OG ÆÐASJÚKDÓMA HAFA FENGIÐ NÝJAN ANDSTÆÐING Jardiance® er eina lyfið við sykursýki af tegund 2 sem dregur úr hættu á dauðsföllum af völdum hjarta- og æðasjúkdóma1,2,*,** U M F J Ö L L U N O G G R E I N A R á heilsufar fólks. En þótt rafretturnar séu ungar er fjölbreytni þeirra ótrúleg. Nú eru yfir 500 vörumerki á markaði í heiminum og greinst hafa yfir 8.000 mismunandi bragðefni. Loks er það ekki til að auka gildi rannsóknanna að framleiðendur rafrettanna, sem margir hafa raunar verið keyptir upp af tóbaksfyrirtækjunum, hafa verið iðnir við að kosta rannsóknir sem sýna bara sparihliðar framleiðslunnar. Tvöföld neysla algengust Hún tíundaði ýmsar rannsóknir sem ekki pössuðu alveg við ofantaldar staðhæfingar framleiðenda. Þær sýna til dæmis að 70- 80% þeirra sem reykja rafrettur hafa ekkert dregið úr hefðbundnum tóbaksreykingum heldur nota rafretturnar einungis sem við- bót við þær, hentugar til að geta reykt þar sem ekki má reykja. Önnur rannsókn sýndi að þeir sem ekki hafa reykt en eru forvitnir um rafrettur eru fyrst og fremst ungmenni, börn og unglingar sem sjá fyrirmyndir á borð við Leonardo di Caprio og Kim Kar- dashian totta rafrettur. – Þetta eru ekki góð tíðindi fyrir samfélög sem hafa eytt miklu púðri áratugum saman í að koma í veg fyrir að ungt fólk og börn byrji að reykja, bætti hún við. Hún fjallaði töluvert um efnin í rafrettunum sem sum hver eru hættu- leg og jafnvel eitruð, þótt rannsóknir á áhrifum þeirra í þessu samhengi séu enn misvísandi. Hún sagðist hins vegar ekki treysta sér til að fordæma rafretturnar fyrr en frekari rannsóknir lægju fyrir. – En við þurfum að ræða fleira en eit- uráhrif rafretta. Við þurfum að taka með í reikninginn tvöfalda neyslu þar sem reykingamenn skipta ekki um lið heldur nota rafretturnar sem viðbót. Eru þær gott tæki til að draga úr reykingum? Draga þær úr áhuganum á að hætta? Hvaða áhrif hafa þær á félagslega hlið reykinga? Munu þær auka veg reykinganna á nýjan leik? Við verðum að muna að tóbaksfyrirtækin hafa mikla hagsmuni í þessari þróun og að tvöföld neysla er draumsýn þeirra, sagði Charlotte Pisinger. Það verður forvitnilegt að sjá nýtt frumvarp Óttars Proppé um rafretturnar og ef marka má málþingið verður eflaust lífleg umræða um þennan bjargvætt eða bölvald á vordögum. Læknadagar í Hörpu 15. til 19. janúar 2018 Sendið hugmyndir að dagskrá til Margrétar Aðalsteinsdóttur (margret@lis.is) fyrir 10. maí nk. sildenafil 50 mg og 100 mg töflur í pakka 24 Notkunarsvið: Ristruflanir hjá karlmönnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Samhliðanotkun efna sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (s.s. amýlnítrít) og hvers konar nítrata. Karlmönnum sem ráðið er frá því að stunda kynlíf skal ekki gefa lyfið. Sjúklingar sem tapað hafa sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu eiga ekki að nota lyfið. Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi, lágþrýsting, sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu eða hafa þekktan arfgengan hrörnunarsjúkdóm í sjónhimnu mega ekki nota lyfið. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá – www.serlyfjaskra.is. Markaðsleyfishafi er LYFIS ehf. Sími: 534-3500, netfang: lyfis@lyfis.is. SmPC: Janúar 2015. Nú er hver tafla af sildenafili enn ódýrari 200 LÆKNAblaðið 2017/103

x

Læknablaðið

Beinleiðis leinki

Hvis du vil linke til denne avis/magasin, skal du bruge disse links:

Link til denne avis/magasin: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Link til dette eksemplar:

Link til denne side:

Link til denne artikel:

Venligst ikke link direkte til billeder eller PDfs på Timarit.is, da sådanne webadresser kan ændres uden advarsel. Brug venligst de angivne webadresser for at linke til sitet.