Læknablaðið : fylgirit - 04.03.2016, Blaðsíða 16

L.
IS
.M
KT
.0
1.
20
16
.0
10
1
1. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J. et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fi
brillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883–91.
2. Tamayo S., Peacock F., Patel M. et al. Characterizing major bleeding in patients with non-valvular
atrial fi brillation: A pharmacovigilance study of 27,467 patients taking rivaroxaban. Clin Cardiol.
2015;38(2):63.
3. Camm J., Amarenco P., Haas S. et al. XANTUS: A Real-World, Prospective, Observational Study of
Patients Treated with Rivaroxaban for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation. European Heart Journal.
2015:doi:10.1093/ eurheartj/ehv466.
4. Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Xarelto.
Öryggisupplýsingar: Eins og almennt gildir um segavarnarlyf og blóðflöguhemla verður að nota rivaroxaban
með varúð hjá sjúklingum með aukna blæðingarhættu.1
Algengar aukaverkanir (≥1/100 til <1/10): Blæðingar: Í tannholdi, margúll, flekkblæðing, blóðnasir, blóðhósti,
blæðing í auga, blæðingar í húð og undirhúð, blæðing eftir aðgerðir, blæðing í meltingarvegi, blæðing í þvag-
og kynfærum. Aðrar: Blóðleysi, verkir í meltingarfærum og kvið, meltingartruflanir, ógleði, harðlífi, niðurgangur,
uppköst, lágur blóðþrýstingur, kláði, útbrot, verkir í útlim, sundl, höfuðverkur, skert nýrnastarfsemi, hækkun á
transamínasa, sótthiti, bjúgur í útlimum, skertur almennur styrkur og orka, marmyndun, rennsli úr sárum.1
Ekki er mælt með notkun Xarelto hjá sjúklingum með gervihjartalokur.1
Niðurstöður gagnreyndra
rannsókna styrktar af
klínískri reynslu1-3
PE4
SPAF4
Liðskipti í hné4
DVT4
ACS4
PE/DVT4
Liðskipti í mjöðm4
Fyrsti beini hemillinn á storkuþátt Xa til inntöku
Stytt SmPC kemur á næstu bls.