Læknablaðið - 01.03.2017, Blaðsíða 52

30
IS/
IN
C/
00
01
/1
7 –
Ja
nú
ar
20
17
Incruse® – langverkandi múskarínblokki
(LAMA) í Ellipta innöndunartæki1
Handa fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (LLT)
sem þurfa berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferð gegn einkennum1
Incruse® Ellipta®
einu sinni á sólarhring
jók lungnastarfsemi
um 59 ml samanborið við
Spiriva Handihaler (p<0,001)*2
* Upplýsingar úr slembiraðaðri, blindaðri samanburðarrannsókn með tvílyfleysu sem stóð í 12 vikur. Aðalendapunktur: lággildi FEV1 á degi 85 hjá
rannsóknarþýðinu (Incruse Ellipta n = 489, Spiriva Handihaler n = 487).
Incruse Ellipta jók lággildi FEV1 frá grunnlínu um 59 ml meira en Spiriva Handihaler (154 ml vs. 95 ml; p<0,001 á degi 85)2
Algengustu aukaverkanir Incruse Ellipta sem tilkynnt var um voru nefkoksbólga og efri öndunarfærasýkingar. Eftir gjöf múskarínblokka geta komið fram
áhrif á hjarta, svo sem hjartsláttartruflanir, t.d. gáttatif og hraðtaktur, einnig hjá umeclidiniumbrómíði. Því skal gæta varúðar við notkun
umeclidiniumbrómíðs hjá sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma, einkum hjartsláttartruflanir.1
Heimildir
1 Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Incruse Ellipta, 2015. 2 Feldman G et al. International Journal of COPD 2016:11;719–730.
(umeclidinium)
Incruse 55 míkróg innöndunarduft, afmældir skammtar
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til
að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu.
Markaðsleyfishafi
Glaxo Group Limited
Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is
Innihaldefni
Hver stök innöndun gefur skammt (skammt sem fer í gegnum munnstykkið) sem er 55 míkróg af umeclidinium (jafngildir 65 míkróg af umeclidinium-
brómíði). Þetta samsvarar afmældum skammti sem er 62,5 míkróg af umeclidiniumi sem jafngildir 74,2 míkróg af umeclidiniumbrómíði.
Ábendingar
Incruse er ætlað til notkunar sem berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferð gegn einkennum hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Frábendingar
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Incruse Ellipta er þróað í samvinnu við Innoviva Inc.
míkróg
innöndunarduft
umeclidinium
skammtar