Fréttablaðið - 06.07.2019, Page 29

Framkvæmdastjóri
Kalka sorpeyðingarstöð er í eigu
sveitarfélaga á Suðurnesjum. Tilgangur
fyrirtækisins er að reka móttöku-,
flokkunar- og eyðingarstöð Kölku í
Helguvík. Brennslugeta Kölku er um
12.300 tonn af úrgangi á ársgrundvelli.
Stöðin er búin fullkomnum
hreinsunarbúnaði sem sér til þess
að mengun frá stöðinni sé haldið í
lágmarki og í samræmi við lög og
reglugerðir um sorpeyðingu. Hjá Kölku
starfa að jafnaði um 17 einstaklingar
í fullu starfi, ásamt starfsfólki í
hlutastörfum. Verksmiðjan er starfrækt
allan sólarhringinn, alla daga ársins.
Nánari upplýsingar veita Þórður S. Óskarsson (thordur@intellecta.is) og Thelma Kristín Kvaran (thelma@intellecta.is) í síma
512 1225. Umsóknarfrestur er til og með 22. júlí 2019. Umsókn óskast fyllt út á www.intellecta.is og þarf henni að fylgja
ítarleg starfsferilsskrá og kynningarbréf. Farið verður með allar fyrirspurnir og umsóknir sem trúnaðarmál.
Menntunar- og hæfniskröfur:
• Háskólamenntun sem nýtist í starfi
• Þekking og reynsla af stjórnun og
fyrirtækjarekstri
• Sjálfstæði og frumkvæði í starfi
• Metnaður til að ná árangri
• Góð tölvukunnátta
• Góð íslensku- og enskukunnátta
• Þekking eða reynsla af umhverfis- og
sorphirðumálum er kostur
• Þekking eða reynsla af breytingastjórnun
er kostur
Helstu viðfangsefni:
• Umsjón með daglegum rekstri
• Samningagerð og eftirfylgni
• Áætlanagerð og fjármálastjórnun
• Samskipti við stjórnsýslu- og umhverfissvið
sveitarfélaganna
• Ábyrgð á grænu bókhaldi stöðvarinnar
• Leit og greining nýrra viðskiptatækifæra
• Samskipti við stjórn og framfylgd á stefnumótun
stjórnar
• Samfélags- og umhverfismál
Stjórn Kölku sorpeyðingarstöðvar sf. óskar eftir að ráða öflugan og framsýnan framkvæmdastjóra til
starfa.
Intellecta - Síðumúli 5, 108 Reykjavík, sími: 511 1225.
Nánari upplýsingar um fyrirtækið
má finna á www.kalka.is
Össur is a leading global provider of non-invasive orthopaedics with
3700 employees in over 25 countries worldwide.
The core values of the company are Honesty – Frugality – Courage. WWW.OSSUR.COM
The Regulatory Specialist is a part of the Process Management team in Research & Development (R&D) and works
closely with cross functional groups in various R&D locations to ensure regulatory compliance throughout the product
development lifecycle of Össur‘s medical devices.
Application period ends July 15th, 2019.
Please apply on our website: ossur.is/mannaudur under the appropriate position.
For further information contact Human Resources +354 515 1300.
Regulatory Specialist – R&D
RESPONSIBILITIES
• General adviser for the regulatory and normative
landscape relevant to the design and development
activities;
• Guide and coach product development teams on
applicability of regulatory requirements throughout
product development.
• Advise development teams on the establishment and
maintenance of product technical files;
• Contribute as a regulatory expert to the development and
maintenance of internal R&D processes;
• Participate actively to design review as regulatory adviser;
• Review and approve documents forming the product
technical files;
• Participate in internal and external audits and inspections;
• Support preparation of submissions and technicial
dossiers for market registration and clearance activities;
• Monitor relevant regulations and standards applicable to
design and development activities of medical devices.
QUALIFICATIONS & SKILLS
• University Degree in Engineering, Life Sciences or similar;
• 3 to 5 years minimum work experience in the medical device
industry;
• Preferred 1 - 3 years as direct contributor and collaborator in
medical device development;
• Working knowledge of ISO 13485, FDA Title 21 CFR Part 820,
Medical Devices Regulations (EU) and ISO 14971;
• Preferred knowledge of IEC 62304, IEC 62366 and IEC 60601-1.
• Demonstrated effectiveness at communicating (oral and
written, especially English) and influencing across functional,
technical and organizational boundaries;
• Ability to manage multiple projects simultaneously to ensure
timely, on-budget execution of tasks;
• Strong leadership and teamwork skills.
Atvinnuauglýsingar Sölufulltrúar Hrannar Helgason, hrannar@frettabladid.is 550 5625
Viðar Ingi Pétursson, vip@frettabladid.is 550 5626
Job.is
0
6
-0
7
-2
0
1
9
0
4
:3
7
F
B
0
7
2
s
_
P
0
4
5
K
.p
1
.p
d
f
F
B
0
7
2
s
_
P
0
4
4
K
.p
1
.p
d
f
F
B
0
7
2
s
_
P
0
2
8
K
.p
1
.p
d
f
F
B
0
7
2
s
_
P
0
2
9
K
.p
1
.p
d
f
A
u
to
m
a
tio
n
P
la
te
re
m
a
k
e
: 2
3
6
0
-A
F
C
0
2
3
6
0
-A
E
8
4
2
3
6
0
-A
D
4
8
2
3
6
0
-A
C
0
C
2
7
5
X
4
0
0
.0
0
1
3
B

F
B
0
7
2
s
_
5
_
7
_
2
0
1
9
C
M
Y
K