Læknablaðið - 15.01.2002, Page 4

AVANDIA® ROSIGLITAZON
- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLÓÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12*
Avandia® Rósíglítazón SmithKline Beecham. Lyf við blóðsykurshækkun A10BG02. Rósiglítazón er sérhæfður viðtakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kiarnaviðtaka
og tilheyrir sykursvkislyfjum af tíazólidíndíónflokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun með því að draga úr viðnámi insúlíns í fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhuðaðar toflur. Abendingar:
Rósíglítazón er einungis ætlað í samsettri meðferö til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjuklingurinn þolir, annað hvort af
metformíni eða súlfónýlúrealyfi einu sértil inntöku: -með metformíni einu sér hjá offitusjúklingum: -með súlfónýlúreaiyfi einu sér hjá sjúklingum sem sýna oþþl við metformím eða þar sem metformin er frabending
Aðeins læknir með reynslu af meðferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af klínískum rannsóknum á rósigjítazóni nemur nu 2 arum Ekki hefur verið synt fram a langtimaavinning af
rósíglítazónmeðferð. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósíglitazónmeðferð á 4 mg/dag. Frábendingar: Ekki má nota rósíglitazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rosiglitazóni eða einhverju
hjálparefnanna í töflunum, hjartabilun eða sögu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eða skerta lifrarstarfsemi. Rósíglítazón á heldur ekki að nota samhliða insulmi. Serstok yarnaðarorð og varuðarreglur við
notkun- Ekki er fyrirliqqjandi klínísk reynsla af notkun rósíglítazóns með tveimur öðrum sykursýkislyfjum til inntöku. Ekki ætti að nota rósíglítazón sem eins lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar
milliverkanir: (in vitro rannsóknum sést að rósíglitazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar digoxin,
CYP2C9 ensímhvarfefnið warfarin, CYP3A4 ensimhvarfefnin nífedípín, etínýlestradíól eða noretíndrón voru gefin samhliða rósíglítazóni. Meðganga og brjostagjöf: Rosiglitazon ætti ekki að nota a meðgongu Konur
með barn á brjósti eiga ekki að nota rósiglítazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla. Aukaverkanin Aukaverkanir, sem grunur leikur a eða liklegt
þykir að tenqist meðferð og greint hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósíglítazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformíni i tviblindum rannsóknum, eru taldar upp her að neðan eítir
liffæraflokki og tíðni þeirra. Tíöni er skilgreind sem: Algengar >1/100, <1/10; sjaldgæfar >1/1000, < 1/100. Rósiglitazón ásamt metformini; Rauðkorn: Algengar: Bloðleysi. Umbrot og næringarferli: Algengar:
Blóðsykurslækkun blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar: Fitudreyri, blóðsýring af völdum mjólkursýru, versnun sykursýki, kólesterólhækkun. Mið- og uttaugakerfi: Algengar: Höfuðverkur. Sjaldgæfar: Svimi. Meltingartæri.
Algengar: Niðurgangur, uppþemba, ógleði, kviðverkir, meltingartruflanir. Sjaldgæíar: Uppköst, lystarleysi, [jægðatregða. ^ennt^Algengar: Msj^
Blóöleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar:
of mikið þríglýseríð í blóöi. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar:
Blóöflagnafæð Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdaraukning. Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun,
U. ni,mu uiiuiyDcu, uiuu,. ucunccuncui. uiaiuucciai. Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar: Andnauð. Meltingarfæri: Sjaldgæíar: Kyiðverkir,
uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar: Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplysingar; Lyfhrif, flokkun eftir verkun: Lyf við bloðsykurshækkun, ATC
flokkur- A10 BG 02. Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni: Töflukjarni: Natríumsterkju glýkollat (gerð A), hýprómellósi, órkristallaður sellulósi, laktósa mónohydrat, magnesium sterat. Geymsluþol 2
ár. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald: Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og forgun: Engm serstok fyrirmæli. Nanari
upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá. Pakkningar og verð, nóvember 2000:4 mg x 28 stk./5.523 kr. - 4 mg x 56 stk./9.802 kr. - 8 mg x 28 stk. /8.1125 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfiðer lyfseðHsskylt. Gremsluþátttaka:
TR greiðir lyfið að fullu. Handhafi markaðsleyfis: SmithKline Beecham plc, New Horizons Court, Brentford, Middlesex, TW8 9EP, England. Umboðsmaður á Islandi: GlaxoSmithKline Þverholti 14,105 Reykjavik,
www.gsk.is. Heimildir: 1) Focensa V et al. Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000:283:1695-1702.2) Wolffenbuttel BHR et al.
Addition of low-dose rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic Medicine 2000:17:40-47.01.01.02.