Læknablaðið - 15.01.2002, Page 66

ÞUNGLVNDf ERU
HRÆDILECIR SJÚKDÓMAR
HELMINCSLÆKKUN
ÞUNGLVNDISEINKENNA ER
EKKI
Aríxncur
ÁSJETTANLEGUR
Efexor Depot Wyeth Lederlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N06AX16 RB
Hvert forðahylkí inniheldur: Venlafaxinum INN, klóríö, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eða 150 mg. Almonn
Ábondingar: punglyndi (major depression), þar með talið bæði djúpt og alvarlegt mnlægt þunglyndi (melancholia) og kviðatengt þunglyndi. Almenn
kviðaröskun (GAD).
Skammtar oq lyfiaqiof: Lyfið ætti að taka með mat og glevpa hylkin heil. Venjulegur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75mg. Pega
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æsKilegur árangur hefur naðst ætti að minnka skammtmn smám saman niður I minnsta vjöhaldsskamrnt.
............. H Hf.......|.............. „ ___iKilegur árangur hefur ......--------- ----....-
með hiarta- oq æöasiúkdóma/háþrýsting ætti að auka skammtinn með varúð. Við meöferð siúklmga með skerta nyrna-og/eöa llfr^stansemi er mælt meö mi
skerðingu á Iffrarstartsemi ætti aö mmnxa skammtinn um 50%. Ef um alvarleqa skerðmqu á lifrarstarfsemi er að ræða kann aö reynast nau®s^e9* að
Meðferð ætti að halda áfram i a.m.k þrjá mánuði (yfirleitt i sex mánuöi) eftir að bata er náö Þegar ætlunin er að hætta meöferö rT,.®ö Efexw Depotætti aö mmnk*
Haft skal samband viö sórfræöing ef enginn bati hefur náðst eftir eins mánaðar meöferö. Frábendmgar. Brátt hjar,a(jrep. bráöur siukd6mur ijheifaæðum og
og varúðarreglur: Aldraðir (>65 ára) Siuklmgar með þekktan sjúkdóm i hiarta-æðakerfi eða heilaaeöum, þ.m1 meöhoindllaður haþrystmgur. Skert nyrna--^--.
frá mónóaminoxiðasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meðferðarhlé Ef breytt er meöf®.rö frá venlafaxfnii tilf^.nóam‘noxiðasahemi s, er^mælt með
fylqir qeolæqð oq kann að vera íyrir hendi þar til verulegur bati hefur náðst. Venlafaxin kann hjá sumum sjuklmgum aö
6 hveria heimsðkn siuklmgs Hiá oldruðum og sjukhngum með þekktan hjarta- og æöasjukdóm ætti aö fvlgjas með blóðj
■ * m mikilvæqi góðrar tannhirðu vegnaþess að þurrkur i munm kann aó valda aukmnt hættui á tannskemmdum.
kammtinn enn meira. i slíkum tilvikum kann að vera nauösynlegt að qefa Efexor tonu
skammt sjúklings smám saman i eina viku aö viðhafðri aðgát veana nættu a baksiay.
öndlaður háþrýstmgur. Samtimis meöferó með mónóaminoxiðasahemlum.Varnaðarory
'ifrarstarfsemi. Vanmeðhöndluö flogaveiki, lækkaður krampaþröskuldur. Þegar skip' *
haldnir eru geölægö. Hætta á sjá
því að fylgst sé með blóðþrýstingi v
íaeknis. Sjukf'
vö|rdum Efexors, yfirleitt hjá öldruðum, sem hefur leitt til þess að hætt var við að g<
stendur með veníafaxini. Rannsóknir benda til þess að venlafaxin umbrotm i O-desmet
ekki verið rannsakaöar sérstaklega in vivo. Samtímis meöferð með lyfjum, sem hamla C. ---------- 0—
gefiö ásamt lyfjum svo sem kínidini og paroxetini. Þar eð venlafaxin gæti dregiö ur umbrotum annarra lyfi£
hemill á sama tl
............Engar milliverkanir hafa komið fram hiá heitbrigðum sjálfbc
. _nlafaxin af völdum ísóenzýmsins CYP2D6 og i N-aesmetýlvenlafaxin a
P2D6, qæti valdið aukinni uppsofnun venlafaxins svipað þvi og buast má \
---------------------- CYP2D6 umbrýtur ætti að gæta varúðar við notkun
varúðar við notkun Efexors samfara I”
■■■■■ jd og stærð fóstra og lakari llfsmög
nemá a~ð vandlega alhuguOu mili '611655501: Ekki e/ vitaö hvort venlalaxln skilst út (brjðstamjólk. Akstur og stjórmrn vlnnuvéla
’ifrarstarfsemi. Vanmeðhöndluö flogaveiki, lækkaður krampaþroskuldur. Þegar skipt e
daga meðferðarhléi. Gera veröur ráð fyrir hættu á sjálfsviqi hiá öllum siuklingum sen
9 hækkuðum blóðþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er me
ingi á hálfsmánaðar fresfi i 4-6 vikur og eftir það við hverja heimsókn til viðkpman0
hefur fengist reynsla af meðferö sjúklinga með geðklofa. Ahrif venlafaxins á tviskau
gndi flogaveikilyfja meðan á meöferð stendur. Ekki hefur fengist klmisk reynsla
m eru a þvagræsilyfjum. Upp hafa komiö örfá tilvik meö lækkun á natrium i blóöi
ðaliðum eftir einfalaan skammt af litium, diazepami og etanóli á meöan á meðte',
völdum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær na
A 1 h-T>n nmhmt riohricnlilnc AAnál clíal hnfA hpftflf VPnlafaXlO
-c, ..................0________________________,.iasem
mikilli uppsotnun venlafaxins ef emstaklmgi með hæq umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama ‘ima
Takmorkuö klinisk reynsla hefur fenqist at þvi að geta vanfærum konum lyfið. Rannsókmr á dyrum hafa leitt i liós minnkaöa pyngtA1 - .____
íctti okki að qefa t>að <á meðgongutima nema að vandlega athuguðu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitað hvort venlataxin skilst ut iDrjostamjólk. Akstur og stjórnun •
ætti að hafa ?huga viö aðstæðursem krefiast sérstakrar árvekm, t d viö akstur. Aukaverkanir: I geðlægö er'áyallt erfitt aö greinaá
stærri upphafsskammtar valda aukmm tióm af ógleði Styrkur og tiðni þessarar aukaverkunar minnka yfirleitt við áfra^haldand meöfe^^Æar (>1 A)./UmennL Þr
svitakost. eyrnasuð, svimi. sveínhofgi. skjálfti Blóðr<ás Háþrýstingur, stoðubundið blóðþrystingsfall, hraðtaktur. æöavikkun. NjrWóttorórÆ ^ötaiwakerfi. Æsingur,
Meltingafæn: Ógleöi, uppkost. mðurgangur, hægöatreqða, meltingartruflun, munnþurrkur. Huö. Utbrot, flokkblæðing. Þvag- °9 kynfæri. "brif ó sáfflát/fullnæg ngu.
Blóöflagnafæö Miötaugakerfi: Slen. ósamhæfðar hreyTmgar, ofhreyfm, ofskynjanir geðhæð. Moltinqarfæri. Bólga i völmda, magaból^, tannhddsbólga. breytingar
blóði Ondunarfæri: Asfmi. Augu Tarubólga Mjog sjaldgæfar (<0,1%): Almennt: Háífdvali (stupor). Blóðrás. Brejgingar ^JailaJ^[riti (T-^lgja S-T Wul gátta-sloglarofl
einkenni). persónuleikatruflun Ofskommtun og eitranir: Eiturvirkni: Fullvaxmr einstaklmgar hafa tekiö mn allt aö 6,75 g og pröiö tynr meöarsvæsnum eitrunaráhrifum_ E .
hægataktur. lækkaður bloðþrýstingur, ST/T-breytingar, lengina QT-bils, lengmg QRS-bils. Meðferö: Trymgja aö öndunai^egur sé \æ|oplnn. fylgjast meö hjartarafnti, lyfjako 1
Efexor Depot inmheldur venlafaxin sem virkt efm og er þaö blanda tveggja handhvorfa (racemat). Lyfið drequr uráeödeyfö. Báöar handhve^r venlafaxlns c^ ^rkaumb^,
fremst fram við hömlun á endurupptöku serótóníns og noradrenalins í miðtaugakerfinu, en einnig kann að koma fram veik homlun á^^durupptbku^^pamfns. Yenlafaxírl
skammtfma- (oinn skammtur) og tangtimameðferö. Venlafaxin og O-desmetýlvenlafaxín eru nær jafnvirk hvað varöar ondurupptoku taugaboðefna. Venlafaxini synir.enga **
ekki hefur venð svnt fram á neina sækni i ópíum- eða bensódiazepinnæma viðtaka Venlafaxin hamlar ekk'skrfffmi,5n?ý,PPin? ^
Hámarksblóðþéttni Efexor Depot næst eftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,5 klst.) og helmingunartími i blóöi er u.b.b. 15 klst. (9-21 klst.). H^.röarksblóðþéttm virka umbrotsefmsins Ol
einstaklinga. Prótinbinding venlafaxíns i plasrna er u.þ.b. 27% en 30% fvrir O-desmetylvenlafaxln. Venlafaxin umbrotnar miög mikiöJJmbrot venlafaxíns O-desmetýlvenlal
umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar sinnum meira aögengi fyrir venlafaxin og tvisvar til þrisyar• sinnum minna aðpengi fýnr virka umbrotsefnið O-desmetylvenlafaxin.^Aðeiri
út með þvagi. tJmbrotsefnin skiljast fyrst og fremst út um nýrun. Neysla matar samtímis lyfinu hefur enain áhrif
merkt W 150 i hvitum lit. Pakkningar: Forðanylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkað); 28 stk. (þynnupakkað); 98 stk.
desembor 2000
m sem hamla CYP3A3/4 t.d. ketókón
ka. líklega veana eiturvirkni á móður.
deöferð meo Efexor Depot kann að
. Meöganga og brjóstagjöf: Meöqang^
, ______________________________________ til frekari reynsla nefur fengist afEfex^
deöferö með Efexor Depot kann aö hægja á viðbröqðum sumra siuklmga. Pej'
ikenna um geðlægð. Aukaverkanirnar ógleöi og uppKöst tengiast skammtast®'
- leysi, lystarleysi, höfuöverkur, kviöverkir, þyngdarminnkun eðaþyngdaraukniny
ql, martröö, minnkuö kynhvöt, svefnleysi, truTlaö húöskyn, kvíði, taugaóstyrKV.
qI, martröð, minnkuð kynhvöt, svefnje'
4 gráðu I). Miötaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinson
kenni: Bæling miðtaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm. Hraötaki .j.
magaskolun kemur til greina. Ráðstafanir sem beinast að einkennum. Lyin'
otsefniö O-desmetýlvenlafaxin hafa lyfjafræöileg áhrif. Ahrifin koma fyrs.'jjj
og O-desmetýlvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viötaka bæði v
irif á amiengi. Utlit: Forðahylki 75 mg: Fölbleik hylki, 19 x 6 mmj
(þynnupakkað); 100 stk. Foröahylki 150 mg: 14 stk. (þynnupakkað]
Verö samkvæmt lyfjaverðskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverð úr apótekum: Efexor Depot forðahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 100stk 15054 kr.,
28465 kr..
1 .Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psych 178: 234-241, 2001.
WYETH LEDERLE