Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.06.2007, Blaðsíða 56

Læknablaðið - 15.06.2007, Blaðsíða 56
Spiriva, Innöndunarduft í hyikjum, R03B B04 Innihaldslýsing: Hvert hylki inniheldur 22,5 míkrógrömm af tíótrópínbrómíð einhýdrati samsvarandi 18 míkrógrömmum af tíótrópíni ásamt hjálparefninu Mjólkursykur einhýdrat. Ábendingar: Tíótrópin er ætlað sem berkjuvíkkandi viöhaldsmeöferð til aö lina einkenni hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD). Skammtar og lyfjagjöf: Ráölagður skammtur af tíótrópínbrómíöi er innöndun á innihaldi úr einu hylki með HandiHaler innöndunartæki einu sinni á dag, alltaf á sama tíma dagsins. Ekki má nota stærri skammta en ráðlagöir eru. Tíótrópínbrómíö hylki má ekki gleypa. Skammtastærðir handa börnum: Lyfiö er ekki ráölagt börnum yngri en 18 ára. Sérstakir sjúklingahópar: Aldraöir sjúklingar mega nota tíótrópínbrómíð í ráðlögðum skömmtum. Sjúklingar meö skerta nýrnastarfsemi mega nota tíótrópínbrómíö í ráölögöum skömmtum. Sjúklingar meö skerta lifrarstarfsemi mega nota tíótrópínbrómíö í ráðlögöum skömmtum. Fróbendlngar: Ofnæmi fyrir tíótrópínbrómíöi, atrópíni eöa afleiöum þess, t.d. ípratrópíni eöa oxítrópíni eöa hjálparefninu mjólkursykur einhýdrati. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Tíótrópínbrómíö, sem er berkjuvíkkandi lyf gefið sem viöhaldsmeöferð einu sinni á dag, á ekki aö nota sem upphafsmeðferö viö bráöum berkjukrampa, þ.e. bráöameöferó. Skyndilegt ofnæmi getur komiö fram eftir gjöf tíótrópínbrómíös innöndunardufts. Eins og á viö um önnur andkólínvirk lyf á aö nota tíótrópínbrómíö meö varúö hjá sjúklingum meö þrönghornsgláku, blööruhálskirtilsstækkun eöa þrengsli í blöðruhálsi. Innöndunarlyf geta valdið innöndunartengdum berkjukrampa. Þar sem plasmaþéttni hækkar viö skerta nýrnastarfsemi hjá sjúklingum meó miðlungs til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50 ml/mín.) á aóeins aö nota tíótrópínbrómíö ef ávinningur er umfram hugsanlega áhættu. Engin reynsla er af langtímanotkun hjá sjúklingum meö alvarlega skerta nýrnastarfsemi. Sjúklingar skulu áminntir um aö varast aö duftið berist í augu. Þeim skal sagt aö þaö geti valdið útfellingum eöa versnun þrönghornsgláku, verk í auga eöa óþægindum, tímabundinni þokusýn, áru í auga (visual halos) eöa lituöum blettum (coloured images) í tengslum viö roöa í augum vegna vökvasöfnunar í táru eöa glæru. Sjúklingar eiga aö hætta notkun tíótrópínbrómíös og hafa strax samband viö lækni ef einkenni eöa merki um þrönghornsgláku koma fram. Munnþurrkur, sem hefur komiö fram við notkun andkólvirkra lyfla, getur tengst tannskemmdum sé hann langvarandi. TíótrópínbrómíÖ á ekki aö nota oftar en einu sinni á dag. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Engar formlegar milliverkanarannsóknir hafa veriö geröar en tíótrópínbrómíö innöndunarduft hefur veriö notaö samtímis öörum lyfjum án þess aö aukaverkanir hafi komiö fram. Meöal þessara lyfja eru berkjuvíkkandi lyf meö adrenhermandi verkun, metýlxantín, sterar til inntöku og innöndunar, sem almennt eru notuö í meöferð viö langvinnri lungnateppu. Samtímis notkun tíótrópínbrómíös og annarra andkólínvirkra lyfja hefur ekki veriö könnuö og er því ekki ráölögö. Meðganga og brjóstagjöf: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um útsetningu fyrir tíóprópínbrómíöi á meögöngu. Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaóleg áhrif á æxlun sem tengjast eituráhrifum á móöurina. Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um útsetningu kvenna meö barn á brjósti fyrir tíótrópínbrómíði. Byggt á niöurstöðum úr rannsóknum á mjólkandi nagdýrum berst tíótrópínbrómíö í litlu magni í brjóstamjólk. Því skal hvorki nota tíótrópínbrómíö handa þunguöum konum né konum meö barn á brjósti nema væntanlegur ávinningur sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstriö eöa barniö. Aukaverkanir: Algengasta aukaverkunin sem kom fram í klínískum rannsóknum hjá 906 sjúklingum sem fengu tíótrópínbrómíö í eitt ár var munnþurrkur. Munnþurrkur kom fram hjá um 14% sjúklinga. Munnþurrkur var venjulega vægur og hvarf oft viö áframhaldandi meöferö. Aörar aukaverkanir sem fram komu hjá sjúklingum sem meöhöndlaöir voru meö tíótrópínbrómíöi í klínískum rannsóknum í eitt ár (samkvæmt líffæraflokkunarkerfi WHO) voru: Algengar (>1/100,<1/10): Meltingarfæri: Hægöatregða. Vamarkerfi: Sveppasýking (moniliasis). Öndunarfæri: Skútabólga, kokbólga. Sjaldgæfar (>1/1000,<1/100): Almennar: Ofnæmi. Hjartsláttur og taktur: Hraötaktur. Þvagfæri: Erfiðleikar viö þvaglát, þvagteppa. Ofskömmtun: Stórir skammtar af tíótrópínbrómíöi geta valdið einkennum andkólínvirkra áhrifa. Þó komu engar almennar aukaverkanir fram vegna andkólínvirkra áhrifa hjá heilbrigöum sjálfboöaliöum eftir innöndun á einum skammti allt aö 340 míkrógrömmum af tíótrópínbrómíði. Auk þess komu engar aukaverkanir fram sem skipta máli, fyrir utan munnþurrk, hjá heilbrigöum sjálfboðaliöum sem fengu allt aö 170 míkrógrömm af tíótrópínbrómíði á dag í 7 daga. í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá sjúklingum meö langvinna lungnateppu sem fengu mest 43 míkrógramma dagsskammt af tíótrópínbrómíöi í 4 vikur hafa engar marktækar aukaverkanir komið fram. Bráö eiturverkun vegna inntöku tíótrópínbrómíös hylkja af vangá er ólíkleg þar sem aðgengi er lítiö eftir inntöku. Lyfhrlf: Tíótrópínbrómíö er langvirkur, sértækur múskarínviötaka-blokki (andkólínvirkt lyf). MeÖ bindingu viö múskarínviötaka í sléttum vöövum í berkjum hindrar tíótrópínbrómíö kólínvirk áhrif (berkjuþrengingu). í öndunarvegi hamlar tíótrópínbrómíö M3-viötaka í sléttum vöövum, en hömlunin einkennist af samkeppni og er afturkræf og leiöir til slökunar. Áhrifin voru skammtaháð og stóöu yfir í meira en 24 klst. Greiðslufyrirkomulag: B. Pakkningar og veró: 1. mars 2006, 30 hylki,18/7g meö HandiHaler®: 6218 kr, 30 hylki,18/yg án HandiHaler®: 5787 kr. Handhafi markaðsleyfis: Boehringer Ingelheim Danmörku A/S, Strodamvej 52, 2100 Kobenhavn 0. Markaössett í samstarfi viö: Pfizer ApS, Danmörku, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup. Umboð ó íslandi: Vistor hf., Hörgatúni 2, Garöabæ. Nónari upplýsingar er að finna í Sérlyfjaskró. Pfizer, febrúar 2005. spiRÍm* (tio tropium) 516 Læknablaðið 2007/93
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.