Læknablaðið - 15.10.2000, Page 4

'M|CRAN„a
nasspray/nenásumute
un
c
3 ro
S.o
Beint fyrir framan nefið á þér
er fljótlegri lausn gegn mígreni
Imigran nefúði er helminqi
ÞEGAR TIL KASTANNA KEMUR
Imigran
Glaxo Wellcome
NEFÚÐALYF; N 02 C C 01. R.E. Flver skammtur inniheldur: Sumatriptanum INN, 20 mg. hjálparefni og Aqua purificata ad 0,1 ml. STUNGULYF sc: N 02 C C 01. 1 ml inniheldur: Sumatriptanum INN, súkkinat,
16,8 mg, samsvarandi Sumatriptanum INN 12 mg, Natrii chloridum 7 mg, Aqua ad iniectabilia ad 1 ml. TÖFLUR; N 02 C C 01. Hver tafla inniheldur: Sumatriptanum INN, súkkínat, samsvarandi Sumatriptanum
INN 50 mg eða 100 mg. Ábendingar: Erfiö migreniköst, þar sem ekki hefur náðst viöunandi árangur meö öörum lyfjum. Cluster (Hortons) höfuöverkur. Lyfiö á einungis aö nota, þegar greiningin migreni eöa Cluster-
höfuðverkur er vel staðfest. Skammtar; Skammtastæröir handa fullorönum: Lyfiö á aö gefa viö fyrstu merki um migrenikast en getur verkað vel þó það sé gefið siðar. Imigran er ekki ætlað til varnandi meðferðar.
Töflur: Venjulegur upphafsskammtur er ein 50 mg tafla. Sumir sjúklingar geta þó þurft 100 mg. Ef einkennin koma fram á nýjan leik má gefa fleiri skammta þó ekki meira en 300 mg á sólarhring. Töflurnar á að
gleypa heilar með vatni. Stungulyf: Venjulegur upphafsskammtur er 6 mg (ein sprauta) undir húö. Ef ekki fæst fullnægjandi árangur má gefa aðra sprautu (6mg) innan 24 klst, en minnst 1 klst. verður að liða á
milli lyfjagjafa. Takmörkuð reynsla er af gjöf fleiri en fjögurra skammta (24mg) á mánuði. Nefúðalyf: Venjuleg skammtastærð er 20 mg (einn úðaskammtur) i aöra nösina. Ef einkenni hverfa en koma aftur innan
24 klst. má taka annan skammt en þó fyrst eftir 2 klst. frá töku fyrri skammtsins. Ekki má taka fleiri en tvo skammta á sólarhring. Ef einkenni hverfa ekki eftir fyrsta skammt á ekki að taka annan skammt við sama
migrenikastinu. Skammtastærðir handa börnum: Lyfiö er ekki ætlaö börnum. Frábendingar: Kransæðasjúkdómar, alvarlegur háþrýstingur, blóðrásartruflanir i útlimum, nýrnabilun, lifrarbilun. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum
lyfsins. Ekki má nota samtímis lyf, sem innihalda ergótamin. Imigran má ekki gefa fyrr en 24 klst. eftir gjöf ergótamins og ergótamin má ekki gefa fyrr en 6 klst. eftir gjöf Imigran. Varnaöarorð og varúðarreglur:
Við notkun lyfsins geta komið fram timabundin einkenni eins og brjóstverkur og þrýstingstilfinning, sem getur orðið töluverð og leitt upp i háls. Þó þessi einkenni likist hjartaöng, heyrir til undantekninga að þau
séu af völdum samdráttar i kransæöum. Herpingur í kransæðum getur leitt til hjartsláttartruflanna, blóöþurrðar og hjartavöðvadreps. Sjúklinga, sem verða fyrir slæmum eða langvarandi einkennum, sem likjast
hjartaöng, ber að rannsaka með tilliti til blóðþurrðar. Athugið: Stungulyfiö má ekki gefa i æð vegna herpings i kransæöum og mikillar blóðþrýstingshækkunar, sem getur átt sér stað. Vegna takmarkaörar klinískrar
neyslu er ekki mælt með notkun lyfsins handa sjúklingum eldri en 65 ára. Milliverkanir: Ekki má nota samtimis lyf sem innihalda ergótamin. Engar sérstakar milliverkanir hafa fundist viö própranólól, dihýdróergótamin,
pizótífen eða alkóhól. Meðganga og brjóstagjöf: Ekki er vitaö hvort lyfið geti skaðað fóstur en dýratilraunir benda ekki til þess. Ekki er vitað hvort lyflð skilst út i móðurmjólk. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara
ber sjúklinga við stjórnun vélknúinna ökutækja eða vinnuvéla þar sem bæöi migrenið og lyfið geta haft slævandi áhrif. Aukaverkanir: Allt að 50% sjúklinganna fá einhverjar aukaverkanir. Ymis þessara óþæginda
hverfa eftir 30-60 min. og gætu sum þeirra verið hluti af migrenikastinu. Algengar (>1%): Oþægindi á stungustað (stungulyf). Bragð og timabundin, væg erting eða sviði i nefi eða koki, blóðnasir (nefúðalyf).
Þreyta og sljóleiki. Timabundin blóðþrýstingshækkun og húöroöi. Ógleði og uppköst. Máttleysi og spenna í vöðvum. Náladofi og hitatilfinning. Svimi. Þrýstingstilfinning með mismunandi staðsetningu, oftast fyrir
brjósti. Sjaldgæfar (0,116-1%): Hækkun lifrarensíma i blóði. Mjög sjaldgæfar(<0.1%): Ofnæmislost. Blóðþrýstingsfall, hægataktur, hjartsláttarónot, hraðtaktur. Kláði, roöi, útbrot, ofsakláði. Krampar. Sjóntruflanir.
Ofskömmtun: Við ofskömmtun skal fylgjast með sjúklingi i a.m.k. tiu klst. og veita stuöningsmeðferö eftir þörfum. Ekki er vitaö um áhrif blóð- eða kviðskilunar á blóðþéttni súmatriptans. Lyfhrif: Súmatriptan
virkjar sérhæft serótóninviðtaka af undirflokki 5-HTio i heilaæðum. Lyfið veldur þannig samdrætti i heilaæðum, einkum greinum a. carotis. Vikkun þessara æða er talin orsök verkjanna viö migrem. Lyfjahvörf:
Verkun lyfsins hefst 10-15 minútum eftirgjöf undir húð, 15 minútum eftir nefúða og um 30 minútum eftir inntöku. Aögengi eftir gjöf undir húð er nánast 100%, en að meðaltali 14-16% eftir inntöku eða nefúða.
Blóðþéttni nær hámarki innan 25 min. eftir gjöf undir húö, oftast innan 45 min. eftir inntöku og 60-90 min. eftir notkun nefúða. Dreifingarrúmmál er 2,7 l/kg. Binding við plasmaprótein er 20-30%. Lyfið umbrotnar
aö miklu leyti (80%) i óvirk umbrotsefni i lifur og skilst út i nýrum. Pakkningar; Nefúðalyf: Einnota nefúðatæki (0,1 ml) x 2; einnota nefúðatæki (0,1 ml) x 6. Stungulyf: einnota dæla 0,5 ml (»6 mg virkt efm) x 2;
einnota dæla 0,5 (-6 mg virkt efni) x 2 + lyfjapenni (Glaxopen).Töflur 50 mg: 12 stk. (þynnupakkað).Töflur 100 mg: 6 stk. (þynnupakkaö). Skráning lyfsins i formi stungulyfs er bundin þvi skilyrði, að notkunarleiðbeimngar
á islensku um meöfylgjandi lyfjapenna (Glaxopen) fylgi hverri pakkningu þess. Greiðsluþátttaka miðast við merkingu "E" i lyfjaskrám sem takmarkast við lyfjaávisun á mest 6 stk. einnota nefuðatæki (0,1 ml) x 6, 2
stk. einnota dælu 0,5 ml (=6 mg virkt efni), 12 töflur á 50 mg og 6 töflur á 100 mg. Imigram nefúði, verð: 6 stk. kr. 8.339, 2 stk. kr. 3455. Verð samkvæmt lyfjaverðskrá l.júli 2000.
1)
Dahlöf C. Cephalgia, 1999; 19; 9.769-778.
Þverholti 14 • 105 Reykjavík • Sími 561 6930
www.glaxowellcome.is