Læknablaðið - 15.10.2000, Blaðsíða 90

r
EvoreítSequi
Estradiol og Norethisteron
EvorelÍSonti
Estradiol og Norethisteron
Kaflaskipt meöferö
Samfelld meöferö
Fyrsti „matrix" plásturinn á íslandi
sem inniheldur bœöi östrógen og
gestagen til aö meöhöndla einkenni
breytingaskeiösins.
Evorel Sequi og Conti plástuinn er Iftill
og gegnsœr 4x4 cm, þunnur 0,1 mm,
tollir vel, lág tíöni húöóþœginda og
þcegilegur í notkun.
Serhver kona er einstök!
Meö Evorel, Evorel Sequi og Evorel Conti er hœgt aö veita
einstaklingsbundna meöferö viö einkennum breytingaskeiösins.
❖
JANSSEN-CILAG
Evorel Sequi / Conti C 03 C A 03 RE
Evorel Sequi. Foröaplástur 50 míkróq/24 klst. (Evorel) sem
inniheldur Estradiol INN, hemyhydr.,3,2 mq ( qefur frá sér 50
míkróq/24 klst. í minnst 4 sólarhrinqa). oq forðaplastur 50 míkróg
+ 170 míkróg / 24 klst. (Sjá Evorel Conti);
Evorel Conti. Hver foróaplástur. inniheldur: Estradiol INN,
hemyhydr.,3,2 mg ( gefur frá sér 50 míkróg/24 klst. í minnst 4
sólarnringa) og Norethisteronum INN, acetat, 11,2 mg (sem gefur
ffá sér samsvaranþi 170 míkróg/24 klst).
Abendingar: Oþægindi viö ófullnægjandi estrógen- og
prógesterónmyndun.
Skammtar: Evorel Sequl er nota&ur samkvæmt eftirfarandi
leibbeiningum. Fjórum Evorel 50 mikróg/24 klst. er fylgt af fjórum
Evorel Conti foroaplástrum. Þessum skammtaleibbeiningum er
fylgt án þess ab gera hlé. Skipt er um plástur tvisvar í viku (t.d.
manudag og fimmtudag).PIasturinn er settur á líkamann, fyrir
neban brjóst. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab ráblegqja
aólögun skammta hjá S|úklingum meb alvarlega skerta lifrar- eoa
nýrnastarfsemi.
Evorel Contl er gefib sem samfelld mebferb. Plásturinn er settur
á tvisvar í viku (t.d. mánudag og fimmtudag).
Börn: Má ekki nota handa bornum.
Aldrabir: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rábleggja notkun
Evorel Sequi/Conti hanaa sjúklingum eldri en 65 ára.
Frábendlngar: Þekkt ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum eba
öbrum innihaldsefnum lyfsins. Brjóstakrabbamein, æxlismyndun
í kynfærum eba önnur estrógenhab æxli, blæbing frá leggóngum
af óþekktri orsök, þungun og brjóstagjöf, alvarlegir lífrar- eba
nýrnasjúkdómar, segarelrssjúkdómar eba legslímuviTla.
Varnabarorb oq varúbarreglur: Sjúklingur skal qangast undir
læknisskobun og"kvenskobun abur en uppbótarmebferö hefst og
meb jöfnu millibili á meðan á mebferb stendur. Fara skal vandlega
yfir fiölskyldusögu sjúklings ábur en mebferb hefst. Endurteknar
milliblæoingar, óvæntar blæbingar frá leggöngum sem og
breytingar sem koma fram vib brjóstaskobun krefjast ítarlegri
rannsókna. Niburstöbur faraldsfræbilegra rannsókna benda til
aukningar á hlutfallslegri áhættu á brjóstakrabbameini hjá konum
eftir tíðahvörf, sem eru í langtíma uppbótamebferb meb
hormónum. Samtímis mebferb meb gestagenum er ekki talin
koma í veg fyrir þessa áhættu. Því skafmeta vandlega hlutfall á
milli ávinnmgs meðferbarinnar og hugsanlegrar áhættu ábur en
langtímamebferb hefst. Enn fremur skulu allar kynningar um lyfiö
innihalda eftirfarandi upplýsingar: "Faraldsfræöilegar rannsóknir
benda til þess ab uppbótarmeoferb meb hormónum auki hættu
á blóbsegareki en nætta á hjartasjúkdómum meb blóbþurrb er
minni. Hormónauppbót eftir tíbahvörf á ekki ab gefa konum meb
sögu um blóbseqarek. íhuga skal ab stöbva mebferb 4 vikum fyrir
fyrírhugaba skuroabgerb. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um
þab hvort, munur se á áhættuþáttum eftir því hvort gjof lyfsins
er í inntöku eba um húb". Fylgjast skal reglulega meb sjúklingum
meb hjartasjúkdóma, flogaveiki, sykursýki, háþrýsting, skerta lifrar-
eða nyrnastarfsemi, brjostakvilla, fjölskyldusögu um krabbamein
sem og sjúklingum sem fengib hafa gulu. Vib gjöf estrógena án
gestagengjafar njá konum sem hafa leg hefur verio skýrt fra aukinni
nættu á þykknun legslímhúbar og legkrabbameini. Því er ráblagt
ab qefa gestagen ásamt estrógeni - eins og í Evorel Sequi/Conti
- vio estrogenmebferb kvenna sem hafa leg. Meira en 5 ára notkun
estrógena við óþægindum vegna tíbahvarfa getur leitt til örlítiö
aukinnar hættu á brjóstakrabbameini. Hættan eykst meb lengd
mebferbar og minnkar eftir ab mebferb er hætt pannig ab fimm
árum siöar er áhættan sú sama og hjá konum sem ekki nafa notab
lyfib. Þau tilvik brjóstakrabbameins sem uppgötvast í tengslum
vib estrógen mebferb hafa verib einangrabri og því aubveldari ab
mebhönala en þau tilvik sem koma fram hjá konum sem ekki hafa
notab estrógen. Á milli 50 og 70 ára aldurs greinast um 45 tilfelli
af brjóstakrabbameini njá hverjum 1000 konum.Vib
estrógenmeðferb í 5 ár greindist krabbamein hjá 2 konum til
vibbótar af hverjum 1000 konum í þessum aldurshópi. Vib mebferb
í 10 ár greindist krabbamein hja 6 konum til viðbótar og vib
mebferb í 15 ár hjá 12 konum til vibbótar af hverjum 1000 konum
í þessum aldurshópi. Til þess ab fylgjast meb og geta greint æxli
í brjósti í tæka tib er ráblagt ab konur á estrógenmebferb, eins og
allar abrar konur, fylgist vel meb breytingum sem kunna ab koma
fram í bjóstum og lati lækninn sinn vita um þær. Einnig er mikilvægt
ab ganqast untfir heilsufarsrannsóknir með brjóstamyndatöku.
Evorel Sequi/Conti er ekki hægt ab nota sem getnaðarvörn. Ekki
hefur verib stabfest hvort Evorel Sequi/Conti geti fyrirbyggt
beinþynningu af völdum tíbahvarfa.
Milliverkanir: Lyf sem örva virkni lifrarensíma geta haft áhrif á
umbrot estrógens og gestagens. Dæmi um slík lyf eru barbitúröt,
hýdantóín, karbamazepín, mepróbamat, fenýlbútazón og
rífampicín. Frá fræðilegu sjónarmiði ætti ab verba lágmarksörvun
lifrarensíma á umbrot vib gjöf estrógens og noretísteróns um húb,
þar sem komib er í veg fýrir umbrot vib fyrstu umferb í gegnum
lifur meb gjöf lyfsins um húb.
Mebganga og brjóstagjöf: Má ekki nota.
Akstur: Hefur engin áhrif.
Aukaverkanir: Álgengustu aukaverkanirnar sem koma fram vib
klínískar rannsókmr a Evorel Segui/Conti eru blæbingar frá
leggöngum, blettablæbingar, brjóstaspenna, höfubverkur og
krampar í kvib eba uppþembutilfinning. Vib mebferb meb Evorél
Sequi í 1 ár komu fram blæðingar frá leggöngum eba
blettablæbingar hjá um 75%. Eftir 9 mánaba mebferb er um 50%
án blæbinga næstu 3 mánubi. Þessar aukaverkanir endurspegla
þekkt aukaverkanamynstur vib mebferb meb estrógenum eoa
estrógenum í samsetningu meb gestageni. Áhrif á húb sem greint
hefur verið frá eru sl^ammvinnur robi og erting meb eba án xláða
undan plástrinum. í rannsóknum meb Evorel Sequi kom fram í
mjög sjaldgæfum tilvikum snertiofna^mi, afturkræf litabreyting
eftir'bólgu, almennur klábi og útbrot. I sjaldgæfum tilvikum nefur
verib greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir uppbótarmebferb
meb estrógeni eða gestageni til inntöku: Blóbsegasjúkdómar,
versnun flogaveiki, góokynja eba illkynja brjostamein,
legkrabbamein, kirtilæxli í lifur oq mjólkurfíæöi. Komi slíkar
aukaverkanir fram vib mebferbina, skal strax stöbva meðferb með
Evorel Sequi.
Ofskömmtun: Einkenni ofskömmtunar vib mebferb meb estrógeni
og gestageni geta verib óglebi, milliblæbingar, brjóstaspenna,
krampar i kvibi og/eða upppembutilfinning. Þessi einkenm hverfa
eftir ab plásturinn er fjarlægbur.
Pakkningar og vero 1. apríl 2000: Evorel Sequi forbaplástrar
8 stk 2.590 kr. Évorel Conti foröaplástrar 8 stk. 2.927 kr. Sja nánari
upplýsingar í Sérlyfjaskrá.