Læknablaðið - 15.09.2003, Page 40

dýpstu lœgðum

Míron
w
Míron
Hver tafla inniheldur
Mirtazapín, 30 mg
O
Omega Farma
FLJÓTVIRKT LYF GEGN ÞUNGLYNDI
Ábendingar: Alvarlegt þunglyndi. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtar
eru einstaklingsbundnir. Lýfíö skal taka inn meö nægilegum vökva.
Töflunum má skipta en þær má ekki tyggja. Æskilegast er aö taka
lyfið inn aö kvöldi fyrir svefn. Meöferð meö hæfilegum skammti
ætti aö gefa jákvæöa svörun innan 2-4 vikna. Áhrif mirtazapíns
byrja þó venjulega aö koma fram eftir 1-2 vikna meöferö.
Æskilegt er aö halda meðferöinni áfram þar til sjúklingur hefur veriö
einkennalaus í 4-6 mánuöi. Þá skal hætta meöferöinni smám saman.
Skammtar fyrir fulloröna: Algengur upphafsskammtur er 15-30 mg
á dag. Oftast þarf aö auka þann skammt til aö ná hámarksverkun.
Algengur viöhaldsskammtur er á bilinu 15-45 mg á dag. Skammtar
fyriraldraöa: Auka skal skammtana á lengri tíma og undir eftirliti.
Utskilun lyfsins getur veriö minnkuö hjá sjúklingum meö skerta
nýrna- eða lifrarstarfsemi og veröur aö taka tillit til þess ef lyfinu
er ávísað þeim sjúklingahópum. Skammtar fyrir börn: Lyfiö er ekki
ætlaö börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af
innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorö og varúðarreglur: Gæta þarf
varúöar viö meðferö hjá sjúklingum með eftirfarandi sjúkdóma:
Flogaveiki eöa vefrænar heilaskemmdir. Skerta lifrar- eöa
nýrnastarfsemi. Hjartasjúkdóma, s.s. leiðslutruflanir, hjartaöng eöa
nýlegt hjartadrep. Lágan blóðþrýsting. Hætta á meöferöinni ef gula
kemur fram. Hjá sjúklingum meö skerta lifrar- eöa nýrnastarfsemi
getur dregiö úr útskilnaöi mirtazapíns. Almennt gildir um þunglyndislyf
aö séu þau gefin sjúklingum sem þjást af geðklofa eöa öörum
geðtruflunum geta geöræn sjúkdómseinkenni versnað. Einnig geta
sjúklingar meö geöhvörf sveiflast yfir í oflæti þegar þunglyndislyf
eru notuð til meðhöndlunar á þunglyndisfasa sjúkdómsins.
Sjálfsvígshætta sjúklinga hverfur ekki strax og meðferö meö
þunglyndislyfjum er hafin og getur jafnvel aukist í upphafi meöferðar.
Því gæti veriö rétt aö takmarka ávisaö magn lyfsins í upphafi
meöferöar. Beinmergsbæling hefur komiö fram sem aukaverkun
meðferðar meö flestum þunglyndislyfjum. Komi fram einkenni um
sýkingu, s.s. hiti, hálssærindi eða bólga i munni, skal hætta meöferö
og gera blóðkornatalningu. Líkt og meö önnur þunglyndislyf skal
qæta varúöar hjá sjúklingum með sykursýki, truflun á þvaglátum
(s.s. viö stækkun blööruhálskirtils), bráöa þrönghornsgláku og aukinn
augnþrýsting. Hafa ber í huga að eldri sjúklingar eru oft næmari
fyrir aukaverkunum þunglyndislyfja. Engin reynsla er af notkun
lyfsins hjá börnum. Lyfiö er ekki ávanabindandi en sé langtíma
þunglyndislyfjameöferö hætt skyndilega geta sjúklingar fundið fyrir
fráhvarfseinkennum eins og ógleöi og höfuöverk. Akstur og stjórnun
vinnuvéla: Athuga skal aö hjá sumum sjúklingum getur mirtazapín
haft áhrif á einbeitingu og.viöbragösflýti og ættu þeir sjúklingar aö
hafa þaö í huga viö akstur og stjórnun vélknúinna tækja. Meöganga
og brjóstagjöf: Engin gögn liggja fyrir varðandi klínísk áhrif
mirtazapíns á fóstur manna eöa nýbura en rannsóknir á dýrum hafa
sýnt að mirtazapin getur valdiö eituráhrifum og hækkun á dánartíðni
nýfæddra afkvæma. Barnshafandi konur ættu einungis aö nota lyfiö
ef brýna nauðsyn ber til og mögulegur ávinningur móöur vegur
þyngra en hugsanlegur fósturskaöi. Dýrarannsóknir benda til þess
aö mirtazapín skiljist aðeins í litlu magni út í brjóstamjólk. Gögn
varðandi útskilnaö í móöurmjólk eru þó ekki nægileg til aö hægt sé
aö meta hættuna fyrir barnið. Aukaverkanir: Algengar(> 1%): Aukin
matarlyst og þyngdaraukning, syfja, bjúgur, svimi og höfuöverkur.
Mjög sjaldgœfar (<0,1%): Þreyta, stööubundinn lágþrýstingur,
oflæti, krampar, skjálfti, vöðvakippir, martraöir/ljóslifandi draumar,
bráö mergbæling, hækkun á transaminösum í sermi, fótaórói,
liöverkir/vöövaþrautir, útbrot, breytt húöskyn. Milliverkanir:
Mirtazapín á ekki aö nota samtímis MAO-hemlum og ekki fyrr en
2 vikum eftir aö töku slíkra lyfja er hætt. Mirtazapín getur aukiö
róandi áhrif benzódíazepínlyfja. Rannsóknir á milliverkunum
mirtazapíns og ensímhamlandi eöa ensímhvetjandi lyfja eru
ófullnægjandi. In vitro rannsóknir sýna þó aö mirtazapin getur virkaö
sem hemill á cýtókróm P450 ensim 1A2, 2D6 og 3Á4. Klínískt
mikilvægi þessa er óljóst en þar til nákvæmari gögn liggja fyrir ber
aö gæta varúöar viö samhliða gjöf meö lyfjum sem nota þessar
umbrotsleiðir. Þetta á sérstaklega viö um lyf meö þröngt lækningabil.
s.s. teófyllín, clózapin, perfenasín, lyf við hjartsláttaróreglu,
flogaveikilyf, þríhringja geödeyföarlyf, ciclosporín A og terfenadín.
Karbamazepín og rífampícin örva umbrot mirtazapíns og minnka
því plasmastyrk þess. Viö samhliöa gjöf mirtazapíns og címetidíns
eykst plasmastyrkur mirtazapíns. Flúvoxamín er hemill á CYP 1A2.
Kódein og mörg lyf í flokki sefandi lyfja (tíorídazín, perfenazín,
súklópentixól, halóperidól og risperidón) og mörg geödeyföarlyf
(flúoxetín, paroxetín, sertralín og venlafaxín) eru hemlar á CYP 2D6
og geta þessi lyf þvi hamlaö umbroti hvors annars. Greint hefur
veriö frá einu tilfelli serótónínheilkennis eftir samhliöa notkun
flúoxitíns og mirtazapins en vegna hamlandi áhrifa flúoxitins á
umbrot mirtazapíns eykst plasmastyrkur þess. Vegna hamlandi áhrifa
paroxetíns á umbrot mirtazapins eykst plasmastyrkur mirtazapins.
Samhliöa gjöf er óráðleg út frá lyfjafræöilegu sjónarmiði. Gæta skal
varúöar þegar öflugir CYP 3A4-hemlar, s.s. HlV-próteasahemlar,
sveppalyf af azólflokki, erytrómýcin og nefazódón eru gefnirsamhliða
mirtazapíni. Séu ensímhamlandi eöa ensímhvetjandi lyf gefin samhliöa
mirtazapíni gæti þurft aö aðlaga skammtinn og síöan aftur ef
samhliöa meöferö þessara lyfja er hætt. í in vivo milliverkana-
rannsóknum haföi mirtazapín ekki áhrif á lyfjahvörf risperidóns,
paroxetíns, carbamazepíns, amitriptýlíns og cimetidins. Engin klínísk
áhrif sem skipta máli eöa breytingar á lyfjahvörfum hafa komiö
fram hjá mönnum viö samtímis gjöf mirtazapíns og litíums. Varast
ber aö neyta áfengis samtímis töku lyfsins þar sem áhrif þess á
miötaugakerfiö geta veriö aukin. Pakkningar og hámarksverö í
smásölu 1. júlí 2003: Töflur 30 mg: 30 stk. 5.243 kr., 100 stk.
14.608 kr. Afgreiöslutilhögun: R. Greiösluþátttaka: B-
Markaösleyfishafi: Omega Farma. Maí 2003.