Læknablaðið - 15.09.2003, Qupperneq 70

JJmnglynöi og kvidi
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, desember 2002.
Elexor Depot, Venlafaxín-hýdróklórió, samsvarandi venlafaxin 75 mg eða 150 mg. Foróahylkl. Handhafi markaósleyfis, Wyeth Lederle Nordiska AB, Rasundavágen 1-3, Solna, Sviþ|óó. Afgreióslutilhogun og greiðsluþátttöku flokkur S|úkratrygginga; R B
Ábendingar; Punglyndi (major depression), þar meó talió bæði djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia) og kvióatengt þunglyndi. Almenn kvióaröskun (GAD). Til aó koma i veg fyrir bakslag þunglyndis eöa til að koma i veg fyrir endurtekiö þunglyndi.
Skammtar og lyfjagjöf Efexor Depot ætti aó taka meó mat. Hylkm skal gleypa heil. Efexor Depot ætti aó gefa einu sinni á dag Upphafsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: Ef þorf krefur, er hægt að auka skammtinn um 75 mg á dag á a.m.k. 4 daga fresti. Viö miólungs
alvarlegu þunglyndi má titra skammta upp i 225 mg á dag og vió alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag.
Almenn kviðaröskun (GAD); Hjá sjúklingum sem ekki sýna neina svörun vió 75 mg upphafsskammti á dag, getur verió gagnlegt aó auka skammta upp aó hámarki 225 mg á dag. Skammta má auka meó u.þ.b. 2 vikna millibili eöa meira, en aldrei skemur en 4
daga fresti. Þegar æskilegur árangur hefur náöst ætti aö minnka skammtinn smám saman nióur i mmnsta viöhaldsskammt mióaó viö svörun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruóum og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma/háþrýsting ætti
aó auka skammtinn meó varúó. Vió meöferó sjúklinga með skerta nýrna- og/eða lifrarstartsemi er mælt meó mmni skómmtum. Ef kreatíninúthreinsun er minni en 30 ml/mín. eóa vió meóal alvarlega skeróingu á lifrarstarfsemi ætti aó minnka skammtinn um
50%. Ef um alvarlega skerómgu á lifrarstarfsemi er aó ræóa kann aö reynast nauðsynlegt að mmnka skammtinn enn meir. í slikum tilvikum kann aó vera nauósynlegt aó gefa Efexor toflur. Skammtar til aó koma i veg fyrir bakslag eóa endurtekió þunglyndi eru
venjulega þeir sömu og notaóir eru vió upphaflegu meöferóina. Hafa skal reglulegt eftirlit meó sjúklingum til aó hægt sé aö meta árangur af langtímameóferó. Eftirlit meó lyfjagjöf og skömmtum. Meóferó ætti aó halda áfram i a.m.k. þrjá mánuói (yfirleitt i sex
mánuói) eftir aó bata er náó. Þegar ætlunin er aó hætta meóferó með Efexor Depot ætti aó minnka skammt sjúklings smám saman í eina viku að vióhaföri aógát vegna hættu á bakslagi. Haft skal samband vió sérfræóing ef enginn bati hefur náóst eftir eins mánaóar
meóferó. Frábendingar, Brátt hjartadrep, bráóur sjúkdómur í heilaæóum og ómeóhöndlaður háþrýstmgur. Samtimis meóferð meó mónóaminoxíóasahemlum. Sérstök varnaöaroró og varúóarreglur vió notkun Aldraóir (>65 ára). Sjúklingar meó þekktan sjúkdóm
í hjarta-æóakerfi eóa heilaæóum, þ.m.t. meóhöndlaður háþrýstingur. Skert nýrna- og/eóa lifrarstarfsemi. Vanmeóhondluó flogaveiki, lækkaóur krampaþröskuldur. Þegar er skipt frá mónóaminoxióasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meðferóarhlé.
Ef breytt er meöferó frá venlafaxini til mónóamínoxfóasahemils er mælt meó 7 daga meóferóarhléi. Gera veröur ráð fyrir hættu á sjálfsvígi hjá öllum sjúklingum sem haldmr eru geólægó. Hætta á sjálfsvigi fylgir geólægö og kann aó vera fyrir hendi þar til verulegur
bati hefur náóst. Venlafaxin kann hjá sumum sjúklingum aó valda hækkuðum blóóþrýstingi (hlébilsþrýstingur liækkar um 10-30 mmHg). Mælt er meó þvi aó viökomandi lækmr fylgist meó blóóþrýstingi vió hverja heimsókn sjúklings. Hjá öldruóum og sjúklingum
meó þekktan hjarta- og æðasjúkdóm ætti að íylgjast meó blóðþrýstmgi á hálfsmánaóar fresti i 4-6 vikur og eftir það við hverja heimsókn til viókomandi læknis. Sjúklinga í langtímameðferó ætti aó fræða um mikilvægi góórar tannhirðu vegna þess aó þurrkur f
munni kann aó valda aukinni hættu á tannskemmdum. Ekki hefur fengist reynsla af meóferó sjúklinga með geóklofa Áhrif venlafaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) hafa ekki verió konnuö. Hjá sjúklingum meó geóhvarfasýki getur oróió þróun til
oflætisfasa. Sjúklingar meö flogaveiki þarfnast vióeigandi flogaveikilyfja á meóan á meóferó stendur. Ekki hefur fengist klinísk reynsla hjá bórnum. Lækkun natríums i blóöi hefur stöku sinnum sést vió meóferó með geölægóarlyfjum, m.a. serótóninupptokuhemlum,
oftast hjá öldruðum og sjúklingum sem eru á þvagræsilyfjum. Upp hata komió órfá tilvik meó lækkun natríum i blóói af vóldum Efexors, yfirleitt hjá öldruóum, sem hefur leitt til þess aó hætt var vió að gefa lyfió Milliverkanir við önnur lyf og aórar milliverkanir.
Eng.tr milliverkanir hafa komið fram hjá heilbrigóum sjálfboóaliðum eftir einfaldan skammt af litium, dia/epami og etanóli á meóan á meðferó stendur ineó venlafaxini. Rannsókmr benda til þess aó venlafaxin umbrotni i O-desmetýlvenlafaxin af völdum isóensimsins
CYP2D6 og i N-desmetýlvenlafaxin af völdum isóenslmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi ekki verió rannsakaöar sérstaklega in vivo. Samtímis meöferö meö lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdió aukinni uppsöfnun venlafaxins
svipaó þvi og búast má vió i einstaklingi með hæg umbrot debrisokins. Aógát skal höfð þegar Efexor er gefió ásamt lyfjum svo sem kímdini, paroxetim (sjá fleiri dæmi i þessum kafla). Þar eö venlafaxin gæti dregiö úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur
ætti aó gæta varúðar vió notkun venlafaxins ásamt slikum lyfjum þar eö blóöþéttni þeirra gæti aukist Búast má vió mikilli uppsöfnun venlalaxihs ef einstaklingl með hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tima. Þvi skyldi gæta varúóar vió
notkun Efexors samfara lyfjum sem hamla gegn CYP3A3/4 t.d. ketókónasóli.Meöganga og brjóstagjóf Meóganga: Takmörkuó klínisk reynsla hefur fengist af þvi aó gefa vanfærum konum lyfió. Rannsókmr á dýrum hafa leitt I Ijós minnkaóa þyngd og stærö fóstra
og lakari lífsmóguleika, líklega vegna eiturvirkm á móóur. Þar til frekari reynsla hefur fengist af Efexor ætti ekki aó gefa þaó á meógöngutima nema aó vandlega athuguóu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitaö hvort venlafaxin skilst út í brjóstamjólk.Áhrif á hæfni til
aksturs og notkunar véla. Meöferó meó Efexor Depot kann aö hægja á vióbrögðum sunua sjúklinga. Þetta ætti aó hafa i huga viö aóstæóur sem krefjast sérstakrar árvekm, t.d. viö akstur. Aukaverkanir; Algengar (>1/100):Almennar; Þróttleysi, lystarleysi, höfuóverkur,
kviöverkir, þyngdarminnkun eða þyngdarauknmg, svitakost, eyrnasuó, svími, svefnhöfgi, skjálfti. Blóórás: Háþrýstmgur, stoðubundió blóóþrýstingsfall, hraótaktur, æóavikkun, hjartsláttarónot. Miótaugakerfi: Æsingur, rugl, martröó, minnkuó kynhvöt, svefnleysi,
trullaó húóskyn, kviói, taugaóstyrkur. Meltingafæri. Ógleói, uppkóst, nióurgangur, hægóatregöa, meltingartruflun, munnþurrkur. Húó: Úlbrot, flekkblæðing. Þvag- og kynfæri: Áhrif á sáðlát/fullnægingu, getuleysi. Augu: Sjónstillingartruflun. S|aldgæfar:Almennar:
Bjúgur. Blóö. Blóóflagnafæö. Miðtaugakerfi: Slen, ósamhæföar hreyfingar, ofhreyfni, ofskynjamr, geöhæó. Meltingarfæri: Bólga i vélinda, magabólga, tannholdsbólga, bragóbreytingar. Húó: Hárlos, ofsakláöi, aukió Ijósnæmi. Lifur: Hækkuó lifrarensim í blóöi
Öndunarfæri: Astmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaldgæfar Almennar: Hálfdvali (stupor) (<1/1000) Blóórás: Breytingar á hjartarafriti (T-bylgia, S-T hluti, gátta-sleglarof af gráöu I). Miötaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkmsonlík einkenni),
persónuleikatruflun. i geölægó er ávallt erfitt aó greina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og einkenna um geólægó Aukaverkanirnar ógleói og uppkost tengjast skammtastæró; stærri upphafsskammtar valda aukinni tióni af ógleói Styrkur og tióni þessarar
aukaverkunar mmnka yfirleitt vió áframhaldandi meóferó. Ofskómmtun Eiturvirkni: Fullvaxnir einstaklingar hafa tekió mn allt aó 6,75 g og oróió fyrir meóalsvæsnum eitrunaráhrifum. Einkenni: Bæling miótaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenni. Hraótaktur,
hægalaktur, lækkaóur blóóþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging OT-bils, lenging QRS-bils. Meóferó: Tryggja aó öndunarvegur sé vel opmn, fylgjast meó hjartarafriti. lyfjakol; magaskolun kemur til greina. Ráóstafanir sem beinast aó einkennum.
Verð samkvæmt lyfjaveróskrá 1 desember 2002 hámarks útsöluverö úr apótekum; Efexor Depot foróahylki 75 mg: 28stk 4.588 kr, 98stk 13.680 kr, 10Ostk 13.926 kr, Efexor Depot foróahylki 150 mg: 28stk 7.564 kr., 98stk 22.863 kr., 100stk 23.280 kr..
Wyeth
Austurbakki