Læknablaðið - 15.09.2007, Page 6

BONVIVA fækkar brotum...
...og fleiri sjúklingar velja
fram yfir vikutöflu
Byggjum bein með einni töflu einu sinni í
mánaðartöflu
Bonviva 150 mg fílmuhúðaðar töflur og Bonvivo 3mg/3mt stungulyf, lausn i áfylltri sprautu.
Virkt innihaldsefni et íbondrónsýra (íbandrónnatríum einhýdrat). Ábendingar. Meðferð viS beinþynningu hjó konum eftir tíðahvörf
sem eru í aukinni hæltu á beinbrotum (sjó koflo 5.1 í spc texto). Sýnt hefur verið from ó oó hætto ó somfallsbrotum i hrygg
minnkar, virkni gegn brotum ó lærleggshólsi hefur ekki verið stoðfest. Skammlar og lyfjagjöf. Töflur: Til inntöku. Róðlagður
skommtur er ein 150 mg filmuhúðuð tafla einu sinni i mánuði. Helst ó oð toko töfluno á sömu dogsetningu hvers mónaðar. Taka
á Bonvivo eftir næturföstu (oð lágmorki 6 klst.) og 1 klukkustund fyrir fyrsto mot eðo drykk (onnað en vatn) dagsins eðo önnur
lyf til inntöku eða fæðubótarefni (oð meðtöldu kolki) • Gleypo ó töflur í heilu logi með glosi of votni (180-240 ml) meðon sjúklingur
situr eðo stendur uppréttur. Sjúklingor eigo ekki að leggjast næstu 1 klukkustund eftir töku Bonvivo • Venjulegt votn er eini
drykkurinn sem toko ó með Bonviva. • Sjáklingar eigo hvoiki oð tyggjo né sjúgo töfluna vegna möguleika á sáromyndun í munni
og koki. Siiklinaor með skerta nvmastnrfsemi. Ekki er þörf fyrir skommtooðlögun hjá sjúklingum með lítið eðo miðlungi skerto
nýrnostarfsemi þar sem kreotinínúthreinsun er 30 ml/mín eðo meiro. Ekki er mælt með Bonvivo fyrir sjúklinga með
kreatinínúthreinsun undir 30 ml/mín (eðo kreotín i sermi sem er meiro en 200 míkrómól/l) vegno takmarkoðror klínískrar reynslu.
Siúklinoar með skerto lifrarstorfsemi on nldraðir. Ekki er þörf á skammtooðlögun. Börn og unglingor. Bonvivo hefur ekki verið reynt
hjó þessum oldurshópum og ó ekki að gefa þeim lyfið. Frábendingar. Blóðkolsíumlækkun, ofnæmi fyrir íbandrónsýru eðo einhverju
hjálparefnanna. Sérstök varnaðarorð ag varúðarrcglur við notkun. Rétta verðui blóðkalsiumlækkun áður en Bonviva meðferð
hefst. Einnig þorf oð nó árongri við meðhöndlun onnorro truflana ó umbroti beina og steinefno. Biýnt er oð allir sjúklingor fói nóg
of kolki og 0-vitomíni. Bífosfánöt hofa tengst kyngingortregðu, vélindobálgu og vélinda- eðo mogasárum. Því eigo sjúklingar, einkum
þeir sem eru með sjúkrasögu um hægo kyngingu, oð gæto sérstoklego vel að skammtoróðleggingum og vero færir um oð foro eftir
þeim. Læknar eigo oð vera vakandi fyrir merkjum eðo einkennum sem gefo til kynno hugsanleg viðbrögð fró vélindo meðon á
meðferð stendur og leiðbeino á sjúklingum um oð hætta oð noto Bonvivo og leito læknis ef þeir fá einkenni um ertingu í vélindo
svo sem ef kyngingortregðo gerir vort við sig eða versnar, sórsouka við kyngingu, veik undir bringubeini eðo brjóstsviðo. Þar sem
bæði bólgueyðandi verkjolyf og bífosfónöt tengjost ertingu i melhngorvegi, á oð gæto vorúðar við somtímis notkun. Bonvivo getur
likt og önnur bífosfónöt gefin i bláæð voldið timabundinni lækkun kolsiumgildo í sermi. Tilkynnt hefur verið um beindrep i kjálka
sem yfirleitt tengist tonndræth og/eðo staðbundinni sýkingu hjá krobbomeinsjúklingum i meðferðoráætlunum með bifosfánötum
sem eru aðallega gefin i bláæð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir. Milliverkanir við mat Aðgengi íbandrónsýru til
inntöku er yfideitt minna þegar fæða ei hl staðar. Einkum eru fæðutegundir sem inniholda kalk og aðror fjölgildar katjónir (svo sem
ól, mognesium, jórn), oð meðtolinni mjólk, liklegor hl oð truflo frásog Bonvivo, en það er í somræmi við niðurstöður úr
dýraronnsóknum. Því eiga sjúklingor oð fosto á nóttunni (o.m.k. 6 klst.) áður en þeir toko Bonviva og oð fosto áfrom í klukkustund
eftir töku Bonvivo. Milliverkonir við Ivf. Liklegt er oð fæðubótorefni með kalki, sýrubindondi efni og ákveðin lyf til inntöku sem
innihalda fjölgildor katjónir (svo sem ól, mognesíum, jórn) trufli frósog Bonvivo. Því eiga sjúklingor ekki oð toko önnur lyf hl inntöku
í o.m.k. 6 klukkustundir óður en Bonvivo er tekið og í eino klukkustund efhr töku Bonvivo. í rannsóknum á milliverkunum lyfjahvarfa
hjó konum efhr tíðohvörf hefur komið í Ijós að engor milliverkonir eru hugsanlegar við tomoxífen eðo uppbótormeðferð með
hormónum (esfrógen). Ekki vorð vort við milliverkun þegor lyfið vor gefið somhliða melfolan/prednisóloni hjá sjúklingum með
mergæxlager. i heilbrigðum kodkyns sjálfboðoliðum og konum efhr tíðahvörf olli ronitídín í æð aukningu ó oðgengi íbondrónsýru
sem nam um 20 %, sennilego vegno hækkunar ó sýrushgi í mago. Þar sem þessi oukning er innon eðlilegs breyhleiko fyrir oðgengi
íbondrónsýru, er þó ekki tolið nouðsynlegt oð oðlogo skammto þegar Bonvivo er gefið með H2-hemlum eðo öðrum virkum efnum
sem hækko sýrustig i moga. íbondrónsýra skilst eingöngu út um nýru og verður ekki fyrir neinum umbrotum. Aukoverkanir.
Aukoverkanir eru flokkoðor efhr tiðni og liffærakeifum. Hofo skol í hugo oð ekki vor tekið hllit hl grunntíðni i somonburðorhópum.
Aloennnr nuknverknnir (1/10 - >1/100). Melh'ngarfæri: melhngortruflonir, ógleði, kviðverkir, niðurgongur, vindgangur,
bokflæðissjúkdómur, mogobólgo, vélindabólgo, hægðotregðo. Tougakerfi: höfuðverkur. Almennor oukoverkanir: inflúensulik
veikindi, þreyta. Stoðkerfi og stoðvefur: vöðvoverkir, liðverkir, vöðvokrompor, verkir í stoðkerfi, stirðleiki í stoðkeifi, bakverkir. Húð:
útbrot. Sioldoæfar oukaverkanir (1/100 - >1/1000). Meltingorfæri: kyngingortregðo, uppköst, mogobólgo, vélindobólgo oð
meðtöldum vélindosárum eðo þrengingum. Tougokerfi: sundl. Stoðkerfi og stoðvefur: hokverkur, beinverkir. Almennor oukaverkonir ,
og óstond tengt ikomuleið: þróttleysi, viðbrögð á shjngustoð. ftðor: æðobólgo Miön sialdaæfor (1/1000 - >1/10.000). c
Melhngorfæri: skeifugornorbólga. Onæmiskerfi: ofnæmisviðbrögð. Húð og undirhúð: ofsabjúgur, ondlitsbjúgur, ofsoklóði. <
Pakkningastærð og verð. 1 tollo 150mg þynnupökkuð kr 4.272,3 töflur 150mg þynnupakkoðor kr 13.026,1 áfyllt sprauto •
3mg/3ml kr. 15.818. Hondhofi markaðsleyfis: Roche. Afgreiðsla: R, E (töflur), 0 (stungulyf). Dagsetning endurskoðunar 4
textans: 28. ágúst 2006. Nánori upplýsingar á vefsíðu lyfjostofnunoi, www.serlyfjaskra.is.
f
GlaxoSmithKline