Læknablaðið - 15.09.2007, Page 75

LEO Pharma Nordic
Umboð á íslandi: Vistor hf.
Hörgatúni 2, 210 Garðabæ, sími 5357000
www.vistor.is
Fucithalmic
fúsidínsýra
Augndropar 2svar á
- það gengur fyrir mig
Fucithalmic 10 mg/g augndropar, dreifa. Fúsidínsýra 10 mg/g.Ábendingar: Tárubólga (conjunctwitis) af völdum baktería sem eru næmar fyrir fúsidjnsýru. Skammtar og lyfjagjöf:
Fullorðnir og börn: 1 dropi í sýkt auga tvisvar sinnum á dag. Halda skal meðferð áfram í a.m.k. 2Ésólarhringa eftir að einkenni eru horfin. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju _af
innihaldsefnum lyfsins. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Ekki má nota augnlinsur meðan á meðferð stendur vegna örkristalla sem eru í dreifunni. Milliverkanir við
önnur lyf og aðrar milliverkanir: Ekki þekktar. Meðganga og brjóstagjöf: Þungaðar konur og konur með barn á brjósti mega nota lyfið. Ahrif á hæfni til aksturs og til notkunar véla:
Lyfið hefurekki áhrif á hæfni til akstursog notkunarvéla. Aukaverkanir: Vægurskammvinnuraugnsviði kemurfyrir. Ofnæmi er mjög sjaldgæft. Ofskömmtun: Ofskömmtun lyfsinser ólíkleg.
Lyfhrif: Fúsidínsýra er sýklalyf með þröngt verkunarsvið, virkt gegn flestum sýklum sem valda augnsýkingum, sérstaklega stafýlókokkum, streptókokkum, Neisseria, Moraxella og
haemophilus-tegundum. Pseudomonas og flestir aðrir Gram-neikvæðir stafir eru ónæmir fyrir lyfinu. Fúsidínsýra er í hinum sérstæða flokki fúsidana, bakteríudrepandi efna, sem virka sem
hemlar á nýmyndun próteina í bakteríum með því að hefta lengingarþátt G, koma í veg fyrir að hann bindist ríbósómum og GTP og stöðva þannig orkuflæði til nýmyndunarinnar. Þar sem þetta
efni er hið eina í þessum lyfjaflokki á markaði hefur ekki verið greint frá krossþoli við fúsidínsýru. Lyfjahvörf: Fucithalmic augndropar eru þykkfljótandi og snerting við tárupokann (conjunctival
sac) verður því langvarandi. Þetta veldur því að nægjanleg þéttni fúsidínsýru helst í tára- og augnvökva í að minnsta kosti 12 klst. Eftir gjöf eins skammts af seigfljótandi Fucithalmic
augndropum verður meðalþéttni fúsidínsýru í táravökva 15,0 míkróg/ml eftir 1 klst., 15,8 míkróg/ml eftir 3 klst., 8,6 míkróg/ml eftir 6 klst. og 6,0 míkróg/ml eftir 12 klst. Helmingunartími
útskilnaðar er um 7 klst. í augnvökva næst 0,3 míkróg/ml þéttni fúsidínsýru á innan við einni klst. og helst í að minnsta kosti 12 klst. eftir gjöf eins skammts af Fucithalmic í neðra táruhvolf
(inferior fomix). Fúsidínsýra hefur ekki mælst í blóði eftir notkun Fucithalmic. Hjálparefni: Túpa: Bensalkónklóríð, karbómer, mannitól, natríumedetat, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Einnota skammtahylki: Karbómer, mannitól, natríumasetat, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf. Sérstakar varúðarreglur við geymslu: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Pakkningar og verð (ágúst 2007): Augndropar 10 mg/g 5 g kr.956; augndropar 10 mg/g 0,2 g x 12 sk.hylki 1.297. Afgreiðslutilhögun: R. Greiðsluþátttaka: E. Handhafi markaðsleyfis:
LEO Pharma A/S. Umboð á íslandi: Vistor hf.