Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2002, Side 4

Aprovcl (Sanofl Ph«
09 C A 04 R,B. U
og lyflagjöf: VejÆlm
'æra áður en
ekkl að nota
Marktækt
Með Aprouel hefur náðst marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi
samanborið við aðra angiotensin II blokka.*i-3
Með stærri skammti aukast áhrifin, án aukningar á aukaverkunum.4
Að auki hafa tuær stórar rannsóknir (IDNT/IRMA 2) sýnt mark-
tækt fram á uerndandi áhrif Aprouel á nýrun hjá sjúklingum með
háþrýsting, sykursýki af gerð II og hækkaðan albumínútskilnað í þvagi.5,6
Hafirðu enn ekki heyrt um Aprovel, er kominn tími til.
APRO' ÉL
(irbesartan)
tn skftmmtu
hafsskajmu
aöjalnaði napðsyTdPgi að
um hjá ftlrlruftum þótt mælt s<■ meö 75 mg
_______tnmli. íiftrn: Lyfið er ekki ætlaö börnum.
Frábendingar: Ofnæmi iyrír einhveijii af innjhaldsefnum
lyl'sins. Annar og þriðji þriðjungur meðgðngu, ‘Brjóstagjöf.
Varnaðarorö og varuðarreglur: Skerí blóðrúmmál:
Ivágþiýstingur, sérstaklega efllr fyrsta skammt, getur komið
fram njá sjúklingum sein hafa skert blóðrúmmál og/eða
Aprovel er geflð. Nýrnaháþrýstingur: Lyfið i
hjá sjúklingum með þrengsli í nýrnaslagæðum. Skert
nyrnastarfsemi og nvrnaígræðsla: Mælt er með reglulegri
mælingu kalíums og kreatíníngilda í sermi þegar Aprovel er
notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Há
kalíumgildi i blóði: Meðferð lyfsins ásamt öðrum lyíjum sem
hafa áhrif á renín-angiótensín-aldósterón kerflð geta valdið
hækkun kalíums i blóði sérstaklega hjá þeim sem eru með
skerta nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun. Ráðlagt er að
mæla kalíum í sermt hjá áhæt tuhópum. Gæta skal varúðar
við notkun lyfsins hjá sjúklingum með: Ósæðar- og
iníturlokuþrengsli og hjái-tavöðvakvilla ineð útstreyinishindrun
(obstructive hypertrophic cardiomyopalhy). Ekki á að nota
lyfið hjá sjúklingum með Aldósterónheilkenni. Mllliverkanir:
Þvagræsilyf og önnur háþrýstilyf geta aukið
blóðprýstingslækkandi áhrif irbesartans. Samtímis notkun
Aprovels og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar,
saltuppbótar sem inniheldur kalíum eða önnur blóðkalíum
aukandi lyf (t.d. heparín) getur valdið aukningu á kalíum i
blóði. Litíum: Við samtímis gjöf litiums og ACE-hemla hefur
orðið vart hækkunar á Utíumgildum í sermi, því er mælt
með að mæla litíum í sermi reglulega við samtímis notkun
þess og Aprovel. Meðganga og bijóstagjöf: sjá Frábendingar.
í varuðarskyni skal ekki nota irbesartan á fyrsta þríðjungi
meðgöngu. Skipta skal yfir á aðra hentuga meoferð ef þungun
er ráðgerð. Á öðrum og þríðja þriðjungi meðgöngu geta efni
sem verka beint á renín-angíótensin kerfið vaidið nýrnabilun
hjá fóstri eða nýbura, minnkuðum vexti höfuðkúpu hjá fóstri
og jafnvel fósturláti. Því skal ekki nota irbesartan á öðrum
og þriðja þriðjungi meðgöngu.Verði kona þunguð á meðan
á meðferðinni stendur á að nætta gjöf lyfsins svo fljótt sem
auðið er og kanna nýrnastarfsemi og þroska höíuðkúpu
fóstursins með ómskoðun ef meðhöndlao var í ógáti í langan
tíma. Konur með barn á brjósti mega ekki nota lyfið.
Aukaverkanir: Aukaverkanir eru sjaldgæfar. Vegna ánrifa
lyfsins má búast við svima og stöðubundnum lágþrýstingi.
Algengar (> 1 % ):Stoðkerfi: Sköddun á stoðkerfl. Sjaldgætar
(0,1-1%): Húð: Andlitsroði. Eins og við notkun annarra
angíótensín II viðtakablokka hafa öría tilvik ofnæmis verið
skráð (kláði, ofsakláði, ofsabjúgur), eftir markaðssetningu
irbesartans. örfá tllvik eftirtalinna einkenna hafa verið skráð
eftir markaðssetningu irbesartans: Þróttleysi, niðurgangur,
sundl, meltingartruflanir, höfuðverkur, hækkun kalíums í
blóði, vöðvaverkir, ógleði, hraður hjartsláttur, röskun
lifrarstarfsemi, þar með talin liírarbólga og skert
nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar
hjá sjúklingum í áhættu . Ofskömmtun: Engar sérstakar
upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Aprovel
oískömmtunar. Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita
stuðnings- og einkennameðferð. Mælt er með því að gefa
uppsölulyf og/eða framkvæma magaskolun. Við meðferð
gegn ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota lyfjakol.
Irbesartan skilst ekkl út með blóoskilun. Pakkningar/verð:
01.05.02. Töflur 150 mg: 28 stk. (þynnupakkað) - 3.267
kr.; 98 stk. (þynnupakkao) - 9.406 kr. Töflur 300 mg: 28
stk. (þynnupakkað) - 4.193 kr.; 98 stk. (þynnupakkað) -
12.308 kr. Umboðsaðili á íslandi: Thorarensen LyL Lyngháls
13, 110 Reykjavík. Sími: 530-7100.
Heimildir: 1. Kessier-Taub K. et al. Am J Hypertens.
1998;11:445-453. 2. Mancia G. et al. Am J Hypertens.
2000;13 (part 2):1151A. 3. Oparil S. et al. Clin
Ther. 1998;20:398-409. 4. Larochelle P. et al. Am J Cardiol.
1997;80:1613-15. 5. Parving H. et al. N Engl J Med. 2001;
345:870-78. 6. Lewis E.J. et al. N Engl J Med. 2001:345:851-
60. *(losartan, valsartan)
THORARENSEN LYF
Lynghálsi 13*110 Reykjavfk • Sími: 530 7100
sanofi-synthelabo