Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2002, Qupperneq 16

Zopiklon NM Pharma
5 mg - nýr styrkur
Zopiklon NM Pharma
Gerard TÖFLUR (filmuhúðaöar)
N05CF01 RO
LYFJAÞRÓUN • HUGVIT • GÆÐI
www.delta.is
Hver tafla inniheldur: Zopiclonum INN 5 mg eða 7,5 mg. Litarefni
títantvíoxíð (E-171). Ábendingar: Timabundnar og skammvinnar
svefntruflanir. Stuöningsmeöferö viö langvarandi svefntruflunum
í stuttan tíma í senn. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtastœröir
handa fullorönum: Venjulegur byrjunarskammtur er 5 mg rétt
fyrir svefn. Þeir sem ekki svara þeim skammti ættu aö fá 7,5 mg.
Meðferðartíminn ætti ekki aö vera lengri en 4 vikur. Ekki ætti aö
gleypa töflurnar útafliggjandi vegna hægara frásogs.
Skammtastœröirhanda börnum: Engin reynsla er af notkun lyfsins
hjá börnum. Frábendingar: Alvarleg lifrarbilun, kæfisvefn og
vöövaslensfár. Varnaöarorö og varúðarreglur: Sýna ætti sérstaka
varúö viö lifrarbilun, öndunarbilun og þegar mjög veikir aldraðir
sjúklingar eöa fólk meö sögu um lyfjamisnotkun er meðhöndlað.
Þetta á einnig viö þegar önnur geðlyf eru notuð samtimis. Foröast
ætti samtímis neyslu alkóhóls. Bæöi andlegir og líkamlegir
sjúkdómargeta valdiö svefntruflunum og rannsaka ætti langvarandi
svefntruflanir meö tilliti til þess. Meöferö með svefnlyfjum ætti
að vera tímabundin eöa meö hléum til aö minnka hættu á
fráhvarfseinkennum. Skyndileg stöövun á langtíma svefn-
lyfjameðferö getur stundum leitt til svefntruflanna í nokkrar
nætur. Ekki er komin klínísk reynsla á meðferö meö lyfinu hjá
börnum. Ávanahætta er til staöar og ætti þaö að vera tekið til
athugunar þegar lyfinu er ávisaö. Milliverkanir: Erýtrómýcin
hækkar blóöþéttni zópiklóns. Rifampicín eykur umbrot zópíklóns
verulega. Samtimis gjöf á ítrakonazóli eykur aögengi zópíklóns
um 70%. Slævandi áhrif geta aukist ef notað samtímis áfengi
eöa öðrum lyfjum sem slæva miötaugakerfiö. Efni sem draga úr
virkni ákveöinna lifrarenzýma (sérstaklega P450) geta aukiö áhrif
lyfsins. Meöganga og brjóstagjöf: Klíniskar upplýsingar um
þungaöar konur eru takmarkaöar. Því ætti ekki aö ávísa þunguöum
konum zópíklóni. Zópíklón skilst i litlu magni út í brjóstamjólk.
Akstur og stjórnum vinnuvéla: Á meöan á meöferð meö zópíklóni
stendur getur skert viðbragðsgeta sést hjá sumum sjúklingum.
Þetta ætti að hafa i huga þegar þörf er á aukinni eftirtekt, t.d.
viö akstur. Aukaverkanir: Um 10% sjúklinga finna fyrir einhverjum
aukaverkunum. Algengasta aukaverkunin er biturt bragö, yfirleitt
skammvinnt, sem um 4% sjúklinga finna fyrir. Næst algeng3;
aukaverkunin er sljóleiki sem er skammtaháö. Algengar(>^\
Almennar: Biturt bragö í munni, munnþurrkur. Miötaugakt
Sljóleiki. Sjaldgœfar (0,1-1%): Almennar: Höfuöverkur,
Miðtaugakerfi: Órói, breytt draumamynstur. Meltingarfæri: Óg'f
Mjög sjaldgœfar (<0,1%): Miötaugakerfi: Hræöslutilfinn'r
skapstyggö, árásarhneigð, ofskynjanir, rugl, einbeitingarsko^
minnistruflanir. Húö: Útbrot. Útlit taflna: Töflur 5 mg: H^!
filmuhúðaðar, kringlóttar töflur, 7 mm í þvermál, merktar
öörum megin og "G" hinum megin. Töflur 7,5 mg: Hvi’
sporöskjulaga, 10 mm x 5 mm, meö deilistriki. Merktar Z-
hvoru megin viö deilistrik og 7,5 á hinni hlið. Pakkningaf
verö: Töflur 5 mg: 30 stk. (þynnupakkað) 458 kr., 250 5
(sjúkrahússpakkning) 2.234 kr. Töflur7,5mg: 10 stk. (þynnupakk
265 kr.; 30 stk. (þynnupakkaö) 221 kr., 250 stk. (sjúkrahússpakkn'
2.587 kr. Hámarksmagn sem ávisa má með lyfseðli er 225r
22.11.2001
l