Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2002, Side 47

ÁGRIP VEGGSPJALDA /
XV. ÞING FELAGS ISLENSKRA LYFLÆKNA
hafa verið staðlaðir. Magn blóðskiiunar er metið meðal annars með
þvagefnisminnkunarhlutfalli (ÞMH (urea reduction ratio, URR))
og miðað við að minnsta kosti 65% minnkun við hverja skilun.
Hemóglóbín (hgb) ber að viðhalda yfir 110-120 g/1, albúmín í sermi
(S-alb) er æskilegt að hafa yfir 36 g/1, fosfat (S-P) undir 1,8 mmól/1
og kalkkirtlahormón (parathormone) (S-PTH) á bilinu 60-300
pg/ml. Tilgangur þessarar rannsóknar var að kanna árangur með-
ferðar við lokastigsnýrnabilun hjá blóðskilunarsjúklingum á Islandi
með tilliti til þessara þátta.
Efniviður og aðferðir: Kannað var þvagefnisminnkunarhlutfall,
hemóglóbínmagn í blóði, albúmín í sermi, fosfat, kalkkirtlahormón
og C-reaktíft prótín (CRP) í sermi hjá öllum blóðskilunarsjúkling-
um sem gengust undir langvinna blóðskilun í lok mars 2002.
Niðurstöður: Þrjátíu og þrír sjúklingar voru í langvinnri blóðskilun
í mars 2002, 18 karlar og 15 konur. Meðalaldur var 60+17 ár og
meðaltími á blóðskilunarmeðferð var 26±29,9 mánuðir. Meðalgildi
fyrir þvagefnisminnkunarhlutfall var 69±8,3%, hemóglóbín var
124±13,6 g/1, albúmín í sermi var 34±4,8 g/1, fosfat var 1,94±0,45
mmól/1 og kalkkirtlahormón var 374±347 pg/ml. Hlutfall sjúklinga
með þvagefnisminnkunarhlutfall lægra en 65% var 15%, með
hemóglóbín lægra en 110 g/115%, með albúmín í sermi lægra en 36
g/1 54%, með fosfat hærra en 1,8 mmól/ 54% og með kalkkirtla-
hormón utan æskilegra marka var hlutfallið 48%. S-CRP mældist
hækkað hjá 70% sjúklinga.
Alyktanir: Magn skilunar og meðferð blóðleysis má telja góð hér á
landi. Meðferð hækkaðs fosfats og kalkkirtlahormóns er ábótavant
en svipað og sést meðal annarra þjóða. Albúmín í sermi er lágt hér
miðað við annars staðar og má ef til vill rekja til verra næringar-
ástands sjúklinga hér eða langvinns bólguástands. Hækkun á CRP í
stórum hluta sjúklinganna bendir til hins síðarnefnda.
PARIET Janssen-Cilag SÝRUHJÚPSTÖFLUR R E
Virkt innihaldsefni: Rabeprazolum INN. Ábendingar: Virkt skeifugarnarsár, virkt góðkynja magasár, bakflæðissjúkdómar í maga og vélinda með tærandi
og særandi einkennum, bakflæðissjúkdómar í maga og vélinda, lantímameðferð. í Samsetningu með sýklalyfjameðerð til að uppræta H. pylori hjá sjúklingum
með sársjúkdóma í maga, vélinda eða skeifugörn. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir/aldraðir: Virkt skeifugarnarsár og virkt góðkynja magasár: 20 mg
einu sinni á dag að morgni. Flestir sjúklingar með virkt skeifugarnarsár ná bata innan fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta þó þurft aðra fjögurra vikna
meðferð til þess að ná bata. Flestir sjúklingar með virkt góðkynja magasár ná bata innan sex vikna. En eins og áður geta sumir sjúklingar þurft aðra sex
vikna meðferð til þess að ná bata. Tærandi eða særandi bakflæðissjúkdómar í maga/vélinda: 20 mg einu sinni á dag í 4-8 vikur. Langtímameðferð við
bakflæðissjúkdómum í maga/véiinda: 10 eða 20 mg viðhaldsskammtur einu sinni á dag, háð svörun sjúklings. Uppræting á H. pylori: Sjúklinga með H.
pylori sýkingu skal meðhöndla með upprætingarmeðferð. Mælt er með eftirfarandi samsetningu sem gefin er í 7 daga: Pariet 20 mg tvisvar sinnum á dag
+ klaritrómýcín 500 mg tvisvar sinnum á dag og amoxicillín 1 g tvisvar sinnum á dag. Fyrir ábendingar þar sem meðhöndlun er einu sinni á dag á að taka
Pariet töflur á morgnana, fyrir mat til þess að auka meðferðarfylgni. Skert starfsemi nýrna eða lifrar: Ekki þarf að breyta skömmtum handa sjúklingum með
skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Sjá “Varnaðarorð og varúðarreglud'. Börn: Lyfið ekki ætlað börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rabeprazóli, afleiðum
benzímídazóls eða einhverju hjálparefni lyfsins. Meðganga og brjóstagjöf. Varnaðarorð og varúðarreglur: Minnkun sjúkdómseinkenna við meðferð með
rabeprazóli útilokar ekki að illkynja breytingar í maga eða vélinda séu fyrir hendi. Þess vegna á að útiloka illkynja breytingar áður en meðferð er hafin.
Fylgjast skal reglulega með sjúklingum í langtímameðferð (sérstaklega þeim sem eru meðhöndlaðir lengur en í eitt ár). Aðvara skal sjúklinga um að tyggja
ekki né mylja. Lyfið er ekki ráðlagt börnum, þar sem engin reynsla er af notkun hjá þessum hópi. Engin gögn varðandi minnkað öryggi lyfsins komu fram
í rannsókn hjá sjúklingum með vægan eða miðlungs mikla skerðingu á lifrarstarfsemi samanborið við viðmiðunarhóp af sama aldri og kyni en þar sem
ekki er að finna gögn um notkun lyfsins við meðferð sjúklinga með alvarlegar truflanir á lifrarstarfsemi, er þeim sem ávísa lyfinu ráðlagt að gæta varúðar
þegar meðferð með lyfið er fyrst hafin hjá slíkum sjúklingum. Milliverkanir: Rabeprazól er umbrotið af cýtókróm P450 (CYP450) kerfinu í lifur eins og önnur
lyf af flokki prótónupumpuhemla (PPI). Rannsóknir á heilbrigðum einstaklingum hafa sýnt að rabeprazól hefur ekki klínískt marktækar milliverkanir við lyf
sem voru rannsökuð og umbrotna fyrir tilstilli CYP450 kerfisins, warfarín, fenýtóín, teófýllín og díazepam. Rabeprazól veldur mikilli og langvarandi hömlun
á seytingu magasýru. Milliverkanir við lyf þar sem frásog er háð sýrustigi geta komið fram. Því getur þurft að fylgjast með hverjum sjúklingi þegar slík lyf
eru tekin samhliða rabeprazóli til þess að ganga úr skugga um hvort stilla þurfi skammta. Rabeprazól hefur ekki neikvæð áhrif á plasmaþéttni amoxicillíns
eða klaritrómýcíns þegar það er gefið samtímis í þeim tilgangi að uppræta H. pylori sýkingu í efri hluta maga og garna. Engar milliverkanir við sýrubindandi
lyf á fljótandi formi hafa sést. Það voru engar klínískt marktækar milliverkanir yið fæðu. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið á ekki að nota á meðgöngu. Konur
með barn á brjósti eiga ekki að nota lyfið. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Á grundvelli lyfhrifa og samantektar um aukaverkanir er ólíklegt að lyfið valdi
truflunum við akstur eða minnki hæfni til að nota vélar. Ef árverkni verður minni vegna syfju er þó ráðlegt að forðast akstur og stjórnun flókins vélbúnaðar.
Aukaverkanir: Lyfið þoldist yfirleitt vel í klínískum rannsóknum. Aukaverkanir sem komu fram hafa yfirleitt verið vægar eða fremur vægar og skammvinnar
í eðli sínu. Algengustu aukaverkanirnar (tíðni > 5%) í klínískum rannsóknum voru höfuðverkur, niðurgangur og ógleði. Algengar (>1%): Atmennar.
Höfuðverkur, þróttleysi ótilgreindir verkir/bakverkir, svimi, inflúensulík einkenni, sýking , svefnleysi. Meltingarvegur. Niðurgangur, ógleði, kviðverkir, uppþemba,
kokbólga, uppköst, hægðatregða. Öndunarfæri: Nefslímubólga, hósti. Sjaldgjæfar (0,1-1%): Almennar. Vöðvaþrautir, brjóstverkir, svefnhöfgi, kuldahrollur,
ropi, sinadráttur í fótum, liðverkir, hiti. Meltingarvegur. Munnþurrkur, meltingartruflanir. Húð: Útbrot. Öndunarfær'r. Berkjubólga, skútabólga. GeáTaugaóstyrkur.
Þvagfæri: Þvagfærasýkingar. Ofskömmtun: Allt að 80 mg skammtar á dag hafa þolast vel. Ekkert sérstakt mótefni er þekkt. Rabeprazól er mjög mikið
próteinbundið og er þess vegna ekki auðvelt að himnuskilja. Eins og við aðra ofskömmtun á að veita meðferð við einkennum og almenna stuðningsmeðferð.
Lyfhrif: Rabeprazól tilheyrir flokki andseytandi efna, benzímídazólafleiða, sem sýna hvorki andkólínvirka né H2 histamínblokkandi eiginleika, en bæla losun
magasýru með sérstakri hömlun á H+/K+-ATPasa ensíminu. Áhrif eru skammtaháð og leiða til hömlunar á bæði grunn- og örvaðri sýrulosun, óháð áreiti.
Andseytandi virkni: Eftir inntöku 20 mg skammts af rabeprazól natríum hefst andseytandi verkun innan einnar klst., hámarksáhrif koma fram innan 2-4
klst. Áhrif á gastrín f sermi: í klínískum rannsóknum voru sjúklingar meðhöndiaðir einu sinni á dag með 10 mg eða 20 mg af rabeprazól natríum í allt að
43 mánuði. Gastrínþéttni í sermi jókst á fyrstu 2 til 8 vikunum sem endurspeglar hamlandi áhrif á sýrulosun og hélst stöðug meðan á meðferð stóð. Önnur
áhrif: Ekki hafa sést almenn áhrif rabeprazól natríum á miðtaugakerfi, hjarta- og æðakerfi og öndunarfæri hingað til. Rabeprazól natríum, gefið í inntöku í
20 mg skömmtum í 2 vikur, hafði engin áhrif á starfsemi skjaldkirtils, kolvetnisefnaskipti eða blóðþéttni skjaldkirtilshormóns, kortisóls, estrógens, testósteróns,
prólaktíns, kólesýstókíníns, sekretíns, glúkagons, FSH, LH, reníns, aldósteróns og vaxtarhormóns. Lyfjahvörf: Frásog: Lyfið er á formi sýruhjúptaflna. Þetta
lyfjaform er nauðsynlegt þar sem rabeprazól er óstöðugt í sýru. Frásog rabeprazóls hefst þess vegna ekki fyrr en taflan fer úr maga. Frásog er hratt,
hámarksþéttni rabeprazóls kemur fram um 3,5 klst. eftir 20 mg skammt. Dreifing: Rabeprazól er um 97% bundið plasmapróteinum í mönnum. Umbrot og
útskilnaður: Hjá mönnum eru tíóeter (M1) og karboxýlsýra (M6) aðalumbrotsefni í plasma auk súlfóns (M2), desmetýltíóeters (M4) og merkaptúrsýruafleiðu
(M5) sem eru lítilvæg umbrotsefni sem greinast í minna mæli. Pakkningar/verð:. 01.03.02 10 mg: 28 stk. - 3207 kr, 56 stk. - 5751 kr. 20 mg: 14 stk. -
2910 kr., 28 stk - 5196 kr., 56 stk. - 9223 kr. Hámarksmagns sem ávísa má með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammti.
Læknablaðið/Fylgirit 44 2002/88 4V