Læknablaðið - 15.06.1996, Page 19

LÆKNABLAÐIÐ 1996; 82
445
Weeks
Phase 1 -4 -3 -2 -1 0 12 3 4 5 6 7 8 Groups A and B
— wash-out- HCT 12.5 mg Captopril 25 mg HCT 12.5 mg Captopril 25 or 50 mg
Phase II 8 9 10 11 12 13 14 15 16
HCT 6.25 mg Captopril 25/50 mg HCT 12.5 mg Captopril 25/50 mg Group A
HCT 12.5 mg Captopril 25/50 mg HCT 6.25 mg Captopril 25/50 mg Group B
Phase III 16 17 18 19 20 Groups A and B
Captopril 25/50 mg and placebo
Fig. 1. Study design.
Table I. Arterial blood pressure during the study.
Supine blood pressure (mmHg ± SD) Standing blood pressure (mmHg ± SD)
Systolic Diastolic Systolic Diastolic
After 2= 4 weeks wash-out (0 weeks) 168 ± 13 100 ± 5 165 ± 15 104 ± 5
Run-in period on Captopril 25 mg and HCT 12.5 mg at four weeks 153 ± 14 91 ± 9 141 ± 20 90 ± 9
Run-in period on Captopril 25 mg or 50 mg and HCT 12.5 mg at eight weeks 148 ± 16 88 ± 6 139 ± 18 88 ± 9
On Captopril 25 or 50 mg and HCT 6.25 mg 152 ± 14 92 ± 8 144 ± 12 91 ± 10
On Captopril 25 or 50 mg and HCT 12.5 mg 145 ± 15 89 ± 9 139 ± 17 91 ± 11
On Captopril 25 or 50 mg and placebo 157 ± 13 95 ± 9 151 ± 14 95 ± 9
sem þeir tóku í fyrri hlutanum, en mismunandi
skammta (12,5 mg og 6,25 mg) af hýdróklór-
tíasíði. Eftir fjórar vikur var breytt um hýdró-
klórtíasíð skammt. Þeir sem áður fengu 6,25
mg fengu nú 12,5 og öfugt. í þriðja hlutanum
tóku báðir hóparnir kaptópríl í sömu skömmt-
um og áður auk sýndarlyfs. Lyfin voru tekin að
morgni, fjórum til sex klukkustundum fyrir
mælingu.
Sjúklingar komu í viðtal til læknis í upphafi
rannsóknar, þegar lyfjagjöf var breytt og í lok
rannsóknar. Að auki komu þeir í viðtal til
hjúkrunarfræðings og spurt var um samtals 31
aukaverkun í hverju viðtali eftir að lyfjataka
var hafin. Spurningalistanum hefur áður verið
lýst (1). Tilgangur rannsóknarinnar var út-
skýrður í upphafi og samþykki allra fengið.
Delta hf. framleiddi lyfin sem notuð voru í
rannsókninni.
Niðurstöður mælinga voru táknaðar sem
meðaltal ásamt staðalfráviki. Samanburður
breytna var gerður með pöruðu t-prófi og An-
ova greiningu.
Niðurstöður
Tafla I sýnir meðalblóðþrýsting hópanna