Læknablaðið - 15.10.2000, Blaðsíða 89

i
I
I

I
I
I
I

:

Durogesic
Janssen-Cilag, 930066 ( X
FORÐAPLÁSTUR; N 02 A B 03 R E
Hver forðaplástur inniheldur: Fentanylum INN, 2,5 mg (gefur frá
sér 25 míkróg/klst.), 5 mg (gefur frá sér 50 míkróg/klst.), 7,5 mg
(gefur frá sér 75 mfkróg/klst.), eða 10 mg (gefur frá sér 100
míkróg/klst.), constit. q.s.
Abendingar: Langvinnir verkir sem eru næmir fyrir morfínlyfjum.
Skamrntastæröir handa fullorönum: Skömmtun er
einstaklingsbundin og byggir á almennu ástandi sjúklings svo
og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ekki
fcngið sterk morfínlyf áður ber að stilla inn stuttverkandi
morfínlyf fyrst og síðan breyta þeim skammti yfir í Durogesic.
Skammtur lyfsins er svo endurskoðaður með jöfnu millibili
þar til æskilegum áhrifum er náð.
Þegar breytt er úr morfínlyfjum til inntöku eða stungulyfjum
yfir í Durogesic skal nota eftirfarandi til leiðbciningar:
1 Iæggið saman notkunina á sterkum verkjalyfjum síðasta
sólarhring.
2 Ef sjúklingurinn hefur notað annað lyf en morfín, breytið
þá yfir í jafngildisskammt af morfíni til inntöku.
(Sjá Sérlyfjaskrá vegna töfiu um jafngildisskammta).
Skipta skal um plástur eftir 72 klst. Hæfilegur skammtur
fyrir hvcrn einstakling er fundinn með því að auka
skammtinn þar til vcrkjastillingu er náð. Fáist ckki
nægjanlcg verkun af fyrsta plástri, má auka skammtinn
eftir 3 daga. Síðan er unnt að auka skammtinn á þriggja
daga frcsti.
Pcgar skipt er yfir á Durogesic eftir langvinna meðferð
með morfíni, hefur verið greint frá fráhvarfseinkennum
(þrátt fyrir nægilega verkjadeyfingu). Komast má hjá
fráhvarfscinkennum með því að minnka notkun smátt
og smátt hjá sjúklingum sem fá langvinna meðferð með
ópíóíðum. Ef fráhvarfseinkenni koma fram er ráðlögð
meðferð með stuttverkandi morfíni í lágum skömmtum.
Þurfi sjúklingurinn meira en 100 míkróg/klst. má nota
fieiri en cinn plástur í senn.
Durogesic skal líma á efri hluta líkamans eða á
upphandlcgg og á ógeislaða, slétta, og hcilbrigða húð.
Ef hár eru á staðnum ber að klippa þau af en ekki raka
cn hárlaus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið
áður en plásturinn er settur á, skal gera það með hreinu
vatni. Ekki má nota sápu, olíu, áburð eða önnur efni
sem geta ert húðina eða breytt ciginleikum hennar.
Húðin á að vera vel þurr áður en plástrað er.
Plásturinn skal líma á húðina strax eftir að pakkning
hcfur verið opnuð. Plásturinn er festur með því að þrýsta
á hann með flötum lófa í um það bil 30 sckúndur. Allur
plásturinn og sérstaklega kantamir verða að liggja vel
að húðinni. Pegar skipt er um plástur skal hann settur
á annan stað. Fyrri stað má ekki nota fyrr en cftir nokkra
sólarhringa.
Skammtastærðir handa börnum: Lítil reynsla er af
notkun lyfsins til meðferðar hjá bömum.
Frábendingar: Slævð öndun.
Varnaðarorö og varúöarreglur: Aukinn heilaþrýstingur,
minnkuð mcðvitund, meðvitundarleysi og órói í kjölfar
neyslu áfengis og svefnlyfja. Hægur hjartsláttur. Astmi.
Slímsöfnun í lungum. Samtímis notkun annarra slævandi
lyfja. Fylgjast þarf náið með sjúklingum með skcrta lifrar-
eða nýrnastarfsemi svo og öldruðum sjúklingum og
sjúklingum í kröm.
Meöganga og brjóstagjöf: Morfínlyf geta slævt öndun
hjá nýburum. Ef um langvarandi notkun lyfsins á meðgöngu
hefur verið að ræða má gera ráð fyrir fráhvarfseinkcnnum
hjá baminu eftir fæðinguna.
Fcntanýl berst í brjóstamjólk í nægilegu magni til þess að
hafa áhrif á bamið, jafnvel þó að gefnir séu vcnjulegir
skammtar.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara ber sjúklinga við
stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir em ógleði/uppköst
(28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukaverkunin cr hömlun
öndunar og er skammtaháð, en þessi aukaverkun er sjaldgæf
hjá sjúklingum, sem myndað hafa þol gegn morfínlyfjum.
Algengar (>1%): Almennar: Kláði. Hjarta- og æðakerfi: Lágur
blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur. Miötaugakerfi: Syfja. mgl,
ofskynjanir, sæluvíma. Hömlun öndunar. Meltingarfceri: Ogleði,
uppköst, hægðatregða. Húð: Húðerting (roði, kláði, útbrot).
Þvagfatri: Þvagteppa.
Ef um mikið eða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá ber
að hafa vökvaþurrð/blóðþurrð í huga og vclta fyrir sér vökvagjöf.
Ondunarhemjandi áhrif lyfsins em skammtaháð. Húðertingin hverfur
venjulega innan sólarhrings eftir að plástur hefur vcrið fjarlægður.
Sjúklingar, sem fá morftnlyf, geta myndað þol og einnig orðið háðir
•yfinu.
Milliverkanir við lyf eða annaö: Samtímis notkun lyfja sem hafa
Ahrif á miðtaugakerfið, þ.á m. þunglyndislyf, ópíóíðar, sefandi lyf,
svefnlyf, almenn svæfinga- og deyfingalyf, fenótíazín, róandi Iyf,
vöðvaslakandi lyf, róandi andhistamfn og áfengi, getur valdið auknum
oælandi áhrifum með gmnnri öndun, lágþrýstingi, miklum sefandi
áhrifum og dái. Þess vegna þurfa sjúklingar sérstakt cftirlit og umönnun
Pcgar þessi lyf em notuð um leið og Durogesic.
|*mbrotið fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 ensíma. Þó hefur ekki
komið fram in-vitro hömlun vegna ítrakónasóls (þckktur cýtókróm
j450 ensím hemill), líklega vegna hás útdráttarhlutfalls fentanýls í
hfur.
Athugiö: Durogesic á ekki að nota gegn bráðaverkjum eða verkjum
cftir skurðaðgerðir þar sem þá gefst ekki nægjanlegur tími til þess að
ftnna hæfilcga skammta og þar með getur lyfið valdið lífshættulegri
óndunarbilun. Durogesic skal einungis gefið sjúklingum með langvinna
verki sem áður hafa svarað meðferð með morfínlyfjum.
Ef öndunarbilun kemur í Ijós skal taka plásturinn af og fylgjast vel með
sjúklingnum. Öndunarhjálp skal veitt með þeim aðferðum sem með þarf
ft-d. hvatning, sjúkraþjálfun, öndunarvél). Áfcngi eykur öndunariiemjandi
•*hrif fcntanýls. Áhrifin má stöðva með naloxóni. Þar sem fentanýláhrifin
vnra mun lengur en áhrif naloxóns þarf að fylgjast mjög vel með
sJúklingnum. Fái sjúklingur alvarlegar aukaverkanir þarf að fylgjast
nijög vel mcð honum í sólarhring eftir að plásturinn hefur verið tekinn
vegna þess hver verkunartími er langur.
1>egar meðferð með Durogesic er hætt skal hefja mcðferð með öðrum
[porfínlyfjum í hægt vaxandi skömmtum. Morfínlyfjum skal að jafnaði
hauhægt.
Ir^jjúklingur fær hita (40°C) getur frásog fentanýls aukist um u.þ.b.
J0%. Þess vegna þarf að fylgjast með sjúklingum sem fá hita og lækka
skammtinn ef með þarf. Forðast ber að hita á einhvern hátt
Wástursstæðið.
viðbragðfiýtir sumra sjúklinga minnkar meðan á Durogesic meðferð
^endur, þetta ber að hafa í huga til dæmis við akstur.
•evmsla: Plásturinn skal geyma í órofnum umbúðum við
^hergishita. Geymist fjarri bömum, einnig eftir notkun. Notaðir
Piástrar skulu brotnir saman og fargað með öruggum hætti.
‘ nkkningar og verö 1. 4. 2000:
•'oröaplástur 25 míkróg/klst. 10 cm2 x 5 stk.
kr. 5.598
*■ oröaplústur 50 míkróg/klst. 20 cm2 x 5 stk.
,, kr. 9.530
•'oröaplástur 75 míkróg/klst. 30 cm2 x 5 stk.
., kr. 12.824
°röaplástur 100 míkróg/klst. 40 cm2 x 5 stk.
^ kr. 15.530
‘'otkunarleiöbeiningar á íslensku skulu fylgja hverri
Þakkningu lyfsins.
Thorarensen Lyf
Vatnagarðar 18 • 104 Reykjavík • Sími 530 7100
JANSSEN-CILAG