Læknablaðið - 15.09.2005, Qupperneq 4
pfeííVíii
»• r* J
/ m [.ÆtM 3 'sfW/J
Góðar minningar þegar heim er komið
Fáðu þér bólusetningu gegn lifrarbólgu A
Fríið er loksins hafið. Umhverfið er dásamlegt, sólin skín, góður matur og drykkur.
Góðar minningar þegar heim er komið.
Er ástæða til að taka áhættu á að koma heim með eitthvað annað en góðar
minningar? Lifrarbólga A er veirusjúkdómur sem smitast aðallega með mat
og drykk og við lítið hreinlæti. Mjög auðvelt er að smitast af veirunni en hún
er landlæg víða um lönd þar með talið í Evrópu.
Smit af lifrarbólgu A getur leitt til alvarlegra veikinda í nokkrar vikur og slapp-
leika í nokkra mánuði. Enn lengri tími getur liðið áður en fólk nær sér að fullu.
Auðvelt er að fá langtímavörn gegn lifrarbólgu A með bólusetningu. Leitaðu
á næstu heilsugæslustöð eða til læknis til að fá upplýsingar um bóluefni gegn
lifrarbólgu áður en þú ferð í frí.
Þannig áttu möguleika á fleiri ánægjulegum minningum.
HEITI LYFS: HAVRIX. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR: HAVRIX'*’ bóluefni gegn lifrarbólgu A er dauðhreinsud dreifa sem inmheldur lifrarbólgu A velru (HM 175 stofn af lifrarbólgu A veiru) sem gerð hefur verið óvirk með formaldehýði og aðsoguð á
álhýdroxíð. 1 ml inmheldur: a.m.k. 1-140 ELISA einingar af veirumótefnavokum. LYFJAFORM: Drelfa til Innspýtingar. Ábendingar: HAVRIX'” er ætlað til virkrar ónæmisaðgerðar gegn lifrarbólgu A veirusýkingu (HAV) hjá einstaklingum sem eiga á hættu að verða
útsettir fyrir HAV Skammtar og lyfjagjöf Skammtastærðir handa 16 ára og cldrl: Einn skammtur af 1,0 ml HAVRIX'” 1440 ELISA eln./ml er notaður tll frumónæmisaðgerðar Mælt er með örvunarskammti eftir 6-12 mánuði Skammtastærðir handa
börnum og unglingum, frá 1 árs til og með 15 ára aldurs: Einn skammtur (0,5 ml) af Havrix 1440 ELISA einlngar/ml einu sinni. Mælt er með órvunarskammtl 0,5 ml af Havrix 1440 ELISA eimngar/ml (720 ELISA cinmgar) eftir 6-12 mánuði. HAVRIX'” á að
gefa í vóðva Gefa skal bóluefnið bórnum og fullorðnum í dcltoldeus vóðvann, ungum bornum tll hliðar á framanverðu læri. HAVRIX’ ’ skal ekki undir neinum krlngumstæðum gefa i bláæð eða slagæð. Frábendingar: likt og á við um önnur bóluefm skal fresta
ónæmisaðgerð með HAVRIX'1’ hjá einstaklmgum sem eru bráðveikir og með hlta. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Mögulegt er að einstaklingur hafi fengið lifrarbólgu A sýkingu og ónæmisaðgerðin fari fram á meðan á meðgongutimanum
stendur. Ekki er vitað hvort HAVRIX'” kemur i veg fyrir lifrarbólgu A i slíkum tilfellum. Illiverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanlr: Þar sem HAVRIX" er dautt bóluefm er óliklegt að notkun annarra dauðra bóluefna samtímis hafi áhrif á ónæmissvörun.
Þegar gjof annarra bóluefna eða immúnóglóbúlína er talin nauðsynleg samtímis ónæmisaðgerð með HAVRIX”" skal nota sitt hvora sprautuna og nálina og sitt hvorn stungustaðinn. Aukaverkanir HAVRIX'” þolist vel.
LYFJAFRÆDILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: Velrubóluefni, ATC flokkur: J 07 B C 02 Lyfáhrlf: HAVRIX'* veitir vernd gegn lifrarbólgu A með þvi að hvetja til myndunar sértækra antl-HAV mótefna. Verið er að meta langtima endingu mótefna i
serml gegn lifrarbólgu A eftir gjöf Havrix. Upplýsingar 5 ára rannsókna benda til að endmg mótefna er í smræmi við áætlaða 20 ára endingu (byggt á stærðfræðilegum útreikmngum). Hjálparefni: Álhýdroxið, aminósýrur til innspýtlngar, dínatrium fosfat, mónókalium
fosfat, neómýcín súlfat (< 10 ng), 2-fenoxýetanól, pólýsorbat 20, kalíum klórið, natríum klóríð, vatn til innspýtmgar. Ósamrýmanlciki: HAVRIX'" má ekkl blanda oðrum bóluefnum eða immúnóglóbúlínum i sómu sprautu. Geymsluþol: Fyrningardagsetnmg
bóluefnisins kemur fram á merkimiða þess og utan á pakknmgum. 3 ar. Sérstakar varúðarreglur við geymslu: Bóluefmð skal geyma við +2°C tll +8°C. Má ekki frjósa; ef bóluefmð hefur frosið skal farga þvi Viðbótaru'pplýsingar um stöðuglelka: Eftirfarandi
niðurstoður úr prófunum gefa upplýsingar um stöðuglcika bóluefnisins, og eru ekki ráðleggingar um geymslutilhögun.: HAVRIX'' hefur verið geymt við +37°C i 3 vikur án marktækrar breytingar á virkni þess. Gerð iláts og innihald: Við geymslu gctur myndast
fint hvítt botnfall með tærum litlausum vókva ofan á. HAVRIX'” kemur i áfylltum sprautum sem innihalda einn skammt Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun: Skoða skal bóluefnið með tilliti til aðskotahluta og/eða eðlisbreytínga áður en það er notað.
Áður en HAVRIX'1" er notað skal hrista dæluna vel þar til inmhaldið verður hálfgegnsæ hvít dreifa. Ef bóluefnið hefur annað útlit skal farga þvi. HANDHAFI MARKADSLEYFIS: GlaxoSMithKllne, Þverholti 14, 105 Reykjavik.Afgreiðslutilhógun R. Greiðsluþátttaka 0.
Hámarksverö. 1.1. 2005 1 ml. 4.530 kr„ 0,5 ml. 3,186 kr 01.03.2005.