Læknablaðið - 15.02.2009, Blaðsíða 6

í dag tók hún stóra stökkið
Wellbutrin Retard 150 mg, 300 mg tödur með breyttan losunarhraöa;
R B ATC; N06AX GlaxoSmithKline
Hver tafla inniheldur búprópíónhýdróklóríð 150 mg eða 300 mg. Ábendingar: Wellbutrin Retard er
ætlað til meðferðar gegn alvarlegum þunglyndislotum. Skammtar og lyfjagiöf: Wellbutrin Retard
töflum skal kyngja heilum og hvorki mylja þær né tyggja. Notkun hjá fullorðnum: Ráðlagður
upphafsskammtur er 150 mg, gefin einu sinni á dag. Ekki tókst að staöfesta kjörskammt i kllnískum
rannsóknum. Ef engar framfarir hafa komið fram eftir 4 vikna meðferð með 150 mg skömmtum, má
auka skammtinn í 300 mg, einu sinni á dag. Liða skulu a.m.k. 24 kiukkustundir á milli
skammta.Notkun hjá börnum og unglingum: Wellbutrin Retard er ekki ætlað börnum og unglingum
yngri en 18 ára. Frábendingar: Sjúklingar sem hafa ofnæmi fyrir búprópióni eða öðrum
ínnihaldsefnum lyfsins mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar sem taka önnur lyf sem innihalda
búprópíón mega ekki nota Wellbutrin Retard, þar sem tiðni krampa er skammtaháð. Sjúklingar með
krampa eða einhverja fyrri sögu um krampa mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar með æxli I
miótaugakerfi mega ekki nofa Wellbutrin Retard. Ekki má nota Wellbutrin Retard þegar hætta er á
fráhvarfseinkennum vegna áfengis eða lyfja sem tengjast aukinn hættu á krömpum þegar notkun
þeirra er hætt. Sjúklingar með alvarlega skorpulifur mega ekki nota Wellbutrin Retard. Sjúklingar sem
greindir hafa verið með lotugræðgi eða lystarstol mega ekki nofa Wellbutrin Retard. Ekki má nota
Wellbutrin Retard og MAO-hemla samtimis. Að lágmarki 14 dagar ættu að llða frá þvi að meðferð með
MAO-hemlum með óafturkræfa verkun lýkur og þar til meðferð með Wellbutrin Retard er hafin. Þegar
um er að ræða MAO-hemla með afturkræfa verkun nægja 24 klst. Milliverkanir við önnur lyf og
aðrar milliverkanir: Þrátt fyrir að búpróplón só ekki umbrotið af ísóensimi CYP2D6, hemur búprópíón
og aðalumbrotsefni þess, hýdroxýbúprópión, CYP2D6-ferlið. Samhliða meðferð með lyfjum, sem að
mestum hluta eru umbrotin fyrir tilstilli þessa ísóensíms og hafa þröngt lækningabil, ætti að hefja við
lægri mörk skammtasviðs lyfsins sem nota á samhliða. Þótt meginumbrot citalóprams (SSRI-lyf) verðí
ekki fyrir filsfilli CYP2D6 þá sýndi ein rannsókn að búprópión jók Cmax fyrir cítalópram um 30% og
AUC um 40%. Áhrif annarra lyfja á búpróplón: Búprópión er umbrotið i hýdroxýbúpróplón, helsta virka
umbrotsefni búprópíóns, að mestu fyrir tilstuðlan cýtokróm P450 CYP2B6. Samhliða gjöf lyfja sem
geta haft áhrif á CYP2B6 ísóenslmið getur valdið aukinni þéttni búprópións I plasma og lægri þéttm
virka umbrotsefnisins hýdroxýbúprópíóns. Vegna þess að búprópíón er að stórum hluta umbrotið, þarf
að gæta varúðar þegar það er notað samtimis lyfjum sem vitað er að örva umbrot eóa hemja umbrot,
þar sem þau geta haft áhrif á klínlska virkni og öryggi þess. Upplýsingar um aðrar milliverkanrr: Gæta
þarf varúðar þegar Wellbutrin Refard er gefið sjúklingum sem samtimis fá annaðhvort levódópa eða
amantadin. Takmarkaðar kliniskar upplýsingar benda til hærri tiðni aukaverkana hjá sjúklingum sem
taka búpróplón samtimis levódópa eða amantadini. Samhliða nofkun Wellbutrin Retard og
nikótinforðaplástra getur valdið hækkun á blóðþrýstingi. Meðganga og brjóstagjöf: Ekki hefur verið
sýnt fram á að óhætt sé að nota Wellbutrin Retard á meðgöngu. Vegna þess að búprópíón og
umbrotsefni þess eru skilin út I brjóstamjólk ber að ráðleggja mæðrum að hafa ekki barn á brjósti
þegar þær nota Wellbutrin Retard. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vela: Eins og önnur lyf sem
verka á miðtaugakerfið getur búpróplón haft áhrif á hæfni til framkvæmda sem krefjast dómgreindar
eða athygli eða hreyfistjórnunar. Sjúklingar þurfa þvi að gæfa varúðar við akstur eða notkun véla þar
til að þeir eru vissir um að Wellbutrin Retard skerðiekki hæfni þeirra. Aukaverkanir. mjög algengar.
Svefnleysi, höfuðverkur, munnþurrkur, meltingartruflanir þ.m.t. ógleði og uppköst. aIgengar:
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline. Þverholti 14.105 Reykjavík. Sími 530 3700. WWW.gsk.is
Önnur leið í meðferð gegn
alvarlegum þunglyndislotum
Ofnæmisviðbrögð svo sem ofsakláði, lystarleysi, æsingur, kvlði, skjálfti, sundl, truflað bragðskyn,
sjóntruflanir, eyrnasuð, hækkaður blóðþrýstingur, roði, kviðverkir, hægðatregða, útbrot, kláði,
svitamyndun, hiti, verkur fyrir brjósti, máttleysi. Sjaldgæfar: Þyngdartap, þunglyndi, rugl, skert
einbeitingarhæíni, hraðtaktur. mjög sjaldgæfar: Krampar. örsjaldankoma fyrir: Alvarleg
ofnæmisviðbrögð þ.m.t. ofsabjúgur, andþrengsli/berkjukrampi og ofnæmislost, truflun á blóðsykri,
árásargirni, óvild, pirringur, eirðarleysi, ofskynjanir, óeðlilegir draumar þ.m.t. martraðir,
sjálfshvarf.ranghugmyndir, vænisýki. trufluð vöðvaspenna, hreyfiglöp, Parkinsoneinkenni, skert
samhæfing, minnistap, náladofi, yfirlið, hjartsláttarónot, æðavikkun, réttstöðuþrýstingsfall, hækkuð,
lifrarensim, gula, lifrarbólga, regnbogaroðasótt, Stevens Johnson-heilkenni, versnun psóriasis, kippir,
aukin tíðni þvagláta og/eða þvagteppa. Pakkningar: 150 mg og 300 mg: 30 stk glösum.
Hámarksverð. 1. desember 2008: 150 mg 30 stk.: 6.362kr, 300mg 30 stk.: 10.893 kr. HANDHAFI
MARKAÐSLEYFIS GlaxoSmithKline ehf. Þverholti 14, 105 Reykjavik.26.ágúst 2008 Styttur
sérlyfjaskrártexti. Sjá nánar í sérlyfjaskrá eða á heimasíðu Lyfjastofnunar www.serlyfjaskra.is.
búprópíónhýdróklóríð Retard
Eini sértæki hemill á endurupptöku
noradrenalíns og dópamíns.