Læknablaðið - 15.01.2012, Blaðsíða 16

RANNSÓKN
13. Easo J, Hölzl PP, Horst M, Dikov V, Litmathe J, Dapunt O.
Cardiac surgery in nonagenarians: Pushing the boundary
one further decade. Arch Gerontol Geriatr 2010; 53:229-32.
14. Roques F, Nashef SA, Michel P, Gauducheau E,
de Vincentiis C, Baudet E, et al. Risk factors and
outcome in European cardiac surgery: analysis of the
EuroSCORE multinational database of 19030 patients. Eur
J Cardiothorac Surg 1999; 15: 816-22
15. Jemberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James
S, Jeppsson A, et al. The Swedish Web-system for
enhancement and development of evidence-based care
in heart disease evaluated according to recommended
therapies (SWEDEHEART). Heart 2010; 96:1617-21.
16. Helgadottir S, Sigurjonsson H, Ingvarsdottir I, Oddsson
SJ, Sigurdsson MI, Amar DO, et al. Gáttatif eftir opnar
hjartaaðgerðir á íslandi. Læknablaðið 2010; Fylgirit 62:
E-27.
17. Creswell LL, Schuessler RB, Rosenbloom M, Cox JL.
Hazards of postoperative atrial arrhythmias. Ann Thorac
Surg 1993; 56: 539-49.
18. Hravnak M, Hoffman LA, Saul MI, Zullo TG, Whitman
GR. Resource utilization related to atrial fibrillation after
coronary artery bypass grafting. Am J Crit Care 2002; 11:
228-38.
19. Adkins MS, Amalfitano D, Hamum NA, Laub
GW, McGrath LB. Efficacy of combined coronary
revascularization and valve procedures in octogenarians.
Chest 1995; 108:927-31.
ENGLISH SUMMARY
The outcomes of coronary artery bypass and aortic valve replacement in elderly patients
Sigurdsson MI'A3, Helgadottir S', Ingvarsdottir IL', Viktorsson SA3, Hreinsson K2, Arnorsson Th', Gudbjartsson T''3
Objective: To study the outcome of open heart surgery in an increasing
population of elderly patients in lceland.
Material and methods: A retrospective study of patients (n=876) that
underwent coronary artery bypass (CABG) or aortic valve replacement
(AVR) for aortic stenosis in lceland 2002-2006. Complication rates,
operative mortality and long-term survival were compared between
patients older (n=221, 25%) and younger (n=655, 75%) than 75 years.
Long-term survival of the older group was compared to an age and sex
matched reference population.
Results: Older patients had a higher incidence of atrial fibrillation (57%
vs. 37%, p<0.001), stroke (5% vs. 1%, p=0.009) and operative mortality
(9% vs. 2%, p<0.001) following CABG. Length of ICU stay was similar
but total length of stay was one day longer in the older cohort. Following
AVR, older patients had a higher incidence of atrial fibrillation (90% vs.
71%, p=0.006), ARDS (19% vs. 7%, p=0.04), myocardial infarction (21%
vs. 8%, p=0.05) and operative mortality (11% vs. 2%, p=0.04). The ICU
stay was a day longer and the total length of stay was about four days
longer in the older cohort. A total of 75% of the older patients were alive
five years after CABG, compared to 74% of the reference population
(p=0.87). Simiiar numbers for AVR were 65% for the patients compared
to 74% in the reference population (p=0.06).
Conclusion: The rate of complications, operative mortality and length
of hospital stay is higher in patients older than 75 years compared to
younger patients. Survival of the older group of patients indicates good
long-term results after open heart surgery forthis patient cohort.
Keywords: coronary artery bypass, aortic valve replacement, survival, complications, older patients.
Correspondence: Tómas Guðbjartsson, tomasgud@landspitali.is
’Department of Cardiothoracic Surgery, 2Department of intensive Care and Anaethesiology, Landspitali University Hospitat, Reykjavik, lceland, 3Faculty of
Medicine, University of lceland, Reykjavik, lceland.
Duodart, hart hylki inniheldur 0,5 mg dútasteríð og 0,4 mg tamsúlósínhýdróklóríö. Ábendingar: Meðferð við miðlungsmiklum eða verulegum einkennum af völdum
góðkynja stækkunar á blöðruhálskirtli (benign prostatic hyperplasia, BPH). Draga úr hættu á bráðri þvagteppu (acute urinary retention, AUR) og þörf fyrir
skurðaðgerð hjá sjúklingum með miðlungsmlkil eða veruleg einkennl af völdum góðkynja stækkunar á blöðruhálskirtli. Skammtar og lyfjagjöf: Ráðlagður skammtur
af Duodart er eitt hylki (0,5 mg/0,4 mg) til inntöku u.þ.b. 30 mínútum eftir sömu máltiðina á hverjum degi. Hylkin skal gleypa heil og hvorki tyggja þau né opna.
Frábendingar: Ekki má nota Duodart hjá: konum, börnum eða unglingum, sjúklingum með ofnæmi fyrir dútasteriði, öðrum 5-alfa-redúktasahemlum, tamsúlósíni
(þ.m.t. ofsabjúgi af völdum tamsúlósíns) eða einhverju hjálparefnanna. sjúklingum með sögu um réttstöðulágþrýsting. sjúklingum með verulega skerta
lifrarstarfsemi.Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Duodart skal einungis ávísað að undangengnu vandlegu mati á ávinningi og áhættu og eftir að
skoðaðir hafa verið aðrir meðferðarkostir, þar á meöal einlyfjameðferðir. Læknum skal vera Ijóst að grunngildi PSA sem er lægra en 4 ng/ml hjá sjúklingum sem taka
Duodart útilokar ekki krabbamein í blöðruhálskirtli. Duodart veldur lækkun á þéttni PSA í sermi um u.þ.b. 50% eftir 6 mánuði hjá sjúklingum með góðkynja stækkun á
blöðruhálskirtli, jafnvel þegar um krabbamein i blöðruhálskirtli er að ræða. Því skal tvöfalda PSA-gildi hjá einstaklingi sem hefur fengið meðferö með Duodart i 6
mánuði eða lengur, til samanburðar við eölileg gildi hjá körlum sem ekki eru i meðferð. Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á
nýrnastarfsemi (kre’atínínúthreinsun minni en 10 ml/mín) þar sem rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá þessum sjúklingum. Eins og á við um aðra alfa-blokka, getur
komið fram lækkun á blóðþrýstingi meöan á meðferð með tamsúlósíni stendur, sem í mjög sjaldgæfum tilvikum getur valdið yfirliði. Sjúklingum sem hefja meðferð
með Duodart skal bent á að leggjast niður við fyrstu einkenni um réttstööulágþrýsting (sundl, máttleysi) þar til einkennin hafa gengið til baka. Ekki ráölagt að hefja
meðferð með Duodart hjá sjúklingum sem eru að fara í dreraðgerö. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið
gerðar með Duodart. Áhrif annarra iyfja á iyfjahvörf dútasteriðs; Notkun samhliða CYP3A4- og/eða P-gtýkópróteinhemium: Brotthvarf dútasteríðs er aðallega
Langtímameðferð með lyfjum sem eru öflugir CYP3A4-hemlar samhliða dútasteríðmeðferð, getur aukið þéttni dútasteríðs I sermi. Tamsútósin: Notkun
tamsúlósínhýdróklóríðs samhliða lyfjum sem geta lækkað blóðþrýsting, þ.m.t. svæfingalyfjum og öðrum afla-1-adrenvirkum blokkum, gæti aukið
blóðþrýstingslækkandi áhrifin. Gæta skal varúðar við notkun warfaríns samhliða tamsúlósínhýdróklóríði. Diklófenak getur aukið brotthvarfshraða tamsúlósins.
Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf: Duodart er ekki ætlaö konum. Frjósemi: Greint hefur verið frá þvi að dútasterið hafi áhrif á eiginleika sæðis hjá heilbrigðum
körlum. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Duodart á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla. Hins vegar skal
upplýsa sjúklinga um að hugsanlega geti komið fram einkenni sem tengjast réttstöðulágþrýstingi, svo sem sundl, meðan þeir taka Duodart. Aukaverkanir: Engar
klinískar rannsóknir hafa verið gerðar með Duodart; hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi Duodart og samsettrar meðferðar með dútasteríði og tamsúlósíni.
SAMHLIÐA GJÖF DÚTASTERlÐS OG TAMSÚLÓSÍNS. Eftirfarandi aukaverkanir sem rannsóknaraðili taldi lyfjatengdar hafa verið skráðar með tíðni sem er hærri en
eða jöfn og 1% á fyrsta ári meðferðar (tíðni á fyrsta ári meöferðar)(tiöni á öðru ári meöferöar): getuleysi (6,5%)(1,1 %), breytt (minnkuð) kynhvöt (5,2%)(0,4%), truflun
á sáðláti (8,9%)(0,5%), einkenni I brjóstum (þ.m.t. brjóstastækkun og/eöa eymsli I brjóstum) (2,0%)(0,9%), svimi (1,4%)(0,2%). EINLYFJAMEÐFERÐ MEÐ
DÚTATERlÐI. Tíðni á fyrsta ári meðferöar)(tíðni á öðru ári meðferðar): getuleysi (4,9%)(1,3%), breytt (minnkuð) kynhvöt (3,8%)(0,9%), truflun á sáðláti
(1,6%)(0,3%), einkenni I brjóstum (þ.m.t. brjóstastækkun og/eða eymsli í brjóstum) (1,8%)(1,2%), svimi (0,6%)(0,1%). EINLYFJAMEÐFERÐ MEÐ TAMSÚLÓSÍNI.
Algengar (>1/100 <1/10): sundl, Sjaldgæfar (>1/1.000 <1/100): hjartsláttarónot, hægðatregða, niðurgangur, ógleði, uppköst, þróttleysi, höfuðverkur, óeðlileg sáðlát,
nefslimubólga, útbrot, kláði, ofsakláði, réttstöðu-lágþrýstingur. Mjög sjaldgæfar (i.1/10.000 <1/1.000) Yfirlið, Ofsabjúgur Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), þ.m.t.
einstök tilvik: standpina. Við eftirlit eftir markaðssetningu hafa tilkynningar um IFIS (Intraoperative Floppy Iris Syndrome), tegund þrengingar á sjáöldrum, við
dreraðgerðir verið tengdar meöferð með alfa-1-blokkum, þ.m.t. tamsúlósini. Afgreiðslutilhögun: lyfseðilsskylt, R, E Pakkningar og verð: 1. nóvember. 2011, 30
stk. 5.925 kr Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline ehf„ Þverholti 14 105 Reykjavik, 21. apríl 2010. Styttur SPC texti, nánari upplýsingar er að finna á vef
Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is
16 LÆKNAblaðið 2012/98