Læknablaðið - 01.05.2021, Qupperneq 10

DREGUR ÚR HÆTTU Á
KRANSÆÐASJÚKDÓMUM1
HANN LIFÐI AF HJARTAÁFALL
— PRALUENT DREGUR ÚR
HÆTTU Á NÝJU2,3*
Praluent minnkar hættuna á alvarlegum kransæðatilfellum
OG ER EINI PCSK9-HEMILLINN SEM SÝNT HEFUR
LÆKKUN Í DÁNARTÍÐNI AF HVAÐA ORSÖK SEM ER†
í endapunktarannsókn á kransæðasjúkdómum2,4,5
ÁBENDING STAÐFESTUR
KRANSÆÐASJÚKDÓMUR*
ALVARLEG ÆTTGENG
BLÓÐFITUHÆKKUN*
Skilyrði
Krafa
um fyrri
meðferð
Meðferð með a.m.k. tveimur hagkvæmustu lyfjunum hafa reynst ófullnægjandi
eða aukaverkanir leiði til þess að stöðva þurfi notkun þeirra, nema sérstök rök
mæli með öðru. Tilgreina skal hvaða lyf hafa verið reynd og í hve langan tíma.
Sérkröfur
Gildistími
umsóknar
Fyrirbyggjandi meðferð eftir hjartaáfall fyrir
einstakling með LDL-kólesteról ≥2,5 mmól/l*
Fyrsta umsókn skal gerð af sérfræðingi með sérþekkingu í hjarta- og æðasjúkdómum.
5 ár
Praluent 75 mg og 150 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Heiti virkra efna: Alirocumab. Ábendingar: Frumkomin kólesterólhækkun í blóði og blönduð blóðfituröskun: Praluent
er ætlað, til viðbótar við ákveðið mataræði, til notkunar hjá fullorðnum með frumkomna kólesterólhækkun í blóði
(arfblendna ættgenga kólesterólhækkun og kólesterólhækkun sem ekki er arfgeng) eða blandaða blóðfituröskun:
í samhliðameðferð með statíni eða statíni með öðrum blóðfitulækkandi meðferðum hjá sjúklingum sem ná ekki viðmiðunar-
mörkum LDL-kólesteróls með hámarks þolanlegum skammti af statíni eða; í einlyfjameðferð eða samhliða öðrum
blóðfitulækkandi meðferðum hjá sjúklingum sem ekki þola statín eða mega ekki nota statín. Staðfestur kransæða-
sjúkdómur: Praluent er ætlað fullorðnum með staðfestan kransæðasjúkdóm til að draga úr hættu á hjarta- og æða-
sjúkdómum með því að lækka gildi LDL-kólesteróls, sem viðbótarmeðferð við leiðréttingu á öðrum áhættuþáttum:
í samsetningu með hámarksskammti af statíni sem þolist, með eða án annarri fitulækkandi meðferð, eða; eitt og sér
eða í samsetningu með annarri fitulækkandi meðferð hjá sjúkingum sem ekki þola statín eða þegar frábending er fyrir
notkun statíns. Sjá SmPC vegna niðurstaðna rannsókna á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðatilvik og þýði
sem var rannsakað. Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Upplýsingar um auka-
verkanir, milliverkanir, varnaðarorð og önnur mikilvæg atriði má nálgast í sérlyfjaskrá – www.serlyfjaskra.is.
Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe. Fyrir nánari upplýsingar um lyfið skal hafa samband við umboðsaðila
á Íslandi sem er Vistor hf., sími: 535-7000. Texti SmPC var síðast samþykktur 14.12.2020. Sjá verð á heimasíðu Lyfja-
stofnunar https://verd.lyfjastofnun.is. Greiðsluþátttaka sjúkratrygginga: 0. Sjá skilyrði til greiðsluþátttöku hér fyrir ofan.
Fékk hjartaáfall og fær hámarksskammt
sem þolist af statíni og ezetroli1,2
Heimildir
1. Samantekt á eiginleikum Praluent frá 14.12.2020, kafli 4.1. 2. Samantekt á eiginleikum Praluent frá 14.12.2020, kafli 5.1.
3. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome.
N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. 4. Steg PG, Szarek M, Bhatt DL et al. Effect of Alirocumab on Mortality
After Acute Coronary Syndromes: An Analysis of the ODYSSEY OUTCOMES Randomized Clinical Trial. Circulation.
2019 Jul 9; 140(2):103-112. 5. Samantekt á eiginleikum Repatha frá 14.12.2020, kafli 5.1. 6. https://www.sjukra.is/media/
vinnnureglur-lyfjaskirteina/Blodfitulaekkandi-lyf_feb-2020.pdf.
* Sjá ábendingar á næstu síðu og á www.serlyfjaskra.is, samantekt á eiginleikum lyfs Praluent, kafli 4.1.
† Nafngildi var tölfræðilega marktækt eftir stigveldisprófun (hættuhlutfall= 0,85, 95% öryggisbil: 0,73–0,98).
Sjá leyfilegt hámarksverð í smásölu, greiðsluþátttöku sjúkratrygginga sem og ávísunarheimildir og afgreiðsluflokk
á https://verd.lyfjastofnun.is.
SA
IS
.A
LI
.2
1.0
1.0
0
0
1
Hörgatúni 2 · 210 Garðabæ · sími 535 7000 · sanofi@vistor.is
6