Læknablaðið - 15.11.2002, Blaðsíða 52

Efexor Depot Wyeth Lederlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 R
Hvert foröahylkíinniheldur: Venlafaxinum INN, klóríö, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eöa 150 mg.
Abendingar: Punglyndi (major depression), þar meö taliö bæði djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (melancholia)
kviðaroskun (GAD)

&UNGL VNDI eru
HRJEDILEGIR SJÚKDÓMAR
HELMINCSL /B K K U N
0UNCL VNOISEINKENNA ER
EKKi
ASJETTRNLECUR
ARANGUR
Skammtar og lyfiagjöf: Lyfiö ætti aö taka með mat og glevpa hylkin heil. Venjulegur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Up|
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur áranaur hefur naöst ætti að minnka skammtinn smám -----
meö hjarta- og æöasiúkdóma/háþrýsting ætti aö auka skammtinn með varúö. Viö meöferö sjúklinga meö skerta nf
skeröinau á lífrarstarfsemi ætti að minnka skammtinn um 50%. Ef um alvarli
Meðferö ætti aö halda áfram f a.m.k. þrjá mánuöi (yfirieitt í sex mánuöi) eftir
a skeröinau á lifrarstarfsemi er a
ftataernaö. Þegar ætlunin er aö
(yfirfi
iefur náöst eftir ems mónaöar meöferö. Fróbendingar. Brátt hjart.
meö þekktan sjúkdóm í hjarta-æöakerfi oöa heilaæöum. þ.m.í. m._..
- • -----------------------------.,_Jgera minnst 14 daga meöferöarhlé. Ef breytt er meðferö frá venlafaxii
haldnir eru geölægö. Hætta á sjálfsvíqi fylgir geolægö og kann aö vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náöst. Vi
bví aö fylgst sé meö blóðþrýstingi viö hverja neimsokn sjúklings. Hjá öldruöum og sjúklingum meö þekktan hjarta- o
læknis. Sjuklinga í langtímameöferð ætti aö fræöa um mikilvægi góörar tannhiröu veqna þess aö þurrkur í munm k~—
geölægö (bipolar depression) hafa ekki veriö könnuö. Hjá sjuklingum meö geöhvartasyki gelur oröiö þróun til of
börnum. Lækkun natríums f blóöi hefur stöku sinnum sést viö meöferö meó geödeyföariyfjum. m.a. serótóninupj
völdum Efexors, yfirleitt hjá öldruðum. sem hefur leitt til þess aö hætt var vio aö gefa lyfiö. Milliverkanir: Engar -
stendur meö venlafaxini. Rannsóknir benda til þess aö venlafaxín umbrotni ( O-desmetýlvenlafaxín af völdum (i
ekkiveriörannsakaöarsérstakleqa in vivo. Samtimis meðferö meö lyfjum, sem hamla CYP2rr —-,J:A — ■*-
gefiö ásamt lyfjum svo sem kínidTni og paroxetfni.
mikilli uppsöfnun venlafaxlns ef einstaklingi meö h
Takmörkuö klfnfsk reynsla hefur fengist at þvl aö g__
■'— nema aö vandlí
_k reynsla____
ti ekki aö gefa þaö á meögöngutfma
ættiaöhafa ihugaviöaöstceöursemkrefiastsérstaf
stærri upphafsskammtar valda aukinni tföni af '
svitaköst, eymasuö, svimi, svefnhöfgi, skjálfti.
Þareövenjafaxjn^æti dregiöjjr^umbro
svitakost eyrnasuö, ,
Meltingafæri: Ögleöi, uppköst, niðurgangur, hægöatregöa, meltingartruflun, mui
^BIóöflaqnafæö. Miötauqakerfi: Slen. ósamhæföar hreytingar, ofhreyfni, ofskynjai
blóöi. Ondunarfæri: Astmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaídgæfar (<0,í%): Almennt:
einkenni). persónuleikatruflun. Ofskömmtun og eitranir: Eiturvirkni: Fullvaxnir eli
hægataktur, lækkaöur blóöþrýstingur. ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lei '
■ Efexor Depot inniheldur venlafaxin sem virkt etni og er þaö fi|_ ‘ ‘
fremst fram viö hömlun á endurupptöku serótónlns'
g langtfnr
Itimameöferö. Venlafaxln og
noradrenal
skammtíma- (einn skammtur) ogf i
ekki hefur venö sýnt fram á neina ■ upiun;
Hámarksblóöþéttni Efexor Depot næst eftir u.þ._ _ ....
einstaklinga. Prótínbinding venlafaxíns íplasma eru.þ__________
umbrotnar hægt, fæst tvisvar til þrisvar smnum meira aógengi fyrir
út meö þvagi. umbrotsefnin skiljast fyrst ------»•-
merkt W 150 i hvítum lit. Pakkningar: Fr-
desember 2000
iiuiii 11 t ■ auyci lyi lyni vun
ipt o^fremst út um^nýmmNeysli
ú 75 mg: t
hæg umbrot CYP2D6Í er gefirin CYP3A3/4 hemill
geta vanfærum konum lyfiö. Rannsóknir i úÉjM
"'|H|aa athuguöu máli Brjóstagjöf: Ekki
......irvekni, t.d. viö akstur. Aukaverkanh
leöi. St^rkur og tíöni |
Jlóörás: Háþrýstingur, stööubundiö
íni skömmtum. Ef kreajinm?úthreinsun er minni en 30 ml/min. eöa vió meóaíalvarrega
»kammtinn enn meira. I slikum tilvikum kann að vera nauösynlegt aö gefa Efexor töflur.
skammt sjúklinas smám saman i eina viku aó viöhafðri aögát vegna nættu á bakslagi.
öndlaöur háþiýstingur. Samtimis meðferó meö mónóamínoxiöasanemlum.Varnaðaroró
’ifrarstarfsemi. Vanmeöhöndluö ílogaveiki, lækkaður krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meöferöarhléi. Gera veröur ráö fyrir hættu á sjálfsvigi hiá öllum sjúklmgum sem
a hækkuöum blóöþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er meö
ingi á hálfsmánaöar fresti i 4-6 vikur og eftir þaö viö hverja heimsókn til viökomandi
hefur fengist reynsla af meðferö sjúklinga með geðklofa. Ahrif venlafaxíns á tviskauta
andi flogaveikilyfja meöan á meöferö stendur. Ekki hefur fengist klfnfsk reynsla hjá
m eru a þvagræsilyfium. Upp hafa komiö örfá tilvik meö lækkun á natrium i blóöi af
öaliöum eftir einfaldan skammt af litium, díazepami og etanóli á meöan á meðferó
völdum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
Ö i einstaklingi meö hæg umbrot debrisokins. Aðgát skal höfö þegar venlafaxin er
snlafaxins ásamt slikum lyfium þar eó blóðþéttm þeirra gæti aukist. Búast má vió
m sem hamla CYP3A3/4 í.d. keíókónazóli. Meöganga og brjóstagjöf: Meöqanga:
ka, likleaa vegna eiturvirkni á móöur. Þar til frekari reynsla nefur tengist aFEfexor
Meöferó meo Efexor Depot kann aö hægja á viöbrögöum sumra sjuKlinga. Þetta
inkenna um geölægó. Aukaverkanimar ógleöi og uppköst tengjast skammtastærö;
leysi, lystarleysi, höfuöverkur, kviöverkir, þyngaarminnkun eoa þyngdaraukning,
gl, martröö, minnkuö kynhvöt, svefnleysi, truflaö húöskyn, kvioi, taugaóstyrkur.
jleysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaídgæfar (0,1-1%); Almennt: Bjugur. Blóó:
agðskyni. Húð. Hárlos, ofsakláöi, aukio Ijósnæmi. Lifur: Hækkuð lifrarenzým i
if gráöu I). Miðtaugakerfi: Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
’ i 1 iM^iiikenni: Bælinq miötaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm. Hraötaktur,
magaskolun kemur til greina. Ráöstafanir sem beinast aö einkennum. Lyfhrif.
otsefniö O-desmetýlvenlafaxin hafa lyfjafræóileg áhrif. Áhrifin koma fyrst og
og O-desmetýlvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viótaka bæði vio
ækni i kólinvirka(muskarin-), nistaminvirka eða alfal-adrenvirka viötaka og
ur ekki verið gefiö i æö. Heildaraðgengi eftir inntöku er taliö vera 42%±15%.
desmetýlvenlafaxins næst eftir 9.Klst. (6,5-11 klst ) Mikill munur sést milli
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum, þar sem debrisokin
_____is u.þ.b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur veriö inn skilst óbreyttur
7*’Axn:*»«íi1l^rni^iT'il!l*T:FIHIiiliifcmerkt W 75 i rauóum lit. Foröahylki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm,
28 stk. (þynnupakkaó); 98 stk. (pynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
lUIIMUilJMiyU, UGIII
l.a, breytingar á bi
r venlafaxins og virka umb.
itöku dópamins. Venlafaxír
_rr.___ ____jfna. Venlafaxin sýnir enga
___....jins mónóaminoxíöasa. Lyfiahvörf: Venlafaxín he
(9-21 klst.). Hámarksblóöþéttni virka umbrotsefnisins O,
otnar mjög mikiö. Umbrot venlafaxíns i O-desmetýlvenla
lengi fyþr virka umbrotsefniö O-desmetvlvenlafaxin. Aöeii
_____gengi. Utlit: Foröahylki 75 mpHHHPPOTM||
(þynnupakkaö); 100 stk. Foröahylki 150 mg: 14 stk. (þynnupakkaö)T
VerÖ samkvæmt lyfjaveröskrá 1. okt. 2002. Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28 stk. kr. 2.562; 98 stk. kr. 8.855; 100 stk. 9.688. Efexor Depot foröahylki 150 mg: 28 stk. kr. 4.546;
8 stk. kr. 15.765; 100 stk. kr. 19.377.
1 Entsuah R, Rudolph R, Salinas E, A comparative pooled analysis between Venlafaxine and SSRIs
on remission for patients with major depression. Poster presented at the Annual meeting of
the American Psychiatric Association, Washington D.C., May 1999.
W’
Austurbakki