Læknablaðið - 15.09.1987, Blaðsíða 43

LÆKNABLAÐIÐ
283
Sérstök aðgát skal höfð við rannsóknir, sem áhrif
geta haft á umhverfið og virt skal velferð
tilraunadýra.
Þar eð nauðsynlegt er, að beita niðurstöðum sem
fást í rannsóknastofutilraunum á fólk, til þess að
auka vísindaþekkingu og að hjálpa þjáðu
mannkyni, hefur Alþjóðafélag lækna gengið frá
eftirfarandi ráðleggingum til leiðbeiningar öllum
læknum, sem fást við læknisfræðirannsóknir á
mönnum. Þessar ráðleggingar ber að endurskoða
um ókomna tíð. Lögð er áhersla á það, að
hegðunarreglunum er aðeins ætlað að vera til
leiðbeiningar læknum um heim allan. Læknar eru
ekki leystir undan ákvæðum refsi- og
einkamálaréttar eða frá siðferðisskyldum, allt
samkvæmt gildandi lögum i viðkomandi landi.
I. FRUMATRIÐI
1. Læknisfræðirannsóknir á mönnum verða að
fullnægja vísindareglum, sem almennt eru
viðurkenndar og rannsóknirnar eiga að
byggja á rannsóknastofutilraunum og
dýratilraunum, sem gerðar eru á fullnægjandi
hátt og hvíla á ítarlegri þekkingu á
vísindabókmenntunum.
2. Áætlun og framkvæmd hverrar tilraunar á
mönnum ætti að skilgreina mjög ljóst í
rannsóknarreglum. Þær reglur ætti að senda
til umfjöllunar í óháðri nefnd, sem
sérstaklega er skipuð í þessu skyni og er
nefndinni ætlað að veita umsögn og
leiðbeiningar.
3. Læknisfræðirannsóknir á mönnum ættu þeir
einir að hafa með höndum, sem hafa
fullnægjandi vísindalega færni og vinna
undir eftirliti læknis með kliníska hæfni.
Ábyrgðin á velferð þess, sem undir tilraunina
gengst, verður ávallt að vera hjá lækninum.
Hún verður aldrei lögð á viðkomandi mann,
jafnvel þó að hann hafi gefið samþykki sitt.
4. Læknisfræðirannsóknir á mönnum verða
ekki lagalega réttlættar, nema því aðeins að
mögulegur ávinningur vegi þyngra á
metunum en sú hætta, sem þátttakendunum
er búin og fólgin er i rannsókninni.
5. Undanfari allra læknisfræðirannsókna, sem
fela í sér rannsóknir á mönnum, ætti að vera
ítarlegur samaburður á mati á þeirri
fyrirsjáanlegu áhættu, sem þátttakanda er
búin og þeim ábata, sem ætla má að falli
viðkomandi manni eða öðrum í skaut.
Umhyggja fyrir hagsmunum viðkomandi
Special caution must be exercised in the conduct
of research which may affect the environment,
and the welfare of animals used for research must
be respected.
Because it is essential that the results of
laboratory experiments be applied to human
beings to further scientific knowledge and to help
suffering humanity, the World Medical
Association has prepared the following
recommendations as a guide to every physician in
biomedical research involving human subjects.
They should be kept under review in the future. It
must be stressed that the standards as drafted are
only a guide to physicians all over the world.
Physicians are not relieved from criminal, civil
and ethical responsibilities under the laws of their
own countries.
I. BASIC PRINCIPLES
1. Biomedical research involving human
subjects must conform to generally accepted
scientific principles and should be based on
adequately performed laboratory and animal
experimentation and on a thorough
knowledge of the scientific literature.
2. The design and performance of each
experimental procedure involving human
subjects should be clearly formulated in an
experimental protocol which should be
transmitted to a specially appointed
independent committee for consideration,
comment and guidance.
3. Biomedical research involving human
subjects should be conducted only by
scientifically qualified persons under the
supervision of a clinically competent medical
person. The responsibility for the human
subject must always rest with the medically
qualified person and never rest on the subject
of the research, even though the subject has
given his or her consent.
4. Biomedical research involving human
subjects cannot legitimately be carried out
unless the importance of the objective is in
proportion to the inherent risk to the subject.
5. Every biomedical research project involving
human subjects should be preceded by careful
assessment of predictable risks in comparison
with foreseeable benefits to the subject or to
others. Concern for the interests of the
subject must always prevail over the interests
of science and society.