Læknablaðið - 15.09.1987, Blaðsíða 60

296
LÆKNABLAÐIÐ
það að skilyrði, að hún sé lögð fram ásamt
umsögn ábyrgra yfirvalda í því landi, sem
rannsóknin á upphaf sitt í, svo sem
heilbrigðisstjórnar, rannsóknarráðs eða
læknisfræðislegra vísindafélaga eða annarra
vísindafélaga.
29. Mikilvægt hliðarmarkmið rannsókna, sem
kostaðar eru utan frá, á að vera þjálfun
heilbrigðisstarfsmanna þess lands, sem
rannsóknin fer fram í, til þess að vinna
sjálfstætt að svipuðum rannsóknaverkefnum.
SKAÐABÆTUR VEGNA SLYSASKAÐA
TIL ÞÁTTTAKENDA í RANNSÓKNUM
30. Tilkynningar um slysaskaða á fólki sem
býður sig fram til þátttöku í klínískum
rannsóknum og rannsóknum sem beinast að
lækningu, leiða til tímabundinnar eða
varanlegrar örorku eða jafnvel dauða, eru
ákaflega sjaldgæfar. Reyndar búa menn, sem
gerast tilraunaviðfang, við óvenju hagstæðar
kringumstæður að því leyti að þeir eru undir
nákvæmu og samfelldu eftirliti mjög hæfra
rannsóknamanna, sem vaka yfir því, að
uppgötva fyrstu teikn óæskilegra verkana.
Slíkar kringumstæður eru ólíklegri í
vanabundnu læknisstarfi.
31. Samt sem áður á hver sá, sem býður sig fram
til þátttöku í læknisrannsóknum og yrði fyrir
skaða, sem væri afleiðing þátttöku, rétt á
þess háttar aðstoð, fjárhagslegri og annarri,
sem myndi bæta tímabundna eða varanlega
örorku af hvaða tagi sem er. Beri dauða að
höndum, ber þeim, sem vandabundnir eru
hinum látna, viðeigandi fébætur.
32. Þá, sem fallast á að verða tilraunaviðfang, á
ekki að krefja þess, að þeir afsali sér rétti til
skaðabóta, beri slys að höndum. Þeir eiga
heldur ekki að þurfa að sýna fram á
vanrækslu rannsóknamanna eða að hann
skorti réttmæta færni. Vaxandi stuðningur er
við kerfi trygginga gegn hættum, fjármagnað
annað hvort af almannafé eða með
einkafjármunum eða hvoru tveggja og að sá,
sem fyrir skaða verður, þurfi aðeins að sýna
fram á tilviljunarsamhengi milli
rannsóknarinnar og skaðans. í rannsóknum,
sem kostaðar eru af lyfjaframleiðendum, ber
framleiðendum að taka á sig ábyrgð, beri slys
að höndum. Þetta er sérlega nauðsynlegt,
þegar um er að ræða rannsóknir, sem
kostaðar eru utan frá og þátttakendur njóta
ekki verndar almannatrygginga.
administration, research council or academy
of medicine or science.
29. An important secondary objective of
externally sponsored research should be the
training of health personnel of the host
country to carry out similar research projects
independently.
COMPENSATION OF RESEARCH SUBJECTS
FOR ACCIDENTAL INJURY
30. Reports of accidental injury to subjects
volunteering to participate in therapeutic or
non-therapeutic research and resulting in
temporary or permanent disability, or even
death, are excessively rare. In fact, human
subjects of medical research are usually in
exceptionally favourable circumstances in
that they are under close and continued
observation by highly qualified investigators
who are alert to detect the earliest signs of
untoward reactions. Such conditions are less
likely to occur in routine medical practice.
31. However, any volunteer subjects involved in
medical research who may suffer injury as a
result of their participation are entitled to
such financial or other assistance as would
compensate them fully for any temporary or
permanent disability. In the case of death, the
dependants should be eligible for appropriate
material compensation.
32. Experimental subjects should not, in giving
their consent to participation be required to
waive the rights to compensation in the case
of an accident; nor should they be required to
show negligence or lack of a reasonable
degree of skill on the part of the investigator.
Support is increasing for a system of
insurance against risks, financed either by
public or private funds or both, the injured
party having only to show casual relationship
between the investigation and his injury. For
research sponsored by pharmaceutical
manufacturers, the manufacturers themselves
should assume responsibility in case of
accidents. This is particularly necessary in the
case of externally sponsored research when
the subjects are not protected by social
security measures.