Læknablaðið - 15.09.1987, Blaðsíða 42

282
LÆKNABLAÐIÐ
THE DECLARATION OF HELSINKI
CODE OF ETHICS ON HUMAN EXPERIMENTATION
HELSINKIYFIRLÝSINGIN:
RÁÐLEGGINGAR OG LEIÐBEININGAR
FYRIR LÆKNA VARÐANDI
LÆKNISFRÆÐIRANNSÓKNIR, SEM
GERÐAR ERU Á MÖNNUM
Samþykkt á átjánda þingi Alþjóðafélags lækna í
Helsinki 1964. Endurskoðuð á tuttugusta og
níunda þinginu í Tokíó 1975 og breytt á
þrítugusta og fimmta þinginu í Feneyjum 1983.
INNGANGUR
Það er hlutverk læknisins að vernda heilbrigði
manna. Þekking hans og samvizka eru helguð þvi
að rækja þetta hlutverk.
Genfarheit Alþjóðafélags lækna bindur lækninn
með orðunum: »Ég mun hafa heilbrigði sjúklinga
minna í huga framar öllu öðru« og í
Alþjóðasiðareglum lækna er því lýst yfir, að
»Lækni ber, þegar hann veitir læknisþjónustu,
sem gæti haft þau áhrif að veikja líkamlegt og
andlegt ástand sjúklings, að taka einungis mið af
hagsmunum sjúklings«.
Markmið læknisfræðirannsókna á mönnum á að
vera, að bæta greiningar-, lækninga- og
forvarna-aðferðir og auka skilning á orsökum
sjúkdóma, uppruna þeirra og þróunarferli.
Flestar greiningar-, lækninga- og
forvarna-aðferðir, sem eru í notkun nú á dögum,
fela i sér hættur. Þetta á sér í lagi við
læknisfræðirannsóknir.
Framfarir í læknisfræði hvíla á rannsóknum, sem
endanlega hljóta að einhverju leyti að fela í sér
tilraunir á mönnum.
í læknisfræðirannsóknum verður að gera glöggan
greinarmun á þeim læknisfræðirannsóknum, sem
í eðli sínu miða að greiningu á kvilla hins sjúka og
lækningu hans og á læknisfræðirannsóknum,
sem gerðar eru í vísindaskyni eingöngu og hafa
ekki beint gildi fyrir sjúkdómsgreiningu eða
meðferð þess, sem undir rannsóknina gengst.
INTRODUCTION
It is the mission of the physician to safeguard the
health of the people. His or her knowledge and
conscience are dedicated to the fulfillment of this
mission.
The Declaration of Geneva of the World Medical
Association binds the physician with the words
»The health of my patient will be my first
consideration«, and the International Code of
Medical Ethics declares that »A physician shall
act only in the patient’s interest when providing
medical care which might have the effect of
weakening the physical and mental condition of
the patient«.
The purpose of biomedical research involving
human subjects must be to improve diagnostic,
therapeutic and prophylactic procedures and the
understanding of the aetiology and pathogenesis
of disease.
In current medical practice most diagnostic,
therapeutic or prophylactic procedures involve
hazards. This applies especially to biomedical
research.
Medical progress is based on research which
ultimately must rest in part on experimentation
involving human subjects.
In the field of biomedical research a fundamental
distinction must be recognised between medical
research in which the aim is essentially diagnostic
or therapeutic for a patient, and medical research,
the essential object of which is purely scientific
and without implying direct diagnostic or
therapeutic value to the person subjected to the
research.