Læknablaðið - 15.01.2007, Page 28

Hvert er ferðinni heitið ...
... og hvernig á að ferðast?
Bólusetning gegn lifrarbólgu A og B er mikilvæg
Lifrarbólga er meðal alvarlegustu sjúkdóma sem ferðalangar geta smitast af á ferðalögum erlendis.
Lifrarbólguveira A og lifrarbólguveira B eru þær tegundir sem hægt er að verja sig gegn með bólu-
setningu.
Lítil hætta er á að smitast af lifrarbólgu A og B í Evrópu, en mun meiri í Norður- og Mið-Afríku,
löndunum fyrir botni Miðjarðarhafs, Asíu og í Austur-Evrópu.
Hættan á að smitast af lifrarbólgu fer einnig eftir því hvernig ferðast er. Hættan á smiti eykst ef
ferðast er meðal innfæddra, farið í safaríferðir, gönguferðir eða rútu- og lestarferðir og ef dvalið er í
langan tíma í framandi landi.
Fyrir þá sem dveljast lengi eða ferðast oft og að jafnaði til fjarlægra landa er mælt með vörn gegn
lifrarbólgu A og B. Twinrix® er samsett bóluefni gegn lifrarbólgu A og B. Twinrix® er gefið í þremur
skömmtum: í upphafi, eftir einn mánuð og eftir 6 mánuði. Æskilegt er að fyrsta bólusetning fari fram
a.m.k. einum mánuði fyrir áætlaða brottför. Twinrix® veitir vörn gegn lifrarbólgu A í a.m.k. 20 ár og B
í a.m.k. 10-15 ár.
HEITILYFS: Tv/inrix Adult. VIRKINNIHALDSEFNI06 STYRKLEIKAR: 1 ml inniheldur: Óvirka lilrarbólgu A veiru 720 ELISA einingar (á hýdrerað áloxíð. Alls: 0.05 mg Al: ). Ylirborðsmótefnavaka raðbrigði lifrarbólgu B veiru 20 míkróg (S prótein: aðsogað á álloslat Alls: 0,4 mg AL). LYFJAFORM: Stungulyl,
dreifa i áfylltri sprautu Ábendingar: Twinrix Adult er ætlað einstaklingum, 16 ára og eldri, sem eiga á hættu að smitast af lifrarbólgu A og lifrarbólgu B og hafa ekki myndað ónæmi. Skammtar og lyfjagjóf: Mælt er með 1,0 ml skammti fyrir fulloröna og unglinga eldri en 16 ára Lyfjagjöf: Twinrix Adult er
ætlað tii inndælingar i vöðva. Frábendingar: Twinrix Adult skal ekki gefa einstaklingum með þekkt ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum bóluefnisins, eða þeim sem hafa sýnt ofnæmiseinkenni eftir fyrri gjóf Twinrix Adult eða eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu A eða B. Líkt og á við um önnur bóluefni
skal fresta ónæmisaðgerð með Twinrix Adult hjá einstaklingum sem eru bráðveikir og með hita Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Mögulegt er að ónæmisaðgerð beri upp á meðgöngutima sýkingar af litrarbólgu A eða lifrarbólgu B. Ekki er vitað hvort Twinrix Adult kemur i veg fyrir litrar-
bólgu A og lífrarbólgu B i slíkum tilvikum. ÞAÐ MÁ EKKIUNDIR NOKKRUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA TWINRIX ADULT í ÆÐ. Tiómersal (llfrænt kvikasilfurssamband) hefur verið notað I framleiðsluferli þessa lyfs og leifar þess koma fram I lyfinu. Ofnæmisviðbrögð (sensitisation reactions) geta þvi komið
fram Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanlr Þrátt fyrir að gjöf Twinrix Adult samhliða óðrum bóluefnum hafi ekki verið rannsökuð, er gert ráð fyrir þvi að séu ekki notaðar sömu sprauturnar eða bóluefnin gefin á sama stað. sé ekki um neinar milliverkamr að ræða Aukaverkanir i klinískum rann-
sóknum sem gerðar voru með Twinrix Adult, voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá, viðbrögð á stungustað. þ.m.t. verkir, roði og bólga. i samanburðarrannsókn kom fram að tíðni aukaverkana eftir gjöf Twinrix Adult er ekki frábrugðin tíðni aukaverkana eftir gjöf eingildra bóluefna Lyfhrif:
Lifrarbólgubóluefni. ATC flokkur: J07BC. Twinrix Adult er samsett bóluefni sem er búið til með þvi að set|a saman blöndu af hreinsaðri óvirkri lifrarbólgu A (HA) veiru og hreinsuðum lifrarbólgu B yfirborðsmótefnavaka (HBsAg), sem sitt í hvoru lagi er aðsogað á álhýdroxið og álfosfat. HA veirunni er fjöl-
gað í MRC5 tvilitna mannsfrumum. HBsAg er framleitt með ræktun á erfðabreyttum gerfrumum, í sérstöku æti. Twinrix Adult veitir ónæmi gegn HAV og HBV sýkingu með þvi að hvetja til myndunar sérhæfðra and-HAV og and-HBs mótefna. Hjálparefni: Hýdrerað áloxið, Álfosfat, Formaldehýð. Neómýcinsúlfat.
Fenoxýetanól, Natrfumklórið, Vatn fyrir stungulyf. Ósamrýmanleiki: Vegna skorts á rannsóknum á samrýmanleika má ekki blanda lyfinu við önnur lyf Geymsluþol: 3 ár. Geymið við 2°C - 8°C (I kæli). Má ekki frjósa. Geymið i upprunalegum umbúðum, til varnar gegn Ijósi Leiðbeiningar um notkun og með-
hðndlun: Við geymslu getur myndast fíngert hvitt botnfall með tærum vökva ofan á Bóluefnið á að hrista vel til að ná fram hálfgegnsærri hvitri dreifu. Það þarf að skyggna það m.t.t. aðskotahluta og/eða breytinga á útliti áður en það er gefið. Ef annað hvort kemur í Ijós skal farga bóluefninu. HANDHAFI
MARKAÐSLEYFIS: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l'lnstitut 89,1330 Rixensart, Belgiu. Afgreiðslutilhögun R. Greiðsluþátttaka 0. Hámarksverð 1ml, 31. jan 2006:5189 kr.
%