Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.12.2000, Qupperneq 6

Þetta er allt
í höfðinu á þér
Zyban ereina nikótínlausa Ivfið gegn reykingum.’
Zyban verkar beint á nikótínfíknina í heilanum,
dregur úr fráhvarfseinkennum og löngun til
að reykia.2 5
T^YBAN
bupropion HCI RT'
ZYBAN FORÐATÖFLUR - N06 A X 12 R 0
GlaxoWellcome
Þverholti 14 • 105 Reykjavik • Sími 561 6930
www.glaxowellcome.is
Hver tafla inniheldur: Bupropionum INN, klóríö, 150 mg. Ábendingar: Zyban töflur eru ætlaðar, ásamt stuðningsmeðferö, til aö aðstoöa sjúklinga sem háöir eru nikótíni viö að hætta reykingum. Skammtar og lyfjagjöf: Meöferöarlengd:
7-9 vikur. Skammtastærðir: Meöferö ætti aö hefjast á meðan sjúklingur reykir ennþá helst á 7.-14. degi meöferðar. Upphafsskammtur er 150 mg á dag, i þrjá daga en siöan 150 mg tvisvar á dag. Aö minnsta kosti 8 klst. þurfa aö liða á
milli skammta. Ekki má taka meira en 150 mg i einum skammti og hámarksdagsskammtur er 300 mg. Ekki er mælt meö notkun lyfsins hjá yngri sjúklingum en 18 ára. Gæta skal varúðar þegar Zyban er gefiö öldruðum. Ekki er hægt aö
útiloka aukiö næmi hjá sumum öldruöum einstaklingum. Ráölagöur skammtur fyrir aldraöa er 150 mg einu sinni á dag. Gæta skal varúöar þegar Zyban er gefiö sjúklingum meö skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. Ráðlagöur skammtur er
150 mg einu sinni á dag. Frábendingar: Sjúklingar sem hafa ofnæmi fyrir búprópióni eöa öörum innihaldsefnum lyfsins mega ekki nota Zyban né heldur sjúklingar meö flogaveiki, geöhvarfasýki (bipolar disorder), slæma skorpulifur
eða þeir sem greindir hafa veriö meö lotugræögi eöa lystarstol. Ekki má nota Zyban og MAO-hemla samtimis. A.m.k. 14 dagar ættu aö liöa frá þvi aö meöferð með MAO-hemlum meö óafturkræfa verkun lýkur og þar til meðferö með
Zyban hefst. Varúö: Flog. Ekki ætti aö nota stærri skammta af Zyban en ráölagðir eru þar sem aukin hætta viröist vera á flogum meö hækkandi skömmtum af búprópíón. Þaö er hætta á flogum samfara notkun á Zyban, en sterk tengsl
viröast vera viö fýrirliggjandi áhættuþætti. Því ætti aö gæta sérstakrar varúðar begar Zyban er gefiö sjúklingum meö einn eöa fleiri þætti sem leitt geta til lægri þröskulds gegn flogum, svo sem sögu um höfuöáverka, æxli í miötaugakerfi
eöa samtímis notkun annarra lyfja sem vitaö er aö geti aukið líkurnar á flogum (t.d. geölyf, þunglyndislyf, teófýllín, sterar til inntöku). Auk þess þarf aö gæta varúöar viö klíniskar aöstæöur sem aukiö geta hættuna á flogum, t.d. misnotkun
áfengis. Einnig skyndilegt fráhvarf frá notkun áfengis eöa benzódíazepina, meöferö á sykursýki meö blóösykurlækkandi lyfjum eöa insúlini og notkun örvandi lyfja eöa megrunarlyfja. Gæta þarf varúðar þegar nikótinlyf og Zyban eru
notuð samtímis og fylgjast þarf meö því vikulega hvort meðferðin valdi hækkuöum blóöþrýstingi. Ofnæmi: Stöðva ber notkun á Zyban ef ofnæmisviöbrögö (t.d. útbrot, kláöi, verkur fyrir brjósti, bjúgur eöa mæöi) koma fram hjá sjúklingum
meöan á meðferö stendur. Liðverkir, vöðvaverkir og hiti hafa einnig komiö fram i tenglsum viö útbrot og önnur einkenni sem benda til síðbúins ofnæmis. Þessi einkenni geta líkst blóövatnsveiki (serum sickness). (Sjá kafla um aukaverkanir).
Einkennin hafa gengiö til baka hjá flestum sjúklingum þegar búprópiónmeöferö hefur veriö hætt og meöferö með andhistaminum eöa barksterum hafin. Milliverkanir viö önnur lyf og aörar milliverkanir: Reykingum fylgir aukin CYP1A2-
virkni. Eftir aö reykingum er hætt getur dregiö úr klerans þeirra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensims. Þetta getur leitt til hækkaörar þéttni þessara lyfja. Þetta getur einkum haft þýöingu fyrir lyf sem aöallega eru umbrotin af
CYP1A2 og hafa lækningagildi á þröngu þéttnisviöi (t.d. teófyllin, takrin, klózapin). Klinískar afleiöingar þess aö hætta aö reykja á önnur lyf sem aðallega eru umbrotin af CYP1A2 (t.d. ímipramin, ólanzapin, klómipramin og flúvoxamin)
eru ekki þekktar. Þrátt fyrir aö búprópión sé ekki umbrotiö af ísóensimi CYP2D6, hafa rannsóknir in vitro á P450 úr mönnum sýnt fram á aö búprópión og hýdroxýbúprópión hemja CYP2D6 ferliö. Þess vegna ætti aö hefja meöferö með
lyfjum sem aö mestum hluta eru umbrotin fyrir tilstilli þessa ísóensims og hafa lækningagildi á þröngu þéttnisviöi, þ.m.t. ákveönum þunglyndislyfjum (t.d. desípramin, ímipramín, paroxetin), geölyfjum (t.d. rísperídón, tióridazin), betablokkum
(t.d. metóprólól) og lyfjum viö hjartsláttaróreglu af flokki 1 C (t.d. própafón, flecaíníd) i tiltölulega lágum skömmtum. Þörf á sérstakri aögæslu þegar Zyban er gefiö samtímis lyfjum sem vitaö er aö hafa áhrif á CYP2B6 ísóensim (t.d. .
orfenadrín, cýklófosfamiö, isófosfamiö). Nikótinforöaplástrar höföu ekki áhrif á lyfjahvörf búprópíóns og umbrotsefna þess. Vegna þess aö búprópión er aö stórum hluta umbrotiö, þarf að gæta varúðar þegar þaö er notaö samtímis I
lyfjum sem örva umbrot (t.d. karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóin) eöa lyfjum sem hemja umbrot (t.d. valpróat), þar sem þau geta haft áhrif á klíníska virkni og öryggi þess. Gæta þarf varúðar þegar Zyban er gefið sjúklingum sem
samtímis fá levódópa. Takmarkaðar klínískar upplýsingar benda til hærri tíðni aukaverkana (t.d. ógleði, uppköst, órói, eiröarleysi og skjálfti. Vegna milliverkana er tengjast lyfjahvörfum, getur þéttni búprópíóns eöa umbrotsefna þess
breyst og hætta á aukaverkunum (t.d. munnþurrki, svefnleysi, flogum) þar meö aukist. Því ber aö gæta varúðar þegar búprópíón er gefiö samtímis öörum lyfjum sem geta örvaö eöa hindraö umbrot þess. Meöganga og brjóstagjöf:
Ekki hefur veriö sýnt fram á aö óhætt sé aö nota Zyban á meögöngu. Þaö ætti aö hvetja þungaðar konur til aö hætta aö reykja án lyfjameöferöar. Ekki ætti að nota Zyban á meögöngu. Vegna þess aö búprópión og umbrotsefni þess
eru skilin út í brjóstamjólk ber aö ráöa mæörum frá því aö hafa börn á brjósti þegar þær nota Zyban. Akstur og stjórnun vinnuvéla: Eins og önnur lyf sem verka á miötaugakerfiö getur búprópión haft áhrif á aögeröir sem krefjast
dómgreindar eöa athygli eöa hreyfistjórnunar. Einnig hefur verið greint frá því aö Zyban hafi valdiö svima eöa ringli. Sjúklingar þurfa því aö gæta varúöar viö akstur eöa stjórnun véla þar til að þeir eru vissir um aö Zyban skerði ekki
hæfni þeirra. Aukaverkanir: Eftirgreindar aukaverkanir hafa komiö fram í klíniskum tilraunum. Mikilvægt er að athuga aö nikótinfráhvarfseinkenni (t.d. óróleika, svefnleysi, skjálfta, svitakóf) koma oft fram þegar fólk hættir aö reykja.
Sum þessara einkenna greinast einnig sem aukaverkanir af völdum Zyban. Alqengar (> 1%): Almennar: Hiti. Meltingarfæri: Munnþurrkur, meltingartruflanir, þ.m.t. ógleöi og uppköst, kviöverkir, hægöatregða. Miötaugakerfi: Svefnleysi,
skjálfti, skert einbeiting, höfuöverkur, svimi, geödeyfö, eiröarleysi, kviöi. Húö/ofnæmi: Útbrot, kláöi, aukin svitamyndun, ofnæmisviöbrögö svo sem ofsakláöi. Skynfæri: Truflaö bragðskyn. Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennar: Brjóstverkur,
þróttleysi. Hjarta og æöakerfi: Hraötaktur, hækkaður blóðþrýstingur (stundum alvarlega), roöi. Miötaugakerfi: Rugl. Innkirtlar og efnaskipti: Lystarleysi. Skynfæri: Eyrnasuö, sjóntruflanir. Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Hjarta og
æðakerfi: Æöaútvikkun, réttstööuþrýstingsfall, yfirliö. Miötaugakerfi: Flog. Tíöni floga er um þaö bil 0,1%. Algengust eru almenn "tonic-cjonic" flog og stundum veröur vart viö rugl og minnisleysi aö þeim loknum. Húö / ofnæmi:
Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofsabjúgur, andþrengsli/berkjukrampi og ofnæmislost. Liöverkir, vöövaverkir og hiti hafa einnig komiö fram i tengslum viö útbrot og önnur einkenni sem benda til siöbúins ofnæmis. Þessi einkenni geta
líkst blóövatnsveiki (serum sickness). Einnig hefur veriö greint frá regnbogaroðasótt (erythema multiforme) og Stevens Johnson heilkenni. Ofskömmtun: Auk ofangreindra aukaverkana hefur ofskömmtun valdiö einkennum svo sem
svefnhöfga, ofskynjunum og meövitundarleysi. Þó aö flestir sjúklingar hafi náð sér án eftirmála, hafa oröiö dauösföll hjá sjúklingum sem hafa tekiö inn afar stóra skammta af lyfinu. Meöferö: Viö ofskömmtun er innlögn á sjúkrahús
ráölögö. Tryggið loftveg, súrefnisstreymi og öndun. Magaskolun kemur til greina ef hún er framkvæmd fljótlega eftir inntöku. Einnig er mælt meö notkun lyfjakola. Ekkert sérstakt mótefni við búprópíóni er til. Pakkningar: 60 stk.
þynnupakkaö og 100 stk. þynnupakkaö. Hámarksverö: 60 stk.: 8.996 kr. 100 stk.: 11.645 kr. Heimildir: 1: Sérlyfjaskrá. 2: Ascher JA, Cole JO, Colin JN et al. Bupropion: A review of its mechanism of antidepressant activity. J Clin Psychiatry
1995; 56:395-401. 3: Hurt RD, Sachs DPL, Glover ED et al. A comparison of sustained-release bupropion and placebo for smoking cesation. N Engl J Med 1997; 337:1195-1202. 4: Leshner Al. Understanding drug addiction: Implications for
treatment. Hospital Practice. October 15,1996:47-59. 5: Pontieri FE, Gianluigi T, OrziF et al. Effects of nicotine on the nucleus accumbens and similarity of those ofaddictivedrugs.Nature 1996;382:255-257. 25.09.00