Læknablaðið - 01.12.2022, Page 10

Forxiga 5 mg og 10 mg filmuhúðaðar töflur
Forxiga® (dapagliflozin) er í dag eini SGLT2 hemillinn sem sýndi
marktækt lengri lifun hjá báðum sjúklingahópunum sem eru með
langvarandi hjartabilun (HFrEF) og langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD),
með eða án sykursýki af tegund 2 (T2D).1
• Forxiga lengir lifun og dregur úr sjúkrahúsinnlögnum vegna
hjartabilunar um 26% hjá sjúklingum með langvarandi hjartabilun
(HFrEF), samanborið við lyfleysu, RRR (ARR 4,9%, p<0,0001).†1
• Forxiga hægir á sjúkdómsframgangi og lengir lifun um 39%
hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD), samanborið
við lyfleysu, RRR (ARR 5,3%, p<0,0001).‡1
Einföld meðferð við CKD, HFrEF og T2D
Hefja má meðferð með Forxiga niður í eGFR ≥25 ml/mín./1,73 m2,
óháð ábendingu. Stakur skammtur, 10 mg einu sinni á dag,
án skammtaaðlögunar.1
† Samsettur aðalendapunktur fyrir dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, sjúkrahúsinnlögn vegna hjartbilunar
eða heimsóknir á bráðamóttöku vegna hjartabilunar.
‡ Samsettur aðalendapunktur ≥50% varanleg versnun eGFR, lokastigsnýrnabilun (ESCD), dauðsfall af völdum hjarta-
og æðasjúkdóma eða nýrnasjúkdóma.
1 Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Forxiga, www.serlyfjaskra.is.
IS
/S
E
–
11
62
3
–
ok
t 2
02
2
–
FO
R
Eini SGLT2 hemillinn sem hefur sýnt
fram á lækkun á dánartíðni bæði vegna
langvinnrar hjartabilunar með minnkað
útstreymisbrot (HFrEF) og langvinns
nýrnasjúkdóms (CKD)1
Heiti virkra efna
Dapagliflozin.
Ábendingar
Sykursýki af tegund 2
Forxiga er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum og börnum 10 ára og eldri
með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 til viðbótar við sérstakt mataræði
og hreyfingu sem einlyfjameðferð þegar notkun metformins er ekki talin henta
vegna óþols eða til viðbótar við önnur lyf til meðferðar á sykursýki af tegund 2.
Hjartabilun
Forxiga er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við langvarandi hjartabilun með einkennum
og skertu útfallsbrot.
Langvinnur nýrnasjúkdómur
Forxiga er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við langvinnum nýrnasjúkdómi.
Frábendingar
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Markaðsleyfishafi
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svíþjóð.
Nálgast má upplýsingar um lyfið, fylgiseðil þess og gildandi samantekt
á eiginleikum lyfs á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.